[바이오산업] 2021 ASCO 리뷰: 오스코텍 메드팩토

2021 ASCO에서 오스코텍의 레이저티닙은 IHC(+) 바이오마커에서 타그리소 내성 환자에 대해 ORR 90% 달성. 메드팩토의 백토서팁, 키트루다는 치료제가 없는 MSS형 대장암에서 글로벌제약사 대비 우수한 데이터 공개  ▶ 오스코텍 레이저티닙, IHC(+) 바이오마커에서 ORR 90% 달성 동사는 이번 본 회의에서 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙 병용 1상 CHRYSALIS1 데이터를 연대 조병철 교수의 구두 발표를 통해 공개. 타그리소 내성의 원인을 NGS, IHC 방식으로 EGFR/MET 변이가 원인인 환자를 하위분석. 특히 IHC로 구분한 EGFR/MET 변이환자에서 보여준 ORR 90%(9/10), mPFS 12.5개월, CBR 100% 데이터는 표준치료제가 없는 타그리소 내성 환자 대상으로 FDA승인이 가까워졌다는 컨빅션을 주는 데이터 ORR 90% 데이터의 환자수는 적지만 CHRYSALIS-2 확장 1b상의 타그리소 내성 임상에서 유사 데이터를 보여줄 경우 FDA로부터 혁신치료제지정 및 2022년 내 승인 가능성 높아질 것. 해당 확장 코호트 데이터 또한 하반기 내 학회에서 공개될 가능성이 있는 등 추가 모멘텀도 유효 ▶ 메드팩토 백토서팁, MSS형 대장암에서 압도적인 전체생존기간 달성 동사는 표준치료법이 없는 MSS형 대장암을 대상으로 키트루다와 백토서팁 병용 1b/2a상 데이터 공개. 백토서팁 300mg에서 ORR 18.2%(6/33)를 기록, 200mg에서 ORR 11.2%에 mOS 15.8개월 공개. 300mg의 mOS는 아직 도달안함. 추적기간이 10개월이라 200mg의 mOS보다 높을지는 지켜봐야하나 그래프상 10개월 시점에서 300mg 투약환자의 80% 수준이 생존, 200mg의 60%이내 생존한 점에서 300mg에서 높은 mOS를 기대 가능 이번 연례미팅에서 BMS의 옵디보+스티바가 병용, MSD의 키트루다+렌비마 병용(초록은 2월 공개), 로슈의 티센트릭+Imprime PGG+아바스틴의 병용 데이터 공개. 백토서팁+키트루다 대비 높은 수치는 MSD의 키트루다+렌비마 2상의 ORR 22% 데이터, 이는 백토서팁+키트루다의 300mg ORR 18.2%와 유사한 수준. 안전성에서 GRADE 3~5 수준의 심각한 이상반응률이 50% 등 10%수준인 백토서팁 대비 부정적인 안전성 데이터 노바티스의 항 TGF-베타 항체와 자체 면역관문억제제(PD-1)인 스파탈리쥬맙 병용데이터도 공개되었으나 ORR 3%를 기록하며 장벽 실감 NH 박병국