[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제319호

[Dr. Park]

제319호 발행일 : 2020/05/25

• 포스트코로나 시대§§ 바이오산업의 변화를 보다
  • * 국내 최대 보건산업 국제컨벤션 행사 BIO KOREA 2020 개최 성료
    • (일정) 5월 18일(월)∼23일(토)까지/ 온라인 개최
    • (내용) 항체§§ 백신 등 원천 기술부터 데이터 융합기술§§ 산업정보 등의 주제 다뤄
    • - 비즈니스 파트너링과 전시가 온라인 개최 화상미팅§§ 가상전시로 전환
    • - 기업발표 및 실시간 화상인터뷰(Live Talk)가 사회관계망서비스(SNS)로 생중계
    • - 전문인력 채용을 위한 일자리박람회(잡페어) 역시 비대면(Untact) 형식으로 진행
    • * 문의처:의료기기산업지원단(전화:043-713-8815)

• 2020년도 중소기업 국외 판로지원 계획 알림
  • * 코로나19로 인한 중소기업 수출 애로 타개를 위한 지원방안 종합 공표
    • (현황) ’19년 중소기업 수출은 1§§023억 달러로 전년대비 △2.7% 감소
    • (원인) 코로나19의 급격한 확산으로 인한 중소기업 수출 여건이 악화(역성장 전망)
    • (지원) 비대면 해외마케팅§§ 물류비 지원§§ 진단키트 등에 대해 맞춤형 수출 지원
    • - 바이오 벤처기업 1:1 맞춤형 원스톱 수출 지원(중진공 직원 전담 인력으로 지정)
    • - 한국형 바이오 제품 이미지를 활용§§ 바이오‧의료 분야 브랜드 K 선정‧지원 등
    • - 수출지원사업*과 신시장진출 지원자금 등을 우선 지원 등
    • * 과기부§§문체부§§고용노동부§§식약처 등의 중소기업 국외 판로지원 계획 확인 가능
    • * 문의처: 중소벤처진흥공단(대표번호: 1357 )

• 의료기기 규제과학(RA)전문가 중기과정 우수학생 현장실습 협약기업 모집안내
  • * 의료기기 산업 분야 최초 전주기 교육과 취업연계
    • (목적) 우수인력 양성을 통한 의료기기 고용시장 활성화 도모
    • (지원) 현장실습 기관(60만원/1인)§§멘토지원비(20만원/1인)§§ 인재 채용 연계
    • (제출) 현약기업 신청서§§ 사업자 등록증
    • (제출처) 전자우편(raehyun@nids.or.kr)
    • (제출기한) ~ 6월 4일(목)까지
    • * 문의처: 교육기획팀 (전화:02-860-4352)

• 시험검사 등 잔여검체 처리규정 일부개정예규
  • * 예규 제150호
    • (이유) 법령 인용조문 정비계획에 따라 인용된 예규명을 현행화하려는 것임
    • - [시험검정관리규정]을 [시험검사의뢰 규칙 세부규정]으로 변경 외
    • * 문의처: 검사제도과(전화: 043-719-1807 )

• 온라인 전환된 BIO KOREA 2020§§ 보건산업 발전 동력 이끌다 (05.18) 지난 23일까지 온라인 개최...권덕철 한국보건산업진흥원장…'코로나19 대응 경험§§ 가상현실로 구현’
• 美 FDA§§ 28개 코로나19 항체진단키트 배포 금지 (05.22) 정확성 문제 제기된 중국산 대부분…지난달 28일 보완 지침 후 첫 조치…한국산은 없어
• K-진단키트 전 세계서 '러브콜'…"앞으로 더 기대" (05.21) 현재 국산 코로나19 진단키트 72개 식약처 허가…관세청 기준 지난달 2억123만달러로 급증
• 코로나 진단키트 개발·허가§§ 최대 150일 빨라진다 (05.22) 식약처§§ 정식허가로 전환… 허가심사 기간 대폭 단축…진단시약 전주기 안전관리 정책 수립
• 수출입은행§§ 5개 개도국에 한국산 방역물품 전달 (05.21) 21일 라오스 등 5개 개발도상국에 3억5천만원 상당 지원 …한국국제보건의료재단과의 협력
• 복지부§§ 국산 의료기기 유럽 인허가 상담 지원 (05.21) 유럽 규정 강화(CE-MDR)에 따른 5개 업체에 각각 2§§000만 원 지원…"수출·국제 경쟁력 확보 노력"
• “원격의료 도입§§ 국민 안전 최우선 방안으로 논의돼야” (05.16) 정부 “본격적인 비대면 진료의 확대 방안 논의한 바 없다”…국민의 안전이 최우선...
• 코로나19로 원격의료 도입 여론 형성…국민 88% “원격의료 찬성” (05.21) 경기연구원§§ 1500명 대상 언택트 수요조사…중점 육성 분야 1위…정보보안 기술개발 및 제도화 중요
• 원격의료 날선 의협…전화상담·처방 전면 중단 권고 (05.18) 회원 대상 비대면-원격진료 관련 투쟁 적극 동참 요구…의협 "정부 비대면-원격의료추진 ..배신행위"
• 국내 의료기기 생산실적 '7조원'…작년 대비 11.8%증가 (05.20) 인구 고령화 따른 치과용임플란트§§ 인공수정체 수요 증가…부동 1위 생산 품목 '치과용임플란트'
• 삼성전자§§ 의료기기분야서 지난 10년간 특허출원 최다 (05.15) 특허청 의료기기특허동향 분석 보고서 발간…삼성§§ 영상진단§§ 생체계측§§ 재활보조 등 2252건 출원
• 동구바이오제약§§뷰노 30억 투자... 의료 AI사업 진출 (05.19) 지난 15일‘인공지능 의료솔루션의 상용화를 위한 업무협약’체결…의료부문 AI역할 확대
• 시선바이오§§ 15분 진단키트 美FDA 긴급사용승인 (05.22) 유전자 증폭 방식으로 15분 이내 신종 코로나 신속진단 …기존 제품보다 검사 시간 단축
• 씨젠§§ 브라질에 1천만 테스트 규모 진단키트 공급 (05.19) 브라질 현지 법인을 통해 1000만 테스트 규모의 공급요청 받아…60개국 2000만 테스트 수출
• 휴이노 '메모워치'§§ 국내 최초 웨어러블 의료기기 건강보험 등재 (05.19) 18일 심평원§§ 손목시계형 의료기기로서 행위 요양급여대상임을 확인…비대면을 통한 의료비 감소기대
• 패치형 심전계 ‘하이카디’ 요양급여대상 인정 (05.18) 원주의료기기테크노밸리§§ 디지털헬스케어 생태계 구축사업…심평원 보험등재 기술지도 큰 역할
• 광주시§§ 마이크로의료로봇 개발지원센터 구축사업 선정 (05.20) 5년간 309억원(국비 182억원) 투입 - 임상GMP시설·시험평가·기업지원 플랫폼 구축
• 美§§ 인공호흡기 남아돌자 이젠 해외 지원 (05.20) 7개국에 1271대 전달…60여개국에 1만5000대 추가 지원 계획…러시아도 지원 대상국
• 바이오코아§§ 코로나19 진단키트 美 FDA 승인 (05.22) 국내 업체로서는 7번째 긴급사용 승인…두 가지 유전자 부위를 한 개의 튜브로 증폭해 편의성 높아

• 2020년도 범부처 전주기 의료기기R&D 과제기획 온라인 공청회(~6/5)
  • * 사업기획방향 및 주요 사전공시의견 소개
    • (게시) 5월 22일(금)~ 6월 5일(금)까지
    • (내용) 3개 전문기관별 인터넷 공시 사이트로 수렴된 의견들의 통합 안내
    • - 범부처전주기의료기연구개발사업 총 108개 RFP 공시 관련 주요 의견
    • (확인) 범부처전주기의료기기연구개발사업단 YouTube channel
    • * 문의처: 범부처전주기의료기기연구개발사업단(전화: 070-4235-5950)
• 4월§§ K-방역품목 등 보건산업 수출 20.2% 증가
  • * 진흥원§§ 2020년 4월 보건산업 수출 실적 발표
    • - 4월 보건산업 수출액은 총 17억 달러로 동월 대비 20.2% 증가
    • - 의약품 6.4억 달러(+23.4%)§§ 화장품 5.7억 달러(△0.1%)§§ 의료기기 4.9억 달러(+50.8%)
    • - 면역물품(바이오의약품)이 의약품 총 수출의 절반에 가까운 48.7% 비중 차지
    • * 제공처: 진흥원 홈페이지§§ 보건산업 통계포털(http://www.khiss.go.kr)
    • * 문의처: 산업통계팀 최광식 연구원(전화: 043-713-8469)
• 코로나19 관련 체외진단기기 제조 및 수출기업 정보
  • * 체외진단기기 제조사명 및 허가 여부 신속 확인 정보 제공(5.11기준)
    • (제공) 수출허가 및 긴급사용 승인을 득한 후 정보공개를 원하는 기업
    • (내용) 검체채취키트§§ 핵산추출기구§§ 진단시약(키트)§§ PCR장비 품목 취급업체 정보 제공
    • - 해당 기업의 담당자 연락처 및 제품 모델명의 허가 상태 확인 가능
    • * 참여 및 문의처: 의료기기산업종합지원센터(전화: 1670-2622)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향...
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원§§ '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [보건복지부] 2020년도 치료재료 재평가 대상 품목군 추가 공고
• [보건복지부] 2020년 1차 보건신기술(NET) 예정기술 공고
• [식품의약품안전처] [이식형보청기] 메디(Medi)와 함께하는 의료기기 안전사용 정보
• [대한무역투자진흥공사] 일본§§ 코로나19 사태로 원격진료 규제 완화
• [대한무역투자진흥공사] 중국 의료기기 산업 현황과 허가제도
• [대한무역투자진흥공사] 이집트§§ 적외선 체온계 시장 동향

[한국방사선진흥협회]
** 한국방사선진흥협회 채용공고 정규직
- 모집기한: ~ 6월 5일(금)까지
- 접수방법: chs@ri.or.kr
* 문의: 한국방사선진흥협회 조현석님(02-3490-7106)


[건강보험심사평가원]
** 2020년 체험형 청년인턴 채용 공고
- 모집기한: ~ 6월 4일(목)까지
- 접수방법: 심평원 홈페이지 인터넷 접수
* 문의: 채용 홈페이지 QnA이용 요망(1899-3504)

• [제318호] 제318호 BIO KOREA 온라인 최초 개최 발행일: 2020-05-18
• [제317호] 식약처§§ 체외진단의료기기법 5월 1일부터 시행 발행일: 2020-05-11
• [제316호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-05-04
• [제315호] 복지부§§ 민관합동 코로나19 치료제‧백신개발§§ 범정부 실무추진단 발족 발행일: 2020-04-27

중소벤처기업부

* 공공조달 상생협력 지원 참여 모집

(대상) 주관(소기업)§§협력(중소기업)
(지원) 설비§§ 기술§§품질§§인력
* 신청: 공공구매종합정보망
* 기한: ~ 7월 17일(금)까지
* 문의: 상생협력팀(042-712-5633~7)

* 도전! K-스타트업 혁신창업리그 참가 모집

(대상) 업력 7년 이내/예비창업자
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 창업(10팀)/예비창업(10팀)/특별(5팀)
* 신청: K-Startup 누리집
* 기간: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 창조경제혁신센터(지역별 상이)

식품의약품안전처

* 2020년 공공.빅데이터 활용 창업경진대회

(대상) 개인§§ 팀§§ 기업
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 최우수상(1팀)§§ 우수상(2팀)
* 신청: 온라인(문서24)
* 기간: ~ 7월 12일(일)까지
* 문의: 대회총괄(043-719-1613)

대한무역투자진흥공사

* 공공조달 상생협력 지원 참여 모집

(대상) 보건의료§§ 코로나19 유망품 외
(지원) 해외기업 리스트 제공 등
* 신청: KOTRA 홈페이지
* 기한: ~ 5월 29일(금)까지
* 문의: 해외진출상담센터(02-3406-7334)

한국화학융합시험연구원

* 해외규격 인증 획득 지원 (2차)

(대상) 직접수출액 5§§000만불 미만
(지원)인증§§시험§§ 컨설팅 비용
* 신청: K-Startup 누리집
* 기간: ~ 5월 29일(금)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

한국보건산업진흥원

* 맞춤형 해외진출 지원(스마트헬스케어 )

(대상) 충북 소재 스마트헬스케어社
(지원) 기술·제품 분야 맞춤형 지원
- 전략보고서§§ 마케팅 콘텐츠 개발
* 신청: kys727@khidi.or.kr
* 기한: ~ 5월 29일(금)까지
* 문의: 산업통계팀(043-713-8388)

한국산업기술진흥원

* 산업 기술 인프라 연계 활용 촉진 사업

(대상) e-Tube등록 장비 보유 비영리기관
(지원) 장비전담인력의 교육⋅훈련을 지원
- 교체비§§ 업그레이드§§ 인련 훈련비
* 신청: 방문 또는 우편
* 기한: ~ 5월 27일(화)까지
* 문의: 연구장비관리팀(02-6009-4032)

한국산업기술시험원

* 디지털 헬스케어 생태계 구축사업

(대상) 디지털 헬스케어 분야 제조社
(지원) 전용 규격 상담§§ 사전시험 등
- 디지털헬스케어HW§§ 밸리데이션 등
* 신청: gpjung137@ktl.re.kr
* 기간: ~ 6월 30일(화)까지
* 문의: 정구표 주임연구원(033-760-7647)

전자파기술원

* 전파인증 시험비용 지원

(대상) 전자파법 적합성평가 획득 제품
(지원) 적합인증 및 적합등록 비용 지원
* 신청: 온라인(www.emti.or.kr))
* 기간: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 지원사업담당자(02-703-2453)

한국연구재단

* 첨단 방사선 융합 치료기술 개발 사업

(사업) 정밀의료§§치료물질§§융복합 기술
- 방사선치료 진단용 바이오칩 개발
(지원) 창업(10팀)/예비창업(10팀)/특별(5팀)
* 신청: http://www.kri.go.kr
* 기간: ~ 6월 2일(화)까지
* 문의: 지식정보팀(042-869-7744)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직§§간접 피해
- 1조 8§§050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

오송첨단의료산업진흥재단

* 혁신 아이디어 공모

(대상) 국민 누구나
(주제) 참여와 협력§§서비스§§일하는 방식
* 신청: bkang@kbiohealth.kr
* 기한: ~ 7월 10일(금)까지
* 문의: 사업담당자(043-200-9100)

* 수출기업 인증 지원사업

(대상) 충북 소재 바이오융합의료기기
(지원) 시험평가§§국외 인증 지원
* 신청: arjeong@kbiohealth.kr
* 기한: ~ 5월 29일(금)까지
* 문의: 기획운영팀(043-200-9654)

* 글로벌 First RnD 지원

(대상) 충북 소재 의료제품§§ 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료§§ 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

원주의료기기테크노밸리

* 품질관리 국제기준 도입 지원

(대상) 국내 의료기기 제조사
(지원) 교육(iso13485)§§ 기술(맞춤형)
* 신청: jyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 5월 31일(일)까지
* 문의: 기술지원센터(033-760-6169)

건양대학교병원

* 중개임상시험지원센터(안·이·두경부·첨단)

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조社
(지원) 비임상/임상§§ IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 기업상담 담당자(042-600-0490)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기§§ 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 §§ 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 필요
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

양산부산대학교병원

* 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원

(대상) 제조기업 및 개인
- 의료기기§§의료용품§§의료서비스
(지원) 전임상/임상§§ 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
* 기한: ~ 10월 31일(토)까지
* 문의: 지원상담(051-510-8573)

식품의약품안전평가원

• 제1차 열린소통포럼 개최 5/28
  [장소] 서울열린소통포럼.온라인
  

한국의료기기안전정보원

• 「민원상담 DAY」 신청 안내 5/22
  [장소] 한국의료기기안정정보원 2층
  

• 규제과학(RA)전문가 온라인 교육
  [문의] 교육기획팀(02-860-4352)
  

• 품질관리 교육일정 변경
  * [6/15~16→ 9월] IEC60601-1-2 : 8/3~ 선착순
  [문의] 교육기획팀(02-860-4352§§4)
  

원주의료기기테크노밸리

• MDR 개정 및 CE 인증 전략6/18~19
  [장소] 의료기기종합지원센터 2층
  

• 의료기기 산업종사자 교육프로그램
  [장소] 의료기기종합지원센터(원주)
  

한국무역협회

• 포스트 코로나19 산업별 전망..5/27~6/4
  [장소] 한국무역협회 YouTube 채널
  

한국의료기기산업협회

• 한국의료기기산업협회 교육 6/24~
  [장소] 한국의료기기산업협회 1층 교육장