iso13485 의료기기 제조업체 제품생산에 대한 작성된 기기유지 보수 및 교정기록 예

iso13485 의료기기 제조업체 제품생산에 대한 작성된 기기유지 보수 및 교정기록 예 ISO 13485 표준에 따라 의료기기 제조업체에서 작성한 기기유지 보수 및 교정 기록의 예는 다음과 같습니다. 1. 기기유지보수기록<div class="table-wrap"><table data-ke-type="table" data-ke-align="alignLeft" style="width: 100%; height: 72px;" border="1"><tbody><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.0693%; height: 18px;">기기 이름</td><td style="width: 17.3268%; height: 18px;">유지 보수 일정</td><td style="width: 64.4802%; height: 18px;">유지 보수 기록</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.0693%; height: 18px;">X-Ray 기계</td><td style="width: 17.3268%; height: 18px;">매년 1회</td><td style="width: 64.4802%; height: 18px;">2022년 3월 15일: 유지 보수 수행, 전원 케이블 교체</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.0693%; height: 18px;">혈압 측정기</td><td style="width: 17.3268%; height: 18px;">매월 1회</td><td style="width: 64.4802%; height: 18px;">2022년 4월 5일: 유지 보수 수행, 측정 부위 청소, 전원 케이블 점검</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.0693%; height: 18px;">자동 총합 측정기</td><td style="width: 17.3268%; height: 18px;">매일</td><td style="width: 64.4802%; height: 18px;">2022년 4월 1일: 유지 보수 수행, 측정 부위 교체, 프로그램 업그레이드</td></tr></tbody></table></div> 2. 교정기록<div class="table-wrap"><table data-ke-type="table" data-ke-align="alignLeft" style="width: 100%; height: 72px;" border="1"><tbody><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.5644%; height: 18px;">이름</td><td style="width: 15.9653%; height: 18px;">교정 일정</td><td style="width: 65.3466%; height: 18px;">교정 기록</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.5644%; height: 18px;">산소 농도 측정기</td><td style="width: 15.9653%; height: 18px;">매년 1회</td><td style="width: 65.3466%; height: 18px;">2022년 2월 1일: 교정 수행, 산소 농도 센서 교체, 정확도 테스트 완료</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.5644%; height: 18px;">전자 저울</td><td style="width: 15.9653%; height: 18px;">매월 1회</td><td style="width: 65.3466%; height: 18px;">2022년 4월 5일: 교정 수행, 무게 불균형 조정, 정확도 테스트 완료</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.5644%; height: 18px;">심전도 기계</td><td style="width: 15.9653%; height: 18px;">매주 1회</td><td style="width: 65.3466%; height: 18px;">2022년 4월 2일: 교정 수행, 전극 교체, 정확도 테스트 완료</td></tr></tbody></table></div> 3. 기기 유지 보수 및 교정 기록<div class="table-wrap"><table data-ke-type="table" data-ke-align="alignLeft" style="width: 100%; height: 108px;" border="1"><tbody><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.6881%; height: 18px;">기기 이름</td><td style="width: 16.2128%; height: 18px;">일정</td><td style="width: 65.099%; height: 18px;">유지 보수/교정 기록</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.6881%; height: 18px;">혈당 측정기</td><td style="width: 16.2128%; height: 18px;">매월 1회</td><td style="width: 65.099%; height: 18px;">2022년 3월 20일: 유지 보수 수행, 프로그램 업그레이드, 배터리 교체</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.6881%; height: 18px;">인공호흡기</td><td style="width: 16.2128%; height: 18px;">매년 1회</td><td style="width: 65.099%; height: 18px;">2022년 1월 5일: 교정 수행, 미세 입자 필터 교체, 고장 여부 테스트</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.6881%; height: 18px;">체온 측정기</td><td style="width: 16.2128%; height: 18px;">매일</td><td style="width: 65.099%; height: 18px;">2022년 4월 1일: 유지 보수 수행, 측정 부위 청소, 프로그램 업그레이드</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.6881%; height: 18px;">혈압 측정기</td><td style="width: 16.2128%; height: 18px;">매월 1회</td><td style="width: 65.099%; height: 18px;">2022년 4월 5일: 교정 수행, 측정 부위 교체, 정확도 테스트 완료</td></tr><tr style="height: 18px;"><td style="width: 18.6881%; height: 18px;">전자 증폭기</td><td style="width: 16.2128%; height: 18px;">매월 2회</td><td style="width: 65.099%; height: 18px;">2022년 3월 10일: 유지 보수 수행, 내부 배선 점검, 전원 케이블 교체</td></tr></tbody></table></div>