[헬스케어 주간 이슈]

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[헬스케어 주간 이슈] 미래에셋대우 김현태

1. 금주(6/13~6/17) 주요 이슈

-주요 이슈: 크리스탈, 트룩시마, 벨로라닙, 램시마, 암젠, 한미약품, 공모주 청약, 램시마 SC제형, 원외처방

-크리스탈: 한미약품 그룹은 크리스탈지노믹스(크리스탈) 지분 매각. 한미약품의 2분기 실적에 크리스탈 지분 매각 차익 반영 예상

-트룩시마: 셀트리온의 트룩시마(CT-P10) 임상 연구결과 유럽류마티스 학회에서 공개. 트룩시마는 리툭산 바이오시밀러. 본 임상 자료는 향후 처방 확대에 긍정적일 것

-벨로라닙: 후기임상2상 결과 미국당뇨학회에서 발표. 임상 결과, 체중과 혈당, 체지방 등을 감소시키는데 효과적. 벨로라닙은 FDA로부터 완전 임상 보류를 받았음. 종근당이 벨로라닙을 자프겐에 기술수출. 벨로라닙의 임상 개발 재개 성공은 종근당의 투자심리 개선에 긍정적일 것

-램시마: 램시마는 캐나다에서 염증성장질환(IBD) 적응증 허가를 추가로 획득. IBD 적응증 관련 오리지널 제조사 얀센은 특허-허가 제도 빌미 허가 지연 꾀함. 셀트리온은 법적 대응. 본 IBD 적응증 허가 추가는 셀트리온의 법적 대응 능력을 입증한 사례

-암젠: 휴미라 바이오시밀러에 대한 FDA 관절염 자문위원회 소집 예정. 암젠의 휴미라 바이오시밀러는 항체 바이오시밀러로 미국 내 두번째로 허가 획득 가능성 점증. 미국 시장 내 항체 바이오시밀러 경쟁 심화 중

-한미약품: 미국당뇨학회에서 지속형 당뇨-비만신약의 주요 연구결과 발표. 에페글레나타이드, LAPSinsulin115, LAPS GLP/GCG 등의 임상개발 진전은 동사의 기업가치 제고에 긍정적일 전망

-공모주 청약: 23일 상장을 앞둔 녹십자랩셀과 에스티팜이 공모주 청약에서 대성공 기록. 양사는 23일 상장일에 투자자들로부터 높은 관심을 받을 것으로 기대

-램시마 SC제형: 램시마 SC제형의 글로벌 임상3상 개발 돌입. 본 제형은 환자의 복약 편의성을 개선하는 것이고, 이는 휴미라 및 엔브렐 시장 침투에 도움이 될 것

-원외처방: 5월 원외처방 9,209억 원(+8.8% YoY). YTD +6.8% YoY. 원외처방 시장 16년 들어 전년 대비 성장 중

2. 차주 주요 이벤트/이슈

- 신규 상장: 에스티팜(6/23), 녹십자랩셀(6/23)