<![CDATA[
<p style="text-align: start;"><span style="color: #333333; background-color: #ffffff;" data-ke-size="size16"><b><span data-ke-size="size18">주   관 : 한국바이오협회</span></b><br><b><span data-ke-size="size18">후   원 : 고용노동부, 한국산업인력공단</span></b></span><br><span style="color: #333333; background-color: #ffffff;" data-ke-size="size16"><b><span data-ke-size="size18">과정명 : 2025년 2기 QbD 실험계획법 과정</span></b></span></p><p style="text-align: start;"><span style="color: #333333; background-color: #ffffff;" data-ke-size="size16"><br><b><span data-ke-size="size18">언   제 : 2025년 9월 16일~18일</span></b><br><b><span data-ke-size="size18">어디서 : (주)이레테크 데이터랩스 교육장 (인덕원)</span></b></span></p><p style="text-align: start;"><span style="color: #333333; background-color: #ffffff;" data-ke-size="size16"><b><span data-ke-size="size18">누구랑 : <b><span data-ke-size="size18">한국바이오협회 회원사</span></b></span></b></span></p><p style="text-align: start;"> </p><p style="text-align: start;"> </p><p style="text-align: start;"><span style="color: #333333; background-color: #ffffff;" data-ke-size="size16"><b><span data-ke-size="size18">1) 예제 데이터 세트;</span></b></span></p><p style="text-align: start;"><span style="color: #333333; background-color: #ffffff;" data-ke-size="size16"><b><span data-ke-size="size18"> Minitab 20~22 버전 사용자를 위한 데이터 세트 (19버전 이전 사용자는 미니탭 프로젝트 파일을 불러들이지 못함)</span></b></span></p><div class="figure-file" data-ke-type="file" data-file-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/bfIy/7d0da68a39e5ac98d8625723c7f25c01f02ad2a3?download" data-file-name="2025 QbD_실험계획법(250916~18)).mpx" data-file-size="118106" data-mimetype="" data-ke-align="alignLeft"><a href="javascript:checkVirus('grpid%3DbfIy%26fldid%3DRMoq%26dataid%3D81%26fileid%3D1%26regdt%3D20250915075030&url=https%3A%2F%2Ft1.daumcdn.net%2Fcafeattach%2FbfIy%2F7d0da68a39e5ac98d8625723c7f25c01f02ad2a3')"><div class="image"></div><div class="desc"><div class="filename"><span class="name">2025 QbD_실험계획법(250916~18))</span><span class="type">.mpx</span></div><div class="size">115.34KB</div></div></a></div><p style="text-align: start;"> </p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">2. 보충 자료</span></b></p><p style="text-align: start;"> </p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">2-1) 교육 후 전달 자료01 : 바이오협회 담장자분께 메일 전달 드렸으니 지금 쯤 전달이 되었을 것입니다.</span></b></p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">두 제제(오리지날 의약품/바이오 시밀러)의 동등성 구간 결정은 규제기관에 2-표본  t-검정 결과를 설명하시기 바랍니다.</span></b></p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">교육 후기 전달 자료 <span data-ke-size="size18">01</span> 은 아래 3개의 자료입니다.</span></b></p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">1) 확정 선별 설계 사례인 포르밀화 논문</span></b></p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">2) A-VAX PDF 매뉴얼 및 <span data-ke-size="size18">미니탭 워크시트</span>: DOE #1(부분 요인 설계), DOE#2(중심합성계획법 설계) </span></b></p><p style="text-align: start;"><b><span data-ke-size="size18">3) 의약품 동등성 검정: 2-표본 동등성 구간 결정을 위한 t-검정 적용 결과, 동등성 구간이 필요 없는 생물학적 동등성 검정</span></b></p><p style="text-align: start;"> </p><p style="text-align: start;"> </p>
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2025년 한국바이오협회 QbD 실험계획법 과정
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25.09.15 07:50
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