<p>금욜에 생애 첫 쩜하 목도ㅠㅠ</p><p>모든 지표가 승인을 향한다고 생각하고 <br>승인은 사실상 확정이라 믿고서<br>그 이후에 주가흐름에 대해서만 고민중이었어</p><p><br>근데 CRL 이라고하니 너무 충격적이더라. </p><p>순간 망했다 생각들면서 황망함, 뒤이어 공포감이 마구 몰려왔었어… 가슴두근거리고 눈물날거같고…</p><p>나의 전재산 2억을 박았거든 ㅠㅜ그만큼 확신이 컸어…</p><p> </p><p>근데 오늘 마음 좀 가라앉고 다시 차분히 생각해보고 따져보니 CRL 받았다고 해도 이게 HLB의 신약에 대한 문제, 재임상 요구가 아니라 항서제약 쪽 공정문제에 대한 수정요구뿐인거니까 HLB의 리보세라닙 자체는 어떻게 보면 아무 문제없다고 FDA로부터 인정을 받은거나 다름없잖아? 리보세라닙 약 자체에 문제가 있다고 했으면 진짜진짜 망한건데 약은 문제 없다고 FDA에서 땅땅해준거니깐..</p><p> </p><p>개인적으로 판단하기론 BIMO 실사문제는 승인에 결정적인 문제가 아닐거같고 대책도 있고… </p><p>지적받은 CMC 결함문제가 수정가능한 사안인지 궁금한데 제조설비가 아니라 공정문제라고 하는만큼 수정보완되어서 다시 승인받을 수 있지 않을까 하는 기대가 커</p><p> </p><p>근데 FDA 측이 그간 항서측으로부터 보완자료 받고도 피드백 전혀 없다가 이렇게 CRL 때린거보면 넘 비협조적이고 비우호적인거 같아서 그게 좀 걱정이 되긴해 ㅜㅜㅜ </p><p>이번엔 디테일한 설명이나 피드백을 해줄런지?!?</p><p> </p><p>중국 견제때문에 일부러 그러나 싶은 생각도 들었는데 </p><p>FDA가 그렇게 정치적인 집단은 아니라하고</p><p>그래도 인류의 치료를 목적으로 하는 정체성을 가진 곳이니 중국과의 갈등때메 일부러 승인거부를 할거같진않긴해. 23년 10월에도 중국제품 승인했다더라고.</p><p> </p><p>아주 크리티컬한 문제가 아닌 공정상의 어떤 문제때문에, 생존기간을 몇개월이나 늘리는 안정성있는 신약을 승인안해주고 날리는건 전인류적 손해이니…!!! 결국은 승인을 하게되지않을까 하는 마음…? </p><p> </p><p>그래서 이번에 하한가 풀리고 세력들 탈출하는 시점에 20프로 정도만 우선 손절하고 나머지는 6개월~ 1년정도 더걸릴걸로 보고 들고가보려고… 결정했어… </p><p>찾다보니 CRL 받고 빠르게 수정보완해서 3개월만에도 승인받은 경우도 꽤 있더라고.</p><p> </p><p>근데 혹시나 보완자료냈는데도 결국 승인이 안되면</p><p>그땐.. 상폐행일까봐 무섭긴하다 ㅠㅠㅋㅋㅋㅋㅋ…..</p><p>살려주세요 ㅠㅠㅠㅠ </p><p> </p><p> ————————————<br><br>오늘보니까 항서제약에서 바로 FDA에 메일 보내서 <br>생각보다 훨씬 적극적으로 빠르게 대처중이더라<br><br>5월말에 class 1 인지 2 인지 나온다는데 <br>class 1 이기만 하면 서류 제출 후 최대 2달 내 승인이니<br>정말 가을 안에 해결이 될수도 있을거같아 <br><br>내생각엔 그동안 (승인기다리는동안) fda에서 항서측에 특별한 언질이 없었던게 정말 마이너한 문제라 그럴수 있었을거같아 class1이지 않을까 기대해본다<br><br><br>7월3일 내용추가)<br>어제 미팅결과 나옴!!!<br>사소한 문제 보완정도가 아니라 걍 아예 이제 문제가 없다고 함ㅠ FDA에서 재승인신청 할 것을 강력히 권고한대..ㅠ 항서측에서 이미 보완한 내용으로 충분하대 !!!! 나와 함께 존버한 여시들 축배를 들자<br><br></p>
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여시야!! 엘비주주들 다들 그간 얼마나 맘고생많이 한지 너무 잘아니까.. 애틋ㅋㅋㅋㅋㅋ 나는 승인 꼭 날거라고 생각해 혹시 CRL 한번 더 받는 최최악의 사태가 나더라도 결국에는 언젠가 승인이 날거야ㅠ 이런 약을 승인 안내면 전인류적 손해라고요.. 나는 마통 끌어서😂 물타논게 있어서 이 기회에 조금은 비중 줄이려는데 그래도 나머지 3/4은 존버할테야 우리 다같이 존버성공하자! 엘비주주들 모두 힘내자~~
나보다 더 오래버틴여시구나… 맘고생많았겠다 난 23년 11월쯤부터 샀는데 불타기 너무 많이 해서 본주 평단은 8만원언저리야 ㅠ 제약이랑 생명과학 테라퓨틱스까지 고루고루 들고있음 ㅋㅋ 이번엔 진짜 된줄 알았고 새벽3시 발표나기 직전에도 된줄알고 눈물짓고있었움 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 하… 심지어 나 사주타로도 보러갔었거든 엘비때메…
여시
작성자25.03.24 12:33
근데 그 타로를 다섯번 연속보는데 다 안좋은 카드만 줄줄줄 나와서 아줌마가 이번에 절대안된다는거야 ㅋㅋㅋ 근데 안믿었지뭐 ㅋㅋ그만큼 나는 엘비와 사랑에 빠져 눈이 멀었고 고니마냥 이번엔 100프로라고 확신했어 미신은 미신이지 이번에 안될이유가 없어! 했는데… ㅎㅎㅎ
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여샤 나 위에 댓 달았던 여신데 그동안 좌절스러웠던 날 많았지만 힘내자~ 우리 꼭 존버성공후기로 다시 만나!!! 🤍🤍🤍 여기 댓 단 엘비주주여시들 다 힘내자!
여시야!! 엘비주주들 다들 그간 얼마나 맘고생많이 한지 너무 잘아니까.. 애틋ㅋㅋㅋㅋㅋ 나는 승인 꼭 날거라고 생각해 혹시 CRL 한번 더 받는 최최악의 사태가 나더라도 결국에는 언젠가 승인이 날거야ㅠ 이런 약을 승인 안내면 전인류적 손해라고요..
나는 마통 끌어서😂 물타논게 있어서 이 기회에 조금은 비중 줄이려는데 그래도 나머지 3/4은 존버할테야 우리 다같이 존버성공하자! 엘비주주들 모두 힘내자~~
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응 ㅠㅠ 넘 힘들어 ㅠㅠ
물탈돈이 얼마없어서 슬퍼.. 근데 버틸거야 ㅠㅠㅠㅠㅠㅠㅠ 이미 1년을 버텼어 끝가지 존버다
나보다 더 오래버틴여시구나… 맘고생많았겠다 난 23년 11월쯤부터 샀는데 불타기 너무 많이 해서 본주 평단은 8만원언저리야 ㅠ 제약이랑 생명과학 테라퓨틱스까지 고루고루 들고있음 ㅋㅋ 이번엔 진짜 된줄 알았고 새벽3시 발표나기 직전에도 된줄알고 눈물짓고있었움 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 하… 심지어 나 사주타로도 보러갔었거든 엘비때메…
근데 그 타로를 다섯번 연속보는데 다 안좋은 카드만 줄줄줄 나와서 아줌마가 이번에 절대안된다는거야 ㅋㅋㅋ 근데 안믿었지뭐 ㅋㅋ그만큼 나는 엘비와 사랑에 빠져 눈이 멀었고 고니마냥 이번엔 100프로라고 확신했어 미신은 미신이지 이번에 안될이유가 없어! 했는데… ㅎㅎㅎ
여샤 아직 들고 있어?????