4. The safety and efficacy of Houtou Jianweiling tablet in patients with chronic non-atrophic gastritis (2024)
주요 기전: 오적골을 포함한 처방은 Qi 조절로 통증과 팽만을 완화하며, 항염증과 항균 효과로 만성 비위축성 위염(CNAG)을 치료합니다. 오메프라졸 대비 비열등성(non-inferiority)을 보이며, 점막 보호와 간-위 조화를 통해 증상을 개선합니다. 구체적 분자 기전은 추가 연구 필요하지만, 전체적으로 안전하고 효과적입니다.
6. Efficacy and safety of Jianpi Qinghua granules for non-erosive reflux disease (2025)
주요 기전: 오적골(Sepiella maindroni)은 위산 중화로 시작해 점막 장벽을 강화하고, 마스트 세포 활성화를 촉진합니다. 신경 민감도 감소와 식도 투과성 완화로 비침식성 역류 질환(NERD, 위염 관련 증상 포함)을 치료합니다. 비장 강화와 습열 제거를 통해 증상(역류, 통증) 개선과 장기 효과를 보입니다.
중재: JQ 과립 1포 (하루 3회, 식후 1시간 후) vs. 동일 외형 위약, 4주 치료.
기간: 1주 lead-in → 4주 치료 → 4주 follow-up.
주요 평가: 역류/심장쓰림 증상 개선률 (증상 50% 이상 감소), VAS 점수, GERD-HRQL, PRO 스케일, TCM 증후군 점수, SDS/SAS (우울·불안).
JQ 과립 구성 (주요 성분, 추출 비율 약 7.76:1)
Dangshen (黨參, Codonopsis pilosula)
Cangzhu (蒼朮, Atractylodes lancea)
Zisuye (紫蘇葉, Perilla frutescens)
Peilan (佩蘭, Eupatorium fortunei)
Zhishi (枳實, Citrus aurantium)
Huangqin (黃芩, Scutellaria baicalensis)
Huanglian (黃連, Coptis chinensis)
Haipiaoxiao (海螵蛸, Sepiella maindroni) 등 총 10종 → 비장 보강(健脾) + 습열 제거(淸化) 목적. 총 164개 화합물 식별 (플라보노이드, 테르펜, 알칼로이드 등 다수).
주요 결과
증상 개선률 (4주 후):
전체 역류/심장쓰림: JQ 군 79.49% vs. 위약 58.97% (P < 0.05)
역류 증상: 69.23% vs. 46.15% (P < 0.05)
심장쓰림: 58.97% vs. 53.85% (차이 없음)
Follow-up 4주 후 역류 개선 유지: 71.79% vs. 48.72% (P < 0.05)
VAS 점수: 두 군 모두 기저선 대비 유의 감소 (P < 0.0001), 그룹 간 차이 없음.
TCM 증후군 점수: JQ 군 69.23% vs. 46.15% (P < 0.05).
삶의 질 (GERD-HRQL & PRO): 사회 기능 차원에서 JQ 군 유의 개선 (P < 0.05).
비전형 증상 (기침·천식 등): JQ 군에서 개선 경향 (비유의).
심리 상태: 우울증 점수 개선 경향 (P = 0.0607).
안전성: 이상반응 JQ 군 2.56% (경미) vs. 위약 0% (P > 0.05), 심각한 사건 없음. 혈액·생화학·소변 검사 정상.
결론 Jianpi Qinghua 과립은 NERD(특히 비장허 습열 증후군) 환자의 역류 증상을 위약 대비 유의하게 개선하며, TCM 증후군·사회 기능·심리 상태에도 긍정적 경향을 보입니다. 안전성이 우수하고 4주 후 효과가 follow-up 기간에도 어느 정도 유지됩니다. TCM 기반 보완요법으로 PPI 단독 치료의 한계를 보완할 수 있는 옵션으로 평가
연구 목적 난치성 역류성 식도염(rGERD, PPI 등 기존 치료에 잘 반응하지 않는 경우)에 중의약(CHM, Chinese Herbal Medicine)을 보조 요법으로 병용했을 때의 효과와 안전성을 체계적으로 평가하고, 다양한 CHM 처방 중 가장 우수한 것을 네트워크 메타분석으로 순위화하는 것.
산화 스트레스(ROS) 억제, SOD·CAT 등 항산화 효소 ↑ → 역류로 인한 조직 손상 예방·회복 촉진.
위점막 세포 재생 및 보호
위 상피세포 생존율 ↑, 손상된 점막 장벽 회복.
장내 미생물 균형 개선(gut microbiota modulation) → 간접적으로 소화·염증 완화.
기타 보조 기전
프로스타글란딘(PGE2) 유지 → 점막 혈류 개선·보호 강화.
위장 운동 조절(위 배출 촉진) → 역류 빈도 ↓ (일부 연구).
주의: 일반 감초(글리시리진 함유)는 고용량·장기 사용 시 의사이드 효과(고혈압, 저칼륨, 부종, 체중 증가 등) 발생 가능 → DGL 형태 추천.
최신 논문 요약 (2023~2025년 중심, 관련성 높은 연구)
감초 단독 또는 DGL 관련 최신 연구는 주로 전임상 + 소규모 임상 중심으로, 대규모 RCT는 아직 부족합니다. 아래는 2023~2025년 주요 내용:
Natural Products in the Management of Gastroesophageal Reflux Disease: Mechanisms, Efficacy, and Future Directions (Nutrients, 2025;17(6):1069, PMC11944625)
기전: 감초 뿌리 추출물이 mucus 분비 ↑ + 보호 장벽 형성 → 산 손상 방지. 플라보노이드(LF)가 위 상피세포 생존 ↑, 염증 ↓, 점막 장벽 회복.
효과: DGL이 glycyrrhizin 고혈압 부작용 없이 gastroprotective 유지. 임상 시험에서 GERD 증상(속쓰림·역류) 개선 + 삶의 질 ↑ 보고.
의의: 천연물 리뷰로 감초를 GERD 관리 주요 후보로 강조. PPI 장기 부작용 대안으로 제안.
이 리뷰 논문은 위식도 역류 질환(GERD)의 병인(위산 역류, 식도 점막 손상, 염증, 산화 스트레스, 장내 미생물 불균형)을 타겟으로 하는 **천연물(natural products)**의 잠재력을 종합적으로 검토합니다. 기존 치료제(프로톤 펌프 억제제 PPI)의 장기 부작용(골절, 신부전, 감염 위험 등)을 고려해 천연물이 항산화·항염증·점막 보호·미생물 조절 등의 다중 기전으로 더 안전하고 포괄적인 대안이 될 수 있음을 강조합니다. 전임상(동물·세포) 및 임상 연구(RCT 중심)를 바탕으로 효능·안전성·한계를 분석하고 미래 방향을 제시합니다.
감초(Glycyrrhiza glabra/uralensis, 특히 DGL·GutGard®): 점액 분비 ↑, 항염증(프로스타글란딘 억제), EGFR/ERK 경로 통한 재생. RCT에서 28일 투여 시 heartburn·regurgitation 조기 개선, 삶의 질 ↑ (Phase III RCT).
알지네이트: raft 형성으로 역류 방지 (PPI보다 열등하나 placebo 대비 우수).
기타: 생강(위 운동 촉진), 캐모마일·마시멜로 뿌리(점막 보호).
Efficacy and Safety of GutGard® in Managing Gastroesophageal Reflux-Related Symptoms: A Phase III, Single-Centre, Double-Blind, Randomized Placebo-Controlled Trial (2024~2025 preprint → Karger 출판 예정, ResearchGate DOI: 10.13140/RG.2.2.27216.28161)
물질: GutGard® (Glycyrrhiza glabra 표준화 추출물, DGL 유사 저글리시리진).
연구: Phase III RCT (단일 센터, 이중맹검, placebo 대조).
결과: 2주부터 heartburn·regurgitation 등 GERD 증상 유의미 개선 (GERD-HRQL·GSAS 점수 ↓). 삶의 질 향상, 부작용 낮음.
감초 뿌리 추출물 GutGard® (플라보노이드 풍부, 탈글리시리진 형태: glabridin ≥3.5%, 총 플라보노이드 ≥10%, 글리시리진 ≤3.0%)의 위식도 역류(GER) 관련 증상(특히 속쓰림/heartburn, 역류/regurgitation) 관리 효능·안전성·내약성을 위약 대비 평가. 기존 PPI 장기 부작용 대안으로 천연물의 가능성 탐색.
연구 설계
Phase III, 단일 중심(인도), 이중 맹검, 병렬 그룹, 무작위 위약 대조 RCT.
참가자 1:1 무작위 배정 (GutGard® 그룹 vs. 위약 그룹).
치료 기간: 28일 (식후 1일 2회 경구 투여).
추적: Day 7, 14, 28, 35 (Day 21 전화 추적).
COVID-19로 인해 일부 객관적 검사(하부 식도 괄약근 압력, 24h pH 모니터링)는 생략됨.
참가자
스크리닝 296명 → 등록 200명 (각 그룹 100명, 18~60세 성인).
포함: GER 증상 1개월 이상, 최근 1주 최소 2일 증상, PPI 미사용, 경증~중등도.
제외: 알람 증상(체중 감소·출혈 등), 심한 GERD, 임신·수유, 주요 질환(당뇨·간신장 이상 등).
분석: ITT(의도 치료) 기반, 준수율 높음 (~95%).
중재
GutGard®: 75mg/캡슐 (표준화 추출물), 1일 2회 식후.
위약: 외관 동일, 활성 성분 없음.
구조 약물: 필요 시 파모티딘 20mg (12시간마다 최대 2정).
주요/부차적 결과 지표
주요: GERD-HRQL (건강 관련 삶의 질 설문) 총 점수 변화 (기준선 → Day 28).
GSAS (증상 평가 척도): 증상 심각도·빈도·고통 변화 (Day 7, 14, 28, 35).
부차적: 삶의 질 글로벌 평가, 구조 약물 사용, 위 배출(신티그래피), 부작용 등.
주요 결과
GERD-HRQL: Day 28 기준선 조정 후 GutGard® 그룹이 위약 대비 유의한 개선 (p=0.014).
속쓰림(heartburn): 누워/서 있을 때·식후·삼킬 때·약물 영향 등 다수 항목 유의 (p<0.05).
역류(regurgitation): 서 있을 때·식후 유의 (p<0.05).
GSAS:
전체 증상 빈도·심각도·고통: Day 14부터 유의 개선 (p=0.004~0.022), Day 28 더 강력 (p=0.003~0.048).
속쓰림: Day 14부터 위약 대비 빠른 완화 (p=0.017).
역류: Day 7부터 빠른 완화 (p=0.025), Day 14·28 지속 (p<0.05). → 2주 이내 조기·강한 증상 해소가 GutGard®의 핵심 강점.
삶의 질: 전체 만족도·추천 의향·주간/야간 완화 등 GutGard® 그룹 우수 (p<0.001~0.003).
위 배출: 그룹 간 차이 없음 (기준선 지연자 적음).
구조 약물 사용·준수율: 차이 없음.
안전성
부작용 발생 빈도: 그룹 간 유의 차이 없음 (복통 GutGard® 3.1% vs 위약 13.4%, p=0.016로 오히려 낮음).
대부분 경미·중등도 (설사·구토·두통·관절통 등), 연구 약물과 인과관계 없음.
중증 부작용(SAE)·중단 사례 없음. 실험실 이상 없음.
결론 GutGard®는 위약 대비 속쓰림·역류 증상을 2주 이내 빠르고 강하게 완화하며, Day 28 삶의 질 유의하게 개선. 중단 후 반동 효과 없음. 안전성·내약성 우수 (글리시리진 저함량으로 기존 감초 부작용 최소화). GER 관련 증상 관리의 유망한 천연 옵션으로 제안. PPI 보조 또는 대안 가능성.