iso 9001 문서작성법

iso 9001 문서작성법 ISO 9001은 조직의 품질 경영 시스템(QMS)에 대한 요구 사항을 입증하는 품질 경영 규격입니다. ISO 9001 문서 작성에는 규격 준수를 입증하고 조직 내 품질 관리를 위한 가이드 역할을 하는 일련의 문서들이 포함됩니다. 다음은 ISO 9001 문서를 작성하는 단계입니다. 1. 규격 이해: ISO 9001 규격을 검토하여 QMS의 요구 사항을 이해해야 합니다. 많은 조항과 하위 조항, 문서화에 대한 일반적인 요구 사항을 숙지하는 것이 필요합니다. 2. 문서구조 만들기: QMS에서 다양한 수준의 문서를 설명하는 문서 구조를 만듭니다. 여기에는 일반적으로 품질 매뉴얼, 절차서, 작업 지침 및 양식이 포함됩니다. 3. 품질 매뉴얼 개발: 품질 매뉴얼은 QMS의 최상위 문서이며 조직의 품질 관리 시스템에 대한 개요를 제공해야 합니다. 여기에는 조직에 대한 설명, QMS 범위 및 QMS를 구성하는 프로세스에 대한 설명이 포함되어야 합니다. 4. 절차서 개발: 절차는 QMS의 특정 프로세스가 수행되는 방법을 설명합니다. 여기에는 단계별 지침이 포함되어야 하며, 각 단계의 책임자를 파악해야 합니다. 절차는 명확하고 간결하며 이해하기 쉬운 형식으로 작성해야 합니다. 5. 작업 지침서 개발: 작업 지침은 조직 내에서 특정 작업을 수행하기 위한 자세한 지침을 제공하는 것입니다. 단계별 형식으로 작성해야 하며 필요한 경우 그림이나 도표를 포함해야 합니다. 6. 양식 개발: 양식은 정보를 문서화하는 데 사용되며 QMS를 지원하는 데 필요한 데이터를 캡처하도록 제작되어야 합니다.  7. 검토 및 승인: ISO 9001 문서를 제정한 후에는 고위 경영진, 품질 보증 담당자 및 프로세스 운영자를 포함한 관련 이해 관계자가 문서를 검토하고 승인해야 합니다. 8. 실행 및 유지관리: 마지막으로 ISO 9001 문서를 실행하고 정기적으로 검토하고 업데이트하며 표준을 준수하고 있는지 입증하는 기록을 유지관리 해야 합니다. ISO 9001 문서를 작성하는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸리는 프로세스일 수 있지만 조직 내에서 규격 준수 및 품질 관리를 입증하는 데 필수적인 부분입니다.