스페인 제약산업 ㅇ 2017년 5월 스페인 보건 복지부는 제약 산업의 신기술 투자와 생산 확대, R&D기술 연구 및 개발 등을 목표로 하는 Profarma 프로그램을 발표

[수봉]

스페인 제약산업

2019-09-19 홍영선 스페인 마드리드무역관

가. 산업 특성

ㅁ 정책 및 규제

  ㅇ 2017년 5월 스페인 보건 복지부는 제약 산업의 신기술 투자와 생산 확대, R&D기술 연구 및 개발 등을 목표로 하는 Profarma 프로그램을 발표, 제약 기업에게 다양한 혜택을 제공 중

  ㅇ 스페인 정부는 해당 프로그램을 통해 2020년 까지 R&D 투자 비용을 약 52백만 유로까지 늘리고 R&D 고용 인구도 4,400명까지 늘려 제약 산업의 경쟁력 향상을 도모하고 있음

Profarma 2017~2030 목표

분야	2017년	2018년	2019년	2020년
R&D 투자	46백만유로	48백만유로	50백만유로	52백만유로
생산 투자	260백만유로	265백만유로	270백만유로	275백만유로
R&D 지출 비용	1,100백만유로	1,125백만유로	1,150백만유로	1,175백만유로
R&D 고용	4,250명	4,300명	4,350명	4,400명
생산고용	13,000명	13,100명	13,200명	13,300명

자료원: 스페인 보건복지부

ㅁ 산업계 동향 및 주요 이슈

  ㅇ 2018년 한 해 동안 유력기업간의 인수 합병이 활발히 진행되었는데 R&D 규모 확대가 인수 합병의 주목적 중 하나로 꼽힘

    - 2018년 다국적 기업들이 인수 합병을 위해 투자한 금액은 약 20억 달러이며 투자 수익률은 10.9% 기록

    - 주요 인수합병 사례로는 Bristol-Myers Squibb사의 Celgene사 인수, GSK사와 Pfizer사의 합병, GSK사의 Tesaro 인수 등이 있음

  ㅇ 2018년 기준 스페인의 신약 시장은 약 6천만 유로 기록

    - 2018년 스페인은 총 283개의 신약을 출시하였으며 시장 규모는 6천만 유로에 달함

    - 이중 279개는 진통제를 포함한 제네릭 제품이고 4개는 새로운 활성 물질을 사용한 제품임

ㅁ 주요 기업 현황

  ㅇ 스페인에서 활발한 활동 중에 있는 대부분의 기업들이 외국계 다국적 기업들임

    - 스페인 제약협회(Farmaindustry)에 따르면 2018년 기준 스페인 제약 협회에 등록된 제약사들은 총 147개사로 전체 기업 중 약 68%가 외국계 다국적 기업들이며 나머지 32%가 스페인 기업

    - 스페인에서 활동중인 대부분의 다국적 기업들은 스페인 내 생산법인을 보유하고 있어 오래전부터 브랜드 인지도가 높은 편이며 제약 수출에도 큰 부분을 차지

    - 전체 외국계 다국적 기업 중 약 84%가 유럽 계열사이며 나머지 16%가 미국 계열사임

  ㅇ 2018년 스페인 제약 협회에 등록된 스페인 토종 기업 수는 총 약 47개사로 이중 약 5개사는 대기업이고 나머지 42개사는 중소기업으로 분류됨

2018년 스페인 주요 제약사 국적 현황

스페인 기업		외국계 기업
		미국계	유럽계
총합계	47개사	16개사	84개사
대기업	5개사		독일	10개사
중소기업	42개사		프랑스	10개사
			영국	35개사
			스위스	19개사
			기타	10개사

자료원: 스페인 제약 협회(Farmaindustry)

  ㅇ 2018년 기준 스페인내 가장 활발한 매출을 보인 제약회사 상위 10위는 모두 외국기업인데 특히 미국 제조사들의 활약이 돋보임

    - 2018년 미국계 제약회사들의 시장 점유율은 전체 시장의 약 39%이며 해당 년도 기준 가장 큰 판매 매출을 기록한 기업은 미국계의 Gilead 사로 약 903백만 유로 규모의 매출을 기록

  ㅇ 또한 스위스 제약회사들도 큰 활약을 보였으며 대표적으로 매출액 2위를 차지한 Novartis 사는 약 848백만 유로의 매출을 기록

2018년 스페인에서 활동중인 제약사 상위 10위 시장 점유율

순위	기업명	웹사이트	국적	매출액 (백만유로)	점유율 (%)
1	Gilead	www.gilead.com	미국	903	9.1
2	Novartis	www.novartis.es	스위스	843	8.5
3	Abbvie	www.abbvie.es	미국	793	8.0
4	Johnson & Johnson	www.jnj.com	미국	774	7.8
5	Roche	www.roche.es	스위스	714	7.2
6	Merck Sharp & Dohme	www.msd.es	미국	605	6.1
7	Pfizer	www.pfizer.es	미국	466	4.7
8	Celgene	www.celgene.es	미국	347	3.5
9	Glaxo Smith Kline	www.es.gsk.com	영국	337	3.4
10	Sanofi	www.sanofi.es	프랑스	297	3.0

자료원: 스페인 제약 협회(Farmaindustry)

나. 산업의 수급 현황

ㅁ 생산

  ㅇ 정부의 다국적 기업 투자유치 및 의약품 개발 지원에 힘입어 스페인의 의약품 생산은 확대되고 있는데 2016년 기준 약 151백만 유로를 생산, 유럽내 7위 생산국으로 자리 매김

  ㅇ 제약 산업 종사자도 같은 해 약 4만명을 기록, 유럽 내 5위권 수준을 보임

유럽 의약품 총 생산 규모 상위 10위국

(단위: 백만유로, %)

순위	국가	생산 규모(백만유로)	비중(%)
1	스위스	46,248	18.6
2	이탈리아	30,010	12.1
3	독일	29,197	11.8
4	영국	22,445	9.0
5	아일랜드	19,305	7.8
6	프랑스	19,040	7.7
7	스페인	15,144	6.1
8	덴마크	14,129	5.7
9	벨기에	12,821	5.2
10	스웨덴	7,302	2.9
총 매출액		248.053	100

자료원: 유럽 제약 산업 협회(EFPIA)

ㅁ 수요

  ㅇ 안정적 경제 성장, 정부의 공공 의료 부문 지원 확대 등으로 스페인의 의약품 소비도 늘어나고 있는데 스페인은 유럽 내 다섯 번째의 의약품 소비국임

    - 유럽 제약 산업 협회에 따르면 스페인은 2016년 기준 약 156억 유로의 매출을 기록, 유럽 총 매출 규모의 약 7.8%를 차지

유럽 의약품 총 매출 규모 상위 5위 국가

순위	국가	매출 규모(백만유로)	비중(%)
1	독일	30,815	15.5
2	프랑스	28,362	14.2
3	이탈리아	25,959	13.0
4	영국	20,774	10.4
5	스페인	15,595	7.8
총 매출액		199,234	100

자료원: 유럽 제약 산업 협회(EFPIA)

ㅁ 투자

  ㅇ 스페인 정부의 Profarma 정책으로 2014년 이후 R&D 투자액은 꾸준히 증가하고 있는데 최근 5년간(2014~2018년) 정부의 R&D 투자는 약 21%가 증가함

    - 2018년 기준, 정부의 R&D 투자는 약 11억5천 유로를 기록

최근 5년간 정부 스페인 의약품 제조 R&D 투자액

(단위: 천 유로)

자료원: 스페인 제약 협회(Farmaindustry)

ㅁ 수출

  ㅇ 스페인 의료용품 총 수출액은 지속적인 증가 추세로 2018년에는 전년도 대비 약 5%가 증가한 약 7,117백만 유로를 기록

  ㅇ 유럽 역내 수출이 전체수출의 약 60%이상을 차지하며, 최대 수출국은 스위스로 2018년 기준 약 2,098백만 유로 기록

  ㅇ 한편 한국으로의 수출도 매년 증가추세로 2018년 기준 전년도 비교 약 138%가 증가한 약 1억 유로 규모를 수출함

최근 3년간 스페인 수출 통계

HS Code: 3004(의료 제약품)기준

(단위: 백만유로)

순위	국가	2016	2017	2018
		수출금액(백만유로)	수출금액(백만유로)	수출금액(백만유로)	비중(%)
1	스위스	1,600	1,788	2,098	29.5
2	독일	728	719	780	11.0
3	프랑스	551	536	481	6.8
4	영국	296	262	439	6.2
5	일본	317	296	358	5.0
6	네덜란드	441	396	336	4.7
7	이탈리아	415	328	271	3.8
8	포르투갈	216	213	211	3.0
9	중국	115	164	205	2.9
10	캐나다	218	205	177	2.5
12	한국	51	42	100	1.4
총수출		6,787	6,777	7,117	100.0

자료원: Datacomex

ㅁ 수입

  ㅇ 스페인 의료 제약 용품의 수입은 지속적인 증가 추세로 2018년에는 전년도 비교 약 2.7%가 증가한 8,892백만 유로를 수입

  ㅇ 스페인의 최대 수입국은 미국으로 2018년 기준 1,572백만 유로를 수입하여 전체 수입의 약 17.7%를 차지 했으나 미국을 제외하고는 주로 유럽 국가로부터 수입

  ㅇ 한국으로부터의 수입은 상당히 미비한 편으로 2018년 기준 3백만 유로를 수입

최근 3년간 스페인 수입 통계

HS Code: 3004(의료 제약품)기준

(단위: 백만유로)

순위	국가	2016	2017	2018
		판매금액(백만유로)	판매금액(백만유로)	판매금액(백만유로)	비중(%)
1	미국	1,990	1,624	1,572	17.7
2	독일	1,397	1,213	1,338	15.1
3	프랑스	581	697	906	10.2
4	스위스	860	818	830	9.3
5	네덜란드	637	653	687	7.7
6	영국	736	585	633	7.1
7	이탈리아	359	376	522	5.9
8	벨기에	566	756	481	5.4
9	아일랜드	443	435	478	5.4
10	기타	247	233	376	4.2
37	한국	3	4	3	0.0
총수입		9,136	8,662	8,892	100.0

자료원: Datacomex

다. 진출 전략

ㅁ SWOT 분석

Strength	Weakness
ㅇ정부의 제약산업 육성 계획을 통해 R&D 지원 사업 강화 ㅇ 활발한 연구활동으로 우수한 기술력 보유	ㅇ중소기업의 신약개발 위한 자원 부족 ㅇ한국 브랜드 인지도 낮음
Opportunites	Threats
ㅇ스페인 제약 산업 규모 유럽 역내 선두국 ㅇ스페인 정부의 적극적인 R&D 투자 ㅇ스페인 인구 노령화	ㅇ 유럽 역내를 중심으로 한 수출입이 대부분 ㅇ 외국계 다국적 브랜드 선호 경향

ㅁ 유망 분야

  ㅇ 스페인 인구의 노령화 추세, 정부와 민간기업의 신기술 투자 등을 고려할 때 통해 스페인 의약품 시장은 지속 성장 할 것으로 전망

    - 다만 공공부분의 경우, 정권의 복지정책 방향에 따라 성장폭이 다소 둔화될 수 있음

  ㅇ 제너릭의 경우 스페인 기업과 소비자의 다국적 기업에 대한 높은 선호도를 고려할 때 경쟁 하기 쉽지 않을 것으로 보이며 한국기업은 신약으로 적극 진출 노력하는 것이 효과적일 수 있음

  ㅇ 앞으로 스페인에서 R&D가 활발히 이뤄질 것으로 보이는 바 스페인 기업들과의 공동 신약 연구도 고려해 볼 수 있으며 기술 이전 및 특허 사용권 판매 등도 가능할 것으로 보임

  ㅇ 스페인을 비롯한 유럽 시장 진출을 위해서는 CPP(Certificado de Producto Farmaceutico)인증을 준비해야 하나 인증 획득을 위해서는 시간과 비용이 적지 않게 소요되므로 사전에 수요를 면밀히 예측하여 인증 획득 필요

자료원: 유럽 제약 산업 협회(EFPIA), 스페인 제약 협회(Farmaindustria), Datacomex, 유로모니터, 현지 종합 일간지