싱귤레어, 이상반응에 '자살' 추가........... 한의사로 성공하려면 정규대학교 한의대에 입학해야 합니다. www.scukorea.com

[한의사가소원]

싱귤레어, 이상반응에 '자살' 추가

식약청, 조만간 허가사항 변경···국내 보고는 전무

경구용 천식치료제 시장을 리드하고 있는 MSD의 ‘싱귤레어’ 허가사항 중 이상반응에 ‘자살’ 관련 문구가 추가된다.

식약청 관계자는 “미 FDA가 시판후조사 이상반응 항목에 자살 위험성을 알리는 문구를 삽입해 국내 허가사항에도 반영키로 했다”고 7일 밝혔다.

이번 변경내용은 조만간 MSD에 통보되고 홈페이지에도 공고할 예정이다.

이 관계자는 그러나 “싱귤레어와 관련해 국내에서 보고된 자살 관련 부작용 건수는 한 건도 없었다”고 말했다.

앞서 식약청은 미 FDA가 '싱귤레어'가 자살유발과 연관돼 있는 지를 조사 중이라는 외신보도에 따라 국내 부작용 보고사례를 검토했다.

이 과정에서 일부 부작용 보고건수가 다수 확인됐지만, ‘자살’과 관련된 내용은 없었다.

그러나 FDA가 최근 허가사항에 자살행동과 충동에 대한 부작용을 추가하면서 국내에도 반영키로 한 것이다.

한편 ‘싱귤레어’는 IM S데이터 기준으로 지난해 300억대 매출을 올린 블록버스터 약물로, 국내 경구용 천신치료제 시장을 리드하고 있다.

하지만 천식치료가 경구제에서 흡입제로 대체되는 과정이어서 향후 시장 전망이 그다지 밝지만은 않은 상황이다.

흡입형 천식치료제는 GSK의 ‘세레타이드’나 아스트라제네카의 ‘심비코트’ 등이 손꼽힌다.

관련기사

? FDA, 천식약 '싱귤레어' 자살 위험성 조사

데일리팜 최은택 기자 (etchoi@dreamdrug.com)
블로그 : http://blog.dreamdrug.com/choi1917
기사 입력 시간 : 2008-04-07 12:19:20

태그저장 취소

한의학을 공부하고, 한의사가 되어, 보람된 인생을 살고 싶다면 정규대학교로 입학하십시오.

비정규 대학교 한의대로 입학하면 평생 고생합니다.

요즘은 하도 비정규대학이 정규 한의대인양, 홍보를 하고는 통에 한국에서 많은 젊은이들이 후회막급한 경솔한 판단에 고통을 받고 있습니다.

엄격한 잣대로 정규 한의대인가 아닌가를 잰다고 불평을 하는 비정규 미국 한의대를 고려하여 다음 5 가지 기준 중 한 가지라도 해당되면 비정규 한의대라고 부르지는 않겠습니다.

1. 연방정부 혹은 주정부 산하 교육국에서 인가된(Accredited)학교인가?

(단지 민간단체에서 한의학 프로그램을 인가받은 것은 전혀 이 기준에 해당되지 않음)

2. 정부에서 의료보험 지급을 허용하는 닥터면허 한의사 시험에 응시할 자격이 있는가?

3. 유네스코에 정규대학교로 등재되어 있는가?

4. 세계보건기구(WHO)에 의대 (한의대 포함)로 대학명단에 등재되어 있는가?

5. 미국 의사시험에 합격할 수 있는 대학으로 검색이 되는가? ( https://imed.faimer.org)

<<< 주의 >>>

지금 당장 미국 (예를 들어 캘리포니아 내의 무수한 한의대) 이름을 가지고 검색해 보십시오.

만약 보이지 않는다면 비정규 한의대입니다.

한국 한의대, 중국 중의대, SCU대학교 내의 센츄럴대학은

모두 이 기준에 검색이 되는 정규대학교 내의 한의대입니다.