비결핵항산균(NTM, Non-Tuberculous Mycobacteria) 치료제

[브라질]

1. 비결핵항산균 (NTM, Non-tuberculous Mycobacteria) 질환(폐질환, 림프절염, 파종성질환, 피부질환 등)에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함 (고시 제2011-89호)
- 아    래 - 
 1) 원인균이 Mycobacterium avium complex(MAC-M. avium 및 M. intracellulare)인 경우
   ○ Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제, Rifampicin 경구제, Ethambutol 경구제 병용투여.   단,   Rifampicin 경구제를 투여할 수 없거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Rifabutin 경구제로 변경하여 투여할 수 있음 
      - 환자상태를 고려하여 Streptomycin sulfate 주사제 또는 Amikacin sulfate 주사제를 추가 투여할 수 있음
   ○ Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제에 내성이 있거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Fluoroquinolone계 경구제로 변경하거나 추가 투여할 수 있음
 2) 원인균이 신속성장형 비결핵항산균(RGM, Rapid growing mycobacteria-M. abscessus, M. chelonae, M. fortuitum 등)인 경우
   ○ Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제, Amikacin sulfate 주사제, Cefoxitin sodium 주사제 병용투여
   ○ 상기 약제에 내성이 있거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Imipenem monohydrate 주사제 또는 Fluoroquinolone계 경구제 또는 Doxycycline hyclate 경구제로 변경하거나 추가 투여할 수 있음.
 3) 원인균이 Mycobacterium kansasii인 경우
   ○ Rifampicin 경구제, Isoniazid 경구제, Ethambutol 경구제 병용투여. 단, Rifampicin 경구제를 투여할 수 없거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Rifabutin 경구제로 변경하여 투여할 수 있음.
   ○ Rifampicin 경구제 또는 Rifabutin 경구제에 내성이 있거나 임상적으로 악화된 경우 등에는 Macrolide계(Clarithromycin, Azithromycin) 경구제 또는 Fluoroquinolone계 경구제로 변경하거나 추가 투여할 수 있음.
 4) 원인균이 상기 1), 2), 3) 이외의 비결핵항산균(NTM)인 경우에는 관련문헌 등을 참조하여 사례별로 인정함.
2. 비결핵항산균(NTM) 질환(폐질환, 림프절염, 파종성 질환, 피부질환 등)에 아래와 같이 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
- 아    래 - 
 1) 비결핵 항산균의 표준요법에 실패하여 Linezolid 경구제 투여 시
 2) CD4 수가 50cells/㎣이하인 HIV 환자의 MAC(Mycobacterium avium complex) 감염예방에 Clarithromycin 경구제 또는 Azithromycin 경구제를 CD4 수가 100cells/㎣ 이상으로 3개월 정도 유지될 때까지 투여 시

* 시행일: 2011.9.1.

* 신설사유: 교과서, 임상연구문헌 및 임상전문가 의견 등을 참조하여 각 약제별로 설정되어 있는 비결핵항산균(NTM, Non-tuberculous mycobacteria) 치료제 관련 급여기준을 일반원칙으로 통합.

* 관련근거
ㆍHarrison's Principles of Internal Medicine, 17th Edition. Chapter 160 Nontuberculous Mycobacteria
ㆍGoldman: Cecil Medicine, 23rd Edition. 2007, Chapter 346 THE NONTUBERCULOUS MYCOBACTERIA
ㆍMason: Murray & Nadel's Textbook of Respiratory Medicine, 4th Edition. 2005, Chapter 33 Tuberculosis and Other Mycobacterial Diseases
ㆍMandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 7th Edition. 2009, Chapter 252 Mycobacterium avium Complex & Chapter 253 Infections Due to Nontuberculous Mycobacteria Other than Mycobacterium avium-intracellulare 
ㆍ대한결핵 및 호흡기학회 결핵 진료지침 위원회, 결핵의 진료지침, 2005
ㆍAn Official ATS/IDSA Statement: Diagnosis, Treatment, and Prevention of Nontuberculous Mycobacterial Diseases, Am J Respir Crit Care Med 2007;175:367-416

[마에스트로]

좋은정보 잘 읽었습니다. 감사합니다.