Tricuspid 밸브 수리 시스템은 1년 추적 관찰에서 유망한 결과를 보여줍니다
연구에서 삼첨판 역류를 치료하기 위한 경 카테터 전단 간 전략의 유효성을 추가로 검증합니다.
날짜:
2022년 4월 4일
원천:
미국심장학회
요약:
최근 연구에 따르면 결함이 있는 판막을 수리하기 위한 새로운 연구 장치를 받은 판막 심장 질환의 흔하고 쇠약해지는 형태인 삼첨판 역류 환자는 1년 만에 심장을 통한 혈류와 삶의 질에서 상당한 개선을 경험했습니다.
판막 심장 질환의 흔하고 쇠약해지는 형태인 삼첨판 역류 환자는 결함 있는 판막을 수리하기 위한 새로운 연구 장치를 받은 후 1년 만에 심장을 통한 혈류와 삶의 질에서 상당한 개선을 경험했습니다. American College of Cardiology의 71 번째 연례 과학 세션.
"1년의 추적 관찰에서 복구 절차는 안전하고 환자의 삼첨판 역류의 중증도를 현저히 감소시키고 일상 생활 기능을 향상시켰으며 이전에 추적 관찰 30일에서 보았던 이득을 유지하는 것으로 나타났습니다. "라고 Emory University School of Medicine의 구조 심장 및 판막 센터 공동 소장이자 부교수인 Adam B. Greenbaum 박사는 말했습니다.
삼첨판 역류는 미국에서 약 160만 명의 사람들에게 영향을 미치며 각 세대의 나이가 들수록 증가합니다. 이 연구는 이 질병에 걸린 환자의 치료에 대한 최소 침습적 접근 방식인 트랜스카테터 에지-투-에지 수리에 대한 추가 검증을 제공한다고 Greenbaum은 말했습니다.
심장에 있는 4개의 판막 중 하나인 삼첨판은 심장의 두 개의 우심방, 즉 우심방과 우심실 사이의 혈류를 제어합니다. 우심방이 혈액으로 가득 차면 판막이 열리고 혈액이 우심실로 흐를 수 있습니다. 그런 다음 판막이 단단히 닫혀 혈액이 우심방으로 역류하지 않습니다. 삼첨판 역류는 판막이 단단히 닫히지 않을 때 발생하여 혈액이 뒤로 흐르게 하고 심장이 충분한 양의 혈액을 몸으로 밀어내기 위해 더 세게 펌프질하게 합니다. 삼첨판 역류 환자는 종종 피곤함을 느끼고 숨가쁨을 경험합니다. 시간이 지남에 따라 상태가 악화되면 간 비대, 심장 박동 시 쌕쌕거리는 소리, 가슴의 설렘, 복부, 다리, 발목 또는 발의 부종과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
삼첨판 역류가 있는 환자는 일반적으로 고혈압 치료에도 사용되는 약물인 이뇨제로 치료합니다. 제대로 기능하지 않는 삼첨판막을 수리하거나 교체하는 수술은 종종 환자가 왼쪽 심장 문제로 수술을 받는 것과 동시에 수행됩니다. Greenbaum은 삼첨판 역류증을 치료하기 위해 최소 침습적 옵션이 필요하다고 말했습니다. 그 이유는 이 상태를 가진 대부분의 환자가 나이가 많고 다른 건강 문제가 있어 개심 수술을 받기에 적합하지 않을 수 있기 때문입니다.
CLASP-TR 연구는 삼첨판 역류에 대한 연구용 경 카테터 수리 시스템의 타당성 연구입니다. 카테터라고 하는 길고 유연한 튜브를 정맥을 통해 끼워서 빨래집게와 유사한 작은 장치를 삼첨판 밸브에 삽입합니다. 핀은 판막을 열고 닫는 플랩을 잡아서 역류하는 혈액의 양을 줄입니다. 연구 종료점에는 30일째의 주요 유해 사례(예: 심혈관 질환으로 인한 사망, 심장마비, 뇌졸중, 신부전, 중증 출혈)의 종합; 역류 혈류 감소의 심장초음파상 증거; 및 모든 원인으로 인한 사망, 거리는 6분 이내, 심부전 중증도의 2가지 측정값에 대한 점수.
2021년 2월에 발표된 예비 보고서에 따르면 30일의 추적 관찰에서 복구 시스템이 삼첨판 역류를 상당히 감소시키고 부작용을 거의 일으키지 않았으며 환자의 기능 능력, 운동 능력 및 삶의 질을 크게 개선한 것으로 나타났습니다. 현재 연구는 1년의 추적 관찰 결과를 보고합니다.
총 65명의 환자(평균 연령 77, 55% 여성)가 연구용 장치를 받았으며 이 중 70%가 "대량" 또는 "격렬한"(5점 척도에서 두 가지 가장 높은 중증도 등급)으로 평가된 삼첨판 역류가 있었습니다. 이뇨제 치료에도 불구하고. 또한, 대부분은 심방세동(비정상적 심장 박동의 일종), 간 또는 신장 질환, 폐고혈압(심장 우측에 영향을 미치는 고혈압의 일종)을 포함하여 수술을 받기에 부적합한 다른 건강 문제를 가지고 있었습니다. 그리고 폐의 동맥).
Greenbaum은 COVID-19 전염병이 모든 치료 환자에 대한 1년 추적 데이터를 얻는 연구원의 능력에 영향을 미쳤다고 말했습니다. 예를 들어, 일부 환자는 원격으로 수행할 수 있는 추적 설문지를 완료했지만 심장초음파 및 6분 걷기 테스트와 같이 병원에서 수행해야 하는 테스트를 완료하지 않았습니다. 또한 몇 명의 환자가 사망했습니다(복구 절차로 인해 사망한 사람은 없음). 몇몇 환자에서는 장치가 삼첨판의 피판에 부착되지 않았기 때문에 절차가 성공적이지 않았습니다. 몇 명의 환자가 추적 관찰에 실패했습니다.
결국 49명의 환자에 대한 1년 추적관찰 결과가 나왔다. 7명의 환자(10.8%)가 사망하고 12명(18.5%)이 심부전으로 재입원하였다. 이러한 결과는 삼첨판 역류 환자의 예상 1년 사망률 약 30%와 비교된다고 Greenbaum은 말했습니다. 1년에 이용 가능한 데이터가 있는 36명의 환자 중, 모두 삼첨판 역류의 중증도에서 최소 1등급 감소를 달성했습니다. 75%는 최소 2개의 등급이 감소했습니다. 86%는 중간 이하의 전체 등급을 달성했습니다. 11명의 환자(16.9%)가 주요 부작용을 경험했습니다. 심부전 중증도, 6분 걷기 테스트 및 환자가 보고한 삶의 질에서 상당한 개선이 나타났습니다.
Greenbaum은 장치가 계속해서 얼마나 잘 작동하고 환자가 2년 또는 5년의 추적 관찰에서 얼마나 잘하는지를 결정하기 위해 더 긴 추적 관찰이 필요하다고 말했습니다. 연구의 한계는 낮은 환자 치료 숫자와 비교 그룹의 부재를 포함합니다. Greenbaum은 현재 연구용 기기로 치료받은 환자와 이뇨제로 최적의 치료를 받은 환자의 결과를 비교하는 무작위 시험이 진행 중이라고 말했습니다.