ISO 7101:2023 - Healthcare organization management (의료기관 관리)

[최인권]

ISO 7101:2023 - Healthcare organization management (의료기관 관리)

배경
ISO 7101:2023은 의료 조직의 효과적인 경영 및 품질 관리 체계를 수립하고 운영하는 데 필요한 요구사항을 제공하는 국제 표준입니다. 이 규격은 환자 중심의 의료 서비스 제공을 보장하면서 조직의 지속 가능성과 운영 효율성을 높이기 위해 설계되었습니다.

1. 배경 및 필요성
현대 의료 시스템은 복잡성이 증가하면서 다양한 이해관계자의 요구를 충족해야 하는 과제가 있습니다. ISO 7101:2023은 이러한 환경에서 의료 조직이 효율적이고 안전한 관리 체계를 구축할 수 있도록 글로벌 표준을 제공합니다.

특히 다음과 같은 필요성에 의해 개발되었습니다.

의료 서비스 품질 향상: 의료 서비스 제공자가 일관되고 효과적인 의료 서비스를 제공할 수 있도록 함
환자 안전 보장: 환자의 안전과 건강을 보호하고 의료 사고를 방지하기 위한 체계적 접근 필요
의료 조직의 거버넌스 강화: 병원 및 기타 의료 조직의 경영 체계를 체계적으로 관리하여 지속 가능한 운영을 지원
법적 및 규제 요구사항 준수: 각국의 의료 법규 및 규제 요건을 준수하도록 보조
리스크 기반 접근법 도입: 의료 조직이 운영상 리스크를 효과적으로 식별하고 대응할 수 있도록 함

2. 주요 내용
ISO 7101:2023은 의료 조직 관리 시스템을 구축하고 운영하는 데 필요한 핵심 경영 원칙을 정의하며, 다음과 같은 주요 사항을 포함합니다.

의료 조직의 경영 및 리더십
의료 서비스 제공의 품질 및 지속 가능성
위험 관리 및 의료 안전
환자 및 이해관계자의 요구사항 반영
법적 및 규제 요구사항 준수
의료 조직의 지속적 개선 및 성과 측정
이 규격은 의료 조직의 규모와 유형에 관계없이 적용할 수 있으며, 기존의 ISO 9001(품질 경영 시스템) 및 ISO 45001(보건 및 안전 관리 시스템)과도 연계 가능합니다.

3. 적용 대상
ISO 7101:2023은 다음과 같은 다양한 의료 조직에 적용될 수 있습니다.

병원 및 의료 센터
클리닉 및 의원
요양 시설 및 재활 센터
응급 의료 서비스 기관
공공 보건 기관 및 연구소
원격 의료 및 디지털 헬스케어 제공 기관