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추상적인
목적: 침술을 받아본 적이 없고 전조 증상이 없는 발작성 편두통 환자를 대상으로 예방적 치료법으로 수동 침술의 효능을 평가한다.
다중기관, 무작위 대조 임상 시험을 설계하여 참가자를 맹검하고 결과를 평가하고 통계학자가 참여합니다.
2016년 6월 5일부터 2018년 11월 15일까지 중국의 7개 병원을 대상으로 실시 .
참가자는 전조 증상이 없는 일회성 편두통을 앓고 있는, 침술 치료를 받은 적이 없는 환자 150명이었습니다.
개입: 진짜 침술 지점에서 20회의 수동 침술과 일반적인 관리, 이종분절 비침술 지점에서 20회의 비침술 위약과 일반적인 관리, 또는 일반적인 관리만을 8주 동안 시행합니다.
주요 결과 측정 무작위 배정 후 1~20주 동안 4주당 편두통 발생 일수와 편두통 발작의 변화를 기준선(무작위 배정 전 4주)과 비교했습니다.
150명의 무작위 환자(평균 연령 36.5세(SD 11.4세), 여성 123명(82%)) 중 147명이 전체 분석 세트에 포함되었습니다. 가짜 침술과 비교했을 때, 수동 침술은 13주에서 20주 사이에 편두통 일수를 상당히 더 크게 감소시켰고, 17주에서 20주 사이에 편두통 발작을 상당히 더 크게 감소시켰습니다. 편두통 일수의 평균 감소는 수동 침술이 13주에서 16주 사이에 3.5(SD 2.5)였고, 가짜 침술은 2.4(3.4)였습니다(조정된 차이 -1.4, 95% 신뢰 구간 -2.4~-0.3; P=0.005). 17주에서 20주 사이에 수동 침술이 3.9(3.0)였고, 가짜 침술은 2.2(3.2)였습니다(조정된 차이 -2.1, -2.9~-1.2; P<0.001). 17주에서 20주 사이에 발작 횟수의 평균 감소는 수동 침술이 2.3(1.7)이었고, 가짜 침술은 1.6이었습니다. (2.5) 위약(조정된 차이 -1.0, -1.5~-0.5; P<0.001)에 대해. 심각한 부작용은 보고되지 않았습니다. 수동 침술과 위약 침술 사이에서 침 침투를 감지하는 환자의 비율에 유의미한 차이는 보이지 않았습니다(79% 대 75%; P=0.891).
결론 20회의 수동 침술은 아우라 없는 에피소드성 편두통의 예방을 위해 가짜 침술과 일반적인 치료보다 우수했습니다. 이러한 결과는 예방 약물을 사용하기를 꺼리거나 예방 약물이 효과가 없는 환자에게 수동 침술을 사용하는 것을 뒷받침하며, 향후 지침에서 고려해야 합니다.
시험 등록 Clinicaltrials.gov NCT02765581 .