난소 암 선별 검사는 조기 사망을 줄이지 못했습니다.
데이트:
2021 년 5 월 13 일
출처:
유니버시티 칼리지 런던
요약:
최근 분석은 모집 당시 평균 16 년 동안 추적 된 50-74 세 여성 20 만 명 이상의 데이터를 조사했습니다. 여성들은 선별 검사 없음, 초음파 검사를 사용한 연간 선별 검사, 혈액 검사를 포함하는 연간 복합 검사, 2 차 검사로 초음파 검사를하는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
UCL 연구자들이 주도하는 연간 난소 암 선별 검사에 대한 대규모 무작위 시험은 암을 조기에 발견 한 검사 방법 중 하나에도 불구하고 질병으로 인한 사망을 줄이는 데 성공하지 못했습니다.
UKCTOCS (영국 공동 연구 난소 암 검사)의 결과가 의학 저널 The Lancet 에 발표되었습니다 .
영국에서는 매년 4,000 명의 여성이 난소 암으로 사망합니다. 일반적으로 말기 단계에 이르고 치료하기 어려울 때까지 진단되지 않습니다. UKCTOCS는 치료가 더 효과적 일 가능성이 높은 난소 암을 조기에 발견하는 신뢰할 수있는 스크리닝 방법이 생명을 구할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
최근 분석은 모집 당시 평균 16 년 동안 추적 된 50-74 세 여성 20 만 명 이상의 데이터를 조사했습니다. 여성들은 선별 검사 없음, 초음파 검사를 사용한 연간 선별 검사, 혈액 검사를 포함하는 연간 복합 검사, 2 차 검사로 초음파 검사를하는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
연구진은 다중 모드 테스트를 사용한 접근 방식이 초기 단계에서 암을 발견하는 데 성공했지만, 어떤 스크리닝 방법도 사망률을 감소시키지 않았 음을 발견했습니다.
UKCTOCS의 조기 발견은 생명을 구하는 것으로 해석되지 않았습니다. 연구자들은 이것이 난소 암에 대한 잠재적 인 선별 검사가 실제로 사망을 감소시키고 암을 조기에 발견한다는 증거를 요구하는 것의 중요성을 강조했다고 말했습니다.
UKTOCS의 수석 연구자 인 Usha Menon (UCL의 MRC 임상 시험 부서) 교수는 "UKCTOCS는 스크리닝이 난소 암을 조기에 확실히 발견 할 수 있음을 보여주는 최초의 시험입니다. 그러나이 매우 크고 엄격한 시험은 우리가 테스트 한 접근법 중 생명을 구하지 못했기 때문에 일반인을 대상으로 이러한 방법을 사용하여 난소 암 검진을 권장 할 수 없습니다.
"우리와 실험에 참여한 모든 사람들이 수년 동안 기대하고 노력한 결과가 아니기 때문에 실망합니다. 생명을 구하기 위해 난소 암을 조기에 발견하고 복합 형보다 더 많은 여성에서 더 나은 선별 검사를 받아야합니다. 우리가 사용한 스크리닝 전략. "
50 세에서 74 세 사이의 여성이 2001 년과 2005 년 사이에 임상 시험에 등록되었습니다. 선별 검사는 2011 년까지 지속되었으며 연간 혈액 검사, CA125 단백질 수준의 변화 모니터링 또는 매년 질 초음파 검사였습니다. 무 검진 그룹에는 약 100,000 명의 여성이 배정되었고 각 선별 그룹에는 50,000 명 이상의 여성이 배정되었습니다.
혈액 검사는 초기 단계 (I / II 기)에서 39 % 더 많은 암을 발견했으며, 선별되지 않은 그룹에 비해 말기 암 (III / IV 기)을 10 % 더 적게 발견했습니다. 무 검진 군과 비교하여 초음파 군에서 암이 발견 된 단계의 차이는 없었다.
임상 시험에서 사망자에 대한 초기 분석은 2015 년에 이루어졌지만 그 당시에는 선별 검사로 사망자가 감소했는지 여부를 결론을 내릴 데이터가 충분하지 않았습니다. 관련 여성의 5 년 추가 후속 데이터를 살펴봄으로써 연구원은 이제 선별 검사가 생명을 구하지 못했다는 결론을 내릴 수 있습니다.
UCL의 MRC 임상 시험 부서 책임자이자이 논문의 선임 저자 인 Mahesh Parmar 교수는 다음과 같이 말했습니다. "우리 시험의 선별 검사가 종료 된 이후 지난 10 년 동안 진행성 질환 치료에 상당한 개선이있었습니다. 난소 암 증상이없는 여성에게는 스크리닝이 효과적이지 않다는 것을 보여주었습니다. 조기 진단을받은 여성의 경우이 더 나은 치료법과 결합하면 여전히 삶의 질에 영향을 미치고 잠재적으로 결과를 개선 할 수 있습니다. 무엇보다 암의 단계에 상관없이 신속하게 진단을받는 것은 여성과 그 가족에게 매우 중요합니다. "
1985 년부터 난소 암 검진 연구 프로그램을 주도하고 2001 ~ 2014 년까지 UKCTOCS의 수석 연구자였던 뉴 사우스 웨일스 대학 (UNSW Sydney)의 Ian Jacobs 교수는 다음과 같이 말했습니다. 이 실험을 가능하게 한 수천 명의 여성, 의료 전문가 및 연구원. 다중 모드 스크리닝 전략은 초기 단계에서 난소 암을 발견하는 데 성공했지만 안타깝게도 생명을 구하지 못했습니다. 관련된 모든 사람들의 희망을 감안할 때 매우 실망스럽고 실망스러운 일입니다. 매년 난소 암에 걸린 수천 명의 여성의 생명을 구할 수있을 것입니다. "
Jacobs 교수는 다음과 같이 언급했습니다. "난소 암에 대한 인구 선별 검사는 미래의 무작위 대조 시험에서 사망을 줄이는 것으로 입증 된 경우에만 지원 될 수 있습니다. 새로운 효과적인 선별 검사가 결국 발견되기를 희망합니다. 테스트에 대한 대규모 시험을 실시합니다. 현실적으로 이것은 난소 암에 대한 인구 선별 검사가 10 년 이상 남았다는 사실을 마지 못해 받아 들여야 함을 의미합니다. "
실험에서 얻은 엄청난 양의 샘플과 데이터는 향후 연구를 위해 참가자들이 기증했습니다. UKCTOCS Longitudinal Women 's Cohort (UKLWC)라고하는이 자료는 현재 전 세계 연구자들이 사용하고 있으며, 난소 암뿐만 아니라 다른 암 및 심혈관 질환과 같은 기타 질병에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이됩니다.
연구자들은이 연구가 특히 질병의 징후가없는 개인을 대상으로 한 대규모 무작위 임상 시험을 설계, 수행 및 분석하는 가장 좋은 방법에 대한 통찰력을 생성했다고 말합니다. 이러한 통찰력은 모든 건강 분야의 향후 시험에 도움이 될 것입니다. 또한 난소 암의 위험 평가, 예방 및 진단의 발전에 기여했습니다.
UKCTOCS 시험은 NIHR 건강 기술 평가 (HTA) 프로그램과 자선 단체 Cancer Research UK 및 The Eve Appeal에서 자금을 지원했습니다.
Cancer Research UK의 최고 경영자 인 Michelle Mitchell은 다음과 같이 말했습니다 : "시험 결과가 항상 우리가 기대했던 결과를 찾지는 않지만 새로운 검사가 생명을 구할 수 있는지 알아 보려면 이와 같은 장기 연구가 필요합니다. Cancer Research UK는 계속해서 중요한 자금을 지원할 것입니다. 공격적인 형태의 난소 암에 대한 연구를 통해이 질병의 영향을 줄일 수 있습니다.
"검진은 증상이없는 사람을 대상으로하기 때문에 비정상적이거나 지속적인 변화를 발견 한 경우 의사와 상담하는 것이 여전히 중요합니다. 난소 암의 증상은 매우 모호하고 덜 심각한 상태로 인한 증상과 유사하여 질병을 발견 할 수 있습니다. 더 자주 화장실에 갈 필요가 있든, 통증, 팽만감 또는 다른 어떤 것이 든 GP와 함께 올리십시오. 대부분의 경우 암은 아니지만 검사를받는 것이 가장 좋습니다. "
NIHR 임상 연구 네트워크의 의료 책임자 인 Nick Lemoine 교수는 다음과 같이 말했습니다 : "20 만 명의 참가자가 참여한 대규모 실험에서 얻은 이러한 중요한 결과는 연간 선별 검사가 난소 암으로 인한 사망을 줄이는 데 성공하지 못했음을 보여줍니다.
"그러나 부정적인 결과가 긍정적 인 것만 큼 중요 할 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.이 연구는 향후 난소 암에 대한 대규모 무작위 임상 시험을 수행하고 분석하는 방법에 대한 중요한 새로운 증거와 통찰력을 제공하여 이것이 예방할 수 있기를 바랍니다. 앞으로 더 효과적으로이 질병을 진단 할 수 있습니다.
"참여 해주신 모든 분들께 감사드립니다."
The Eve Appeal의 CEO 인 Athena Lamnisos는 다음과 같이 말했습니다. "전국 암 검진 프로그램을 도입하기위한 임계 값은 사망률의 혜택입니다. 물론 이것이 핵심입니다. 생명을 구하는 것입니다.이 연구 프로그램이 사망률 감소를 보여주지 않은 것은 실망스러운 일입니다. 난소 암 때문에 국가 검진 프로그램으로 추천 할 수 없지만 조기 진단에 미치는 영향은 인상적이고 중요합니다.
"난소 암은 3 단계 또는 4 단계에서 진단되는 경우가 많고 진단을 한 단계 앞당기는 것은 치료 옵션과 삶의 질에 큰 차이를 가져옵니다. 조기 진단은 종종 치료의 양과 강도를 감소 시키며 이는 모든 차이를 만듭니다. 암을 앓고있는 여성과 그 가족. 사랑하는 사람들과 더 소중한 시간을 보낼 수 있었을 것입니다. "