품질관리 부실·재평가자료 미 제출 '된서리'
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식약청, 2/4분기 약사감시결과
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의약품 함량시험 부적합 및 의약품 제조 및 품질관리 부적합 등 제약사들의 품질관리 실태
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가 여전히 심각한 것으로 드러났다.
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경인식약청, 서울식약청, 대전식약청 등 3개 지방청이 발표한 2/4분기 의약품 등 약사감시 결과에 따르면 제약사의 품질관리 부실 및 의약품 재평가 자료 미비 등으로 품목 제조업무정지 처분을 당하는 등 문제가 심각한 것으로 파악됐다.
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경인청은 2/4분기 의약품 등 행정처분 현황을 발표하고 의약품 제조업소 등 45곳을 적발했다
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고 밝혔다.
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경인청에 따르면 대웅제약이 자료 미제출 등으로 품목 판매업무정지 행정처분을 받았다.
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대웅제약은 리버골드 연질캅셀 품목에 대해 2003년 재평가 자료 미비(임상 및 외국사용례)
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로 품목 판매업무정지 6월을 처분받았으며, 대화제약·씨제이·삼정제약·조선무약 등은
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올해 재평가 자료 미제출로 품목판매업무정지 2개월의 행정처분을 받은 것으로 드러났다.
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- 위 정보대로..판매정지 받은 제품입니다..판매정지받은 것을 알면서도..환자들이 멍청할
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것으로 생각하고 꼬시면서..권하는것죠....약국에는..약사도 있지만..약사아닌 분이 약만
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파는 분도..있다는 것도 아셔야 합니다....그런분들은 약사가 아니고요..그냥 판매원입니
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다. 그리고요..약사라고 하더라도...의사의 처방을 받지 않고..약사가 권하는 건강보조식
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품은 어느 품목이던지..절대 드시지 마세요...
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