주간 인슐린은 제 2 형 당뇨병 환자가 일일 인슐린과 유사한 혈당 조절을 달성하도록 돕습니다.
임상 2 상 결과는 저혈당 발생 횟수가 적고 안전성이 비슷 함을 보여줍니다.
데이트:
2021 년 3 월 21 일
출처:
내분비 학회
요약:
2 상 임상 시험에 따르면, 새로운 주 1 회 기저 인슐린 주사는 일일 기저 인슐린과 비교하여 유사한 효능과 안전성, 낮은 혈당 발생률을 보여주었습니다. 이 연구 결과는 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 기저 인슐린 Fc (BIF)라는 연구 약물과 시판되는 오래 지속되는 일일 인슐린 인 인슐린 degludec을 비교했습니다.
2 상 임상 시험에 따르면, 새로운 주 1 회 기저 인슐린 주사는 일일 기저 인슐린과 비교하여 유사한 효능과 안전성, 낮은 혈당 발생률을 보여주었습니다. 내분비 학회 연례 회의 인 ENDO 2021에서 발표 될이 연구 결과는 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 기저 인슐린 Fc (BIF)라는 연구 약물과 시판되는 장기 지속 형 일일 인슐린 인 인슐린 degludec을 비교했습니다.
"이 연구 결과는 BIF가 주 1 회 기초 인슐린으로 약속하고 인슐린 요법의 발전이 될 수 있음을 보여줍니다"라고 캘리포니아 로스 앤젤레스에있는 국립 연구소의 의료 책임자 인 Juan Frias 박사는 말했습니다. .
매주 인슐린 주사 횟수를 줄이면 인슐린 요법에 대한 순응도가 향상 될 수 있으며, 이는 일일 기초 인슐린보다 더 나은 환자 결과를 가져올 수 있다고 Frias는 말했습니다. 일주일에 한 번 복용하면 제 2 형 당뇨병 환자가 경구 약물만으로 더 이상 적절한 혈당 조절을 할 수 없을 때 인슐린 요법을 시작할 의지가 높아질 수 있다고 그는 덧붙였다.
32 주 임상 시험은 399 명의 환자를 대상으로 수행되었으며 Eli Lilly and Company가 후원했습니다. 모든 환자는 제 2 형 당뇨병을 앓 았으며 이전에 경구 항 당뇨 약과 병용 한 기초 인슐린을 사용했습니다.
환자들은 세 가지 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정을 받았습니다 : 두 가지 다른 투여 알고리즘 (공복 혈당 수준에 대한 다른 목표 포함) 중 하나에서 BIF를 매주 1 회 주사하거나 인슐린 degludec의 표준 1 일 1 회 주사를 받았습니다. BIF를받는 환자의 공복 혈당 목표는 140mg / dL 이하 였고, 다른 하나는 120mg / dL 이하였습니다. 인슐린 degludec의 공복 포도당 목표는 100mg / dL 이하였습니다.
인슐린 degludec과 비교하여 BIF를 복용하는 환자는 헤모글로빈 A1c로 측정 한 것과 유사한 장기 혈당 조절을 달성했다고 연구원들은보고했습니다. 연구 참여자들은 연구 시작 시점에 평균 8.1 %의 A1c를 보였고 연구가 끝날 때 BIF의 경우 0.6 %, 인슐린 degludec의 경우 0.7 %의 평균 A1c 개선을 보였습니다.
또한 BIF 사용은 저혈당 또는 저혈당 (70mg / dL 미만) 비율을 현저히 낮췄습니다. 중증 치료되지 않은 저혈당증은 발작, 의식 상실 및 사망을 유발할 수있는 위험한 합병증입니다. Frias는 BIF가 "저혈당증의 낮은 비율에 기여했을 수있는 현재의 일일 기초 인슐린보다 더 평평하고 예측 가능한 작용의 잠재력을 가지고있다"고 말했다.
안전성과 관련하여 BIF는 일반적으로 인슐린 degludec과 유사한 부작용 프로파일을 가지고 있다고 그는 말했다.
Frias는 "우리의 유망한 데이터를 기반으로 BIF에 대한 추가 연구가 1 형 당뇨병 환자 및 기타 2 형 당뇨병 환자 집단에서 시작되었습니다."라고 말했습니다.