[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제338호

[Dr. Park]

[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제338호

제338호 발행일 : 2020/10/08

• 코로나19 진단키트 신속허가 지원을 위한 임상평가 의료기관-진단키트기업간 매칭서비스
  • * 진단키트 개발업체의 국내 허가(수출용 포함) 및 제품 성능평가 신속 지원 목적
    • (절차) 신청서 제출 → 검토 및 의료기관 매칭 → 임상 세부사항 조율 및 평가
    • (신청) 전자우편(ssonji@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 10월 22일(목)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8764)

• 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 기술수요조사(상시)
  • * 차세대 융복합 의료기기, 신기술·신개념 의료기기, 의료공공복지 분야 수요조사
    • (대상) R&D사업에 관심이 있고 참여 의사가 있는 산·학·연·병
    • (조사) 제안기술 분야, 제안 기술(품목, 제품)명, 제안 연구의 필요성, 목표 등
    • (기한) ~ 10월 15일(목)까지
    • (제출) 전자우편(info@kmdf.org)
    • * 문의처: RnD기획팀(전화: 02-6328-0339)

• 2020년 2차 의료기기 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 시행공고
  • * 서울,대전, 대구 3지역에서 의료기기 RA 전문가 2급(정규검정/완화검정) 시행 예정
    • (전문) RA 전문가 교육 수료, 관련학과 졸업(예), 5년 이상 RA 실무 종사 자 외
    • (완화) 민간등록 2금 자격시험 합격자('14년~'18년 취득)
    • (시험) 12월 5일(토)
    • (접수) ~ 11월 9일(월)까지
    • (방법) 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
    • * 문의처: 자격검정TF팀(전화: 02-860-4372~4)

• 20년 의료기기 품질책임자 교육 이수 독려 요청
  • * 의료기기법 제6조의2(품질책임자 준수사항등) 제2항에 따른 정기 교육
    • (지정) 품질책임자 지정일로부터 3개월 이내 의무교육
    • (2차 년도) 연 1회(8시간 이상) 의무교육 이수
    • (신청) 한국의료기기안전정보원(www.nids.or.kr)
    • (방법) 온라인 교육(PC만 가능)
    • * 문의처: 교육운영팀(전화: 02-860-4364)

• ‘K-방역’ 우수성, 미국·유럽 등 전 세계 총 113개 국가에 전파 (10.07) 정춘숙 의원 복지부 제출자료 공개…주요 25개 국가가 경험 공유 요청…웹세미나에도 질의 몰려
• 국내 대기업, 의료기기 사업 확대…기술력 입증 (10.08) 재활로봇·탈모치료기·인공지능 의료기기 등 성과…삼성전자 '젬스 힙(GEMS Hip)' 'ISO 13482' 인증
• 커져가는 환자 알권리, 치료재료 분야도 예외 아니다 (10.08) 사용 급증 불구 제품명, 제조사, 제조국 인식 난항…굿퀘스쳔 캠페인과 공유의사결정 등 주목
• 의료기기 스타트업, 보험 적용 - 의사 선택 관문까지 뚫어야 성공 (10.07) 정부 규제 통과는 시작에 불과…가성비 뛰어나야 보험 수가 혜택…의료 시스템 전체 세밀히 살펴야
• 美 캡슐 내시경 가정 이용 허가 (10.07) 코로나19 팬데믹 기간 동안 재량적 시행으로 허용…클라우드 기반 SW를 통해 영상 볼 수 있어
• 서울대병원, 혈액투석기 국산화 추진…'지속적 신대체요법' 기술개발 (10.05) 신장질환 관련 중증 급성환자 혈액 투성 정화 치료 전량 수입에 의존…2022년 말까지 개발 계획
• 디지털치료기기, 임상 현장에서 어떻게 쓰일까 (10.05) 식약처 주최 ‘디지털치료기기의 도입과 활성화' 세미나 6일 열려…임상사례 공유
• 가톨릭대 의대, 치매 및 뇌출혈 진단 인공지능 기반 다진다 (10.01) 김대진 교수팀, 57억원 규모 신경계질환 분야 컨소시엄 주관…기존의 높은 획득비용 극복 기대
• 뷰노, 의학지에 AI 기반 패혈증 조기 예측 연구 게재 (09.29) "GCN 기술 기반 높은 정확도로 누락된 환자 생체신호 데이터 추정, 패혈증 예측 정확도 향상"…
• 오송첨단의료재단, 의료기기 창업기업 맞춤형 지원 (09.28) 협업형 소규모 생산시설인 Open-Factory 구축 사업을 추진…시제품제작실에 입주 및 생산 지원
• 의료기기산업협회, 의료기기 미래전략 포럼 발족 환영 (09.28) 지난달 25일 발족식…이경국 협회장 "포럼은 의료기기 혁신위한 상상이 현실로 바뀌는 곳"
• 메디컬아이피, 환자맞춤형 3D프린팅 의료용 가이드 14종 식약처 허가 획득 (09.29) 1등급 승인…"수술 및 외과적 중재술 등에서 의료용 3D프린팅 솔루션 아낫델의 실효성 검증 "
• 의료기기 등 정부조달에 3506억원 지원 (09.27) 중기부, 중소벤처기업 93개사에 회사채 구입…자체 신용으로 회사채 발행이 어려운 중소기업 지원
• 심평원, 보건의료분야 디지털뉴딜 추진 본격화 (09.25) ‘HIRA 디지털뉴딜추진단’ 5개반 구성…심평원의 고유 업무와 K-뉴딜의 정책방향을 고려해 운영
• '인공지능'은 정말로 의료를 발전시킬까?‥기회와 도전 (09.26) 빠르게 급성장 중인 시장…그러나 관련 규제 및 지원은 여전히 미흡…안전성 관련 우려의 시선도
• “고도화 방역,KT 디지털헬스 기반기술 통해 가능케 할 것” (09.28) 라이트펀드’(RIGHT Fund), 소외감염병 대응기술 개발을 지원 플랫폼…17개 연구 지원 시작
• 언택트·코로나19 방역 시대. 기업이 주목해야 할 무선 기술 ‘미스트’ (09.26) 블루투스 기반 디바이스 동선 추적…특정 공간에서의 확진자 추적 및 사전 예방 효과 기대
• 로봇協, 의료로봇산업협의회 출범 (09.29) 지난 29일 의료로봇산업협의회 발족식…국공립병원의 국산의료로봇 우선 도입등 논의

• 2021년도 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 모집 공고
  
  • * 의료기기산업의 핵심역할을 담당할 실무능력과 전문성을 갖춘 전문가 양성
    • (대상) '21년 1학기 중 의료기기산업 학위과정(석.박사) 신입생 선발 가능 대학
    • (지원) 대학 내 의료기기산업 석.박사 학위과정 설치 및 운영 지원(1개 대학)
    • (신청) 우편 또는 방문접수
    • (기한) ~ 11월 3일(화)까지
    • * 문의처:의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8815)
• KHIDI-KASBP Joint Workshop 개최 안내
  
  • * 미국 FDA의 IND 및 NDA 신청에 대한 이해외 전략을 주제로 온라인 생중계
    • (일시) 10월 12일(월)~ 13일(화) 09:00~ 17:00
    • (내용) 연사 강연(10.12),전체 QA 및 1:1 컨설팅(10.13)
    • (장소) 온라인(www.khidipharma.kr), 오프라인(서울 로얄호텔 3F)
    • (등록) 1:1 컨설팅((khidipharma@gmail.com)
    • * 문의처: 운영사무국(전화:070-4353-2799)
• 한미생명과학인협회(KAPAL)와 KHIDI 미국지사 웨비나 개최 안내
  
  • * 한국바이오 기업들이 캘리포니아주 진출에 이로운 이점과 전략을 주제로 온라인 개최
    • (일시) 한국: 10월 16일(금) 오전 10:00-12:00, 미국: Thu, October 15, 9:00 PM(EDT), 6:00PM(PST)
    • (내용) 캘리포니아 주 보건산업 클러스터 정보, 정착 한국기업들의 사례 발표
    • (장소) 온라인(3rd KAPAL On-Air Webinar)
    • (등록) 온라인((https://bit.ly/3jj39Z3)
    • * 문의처: 담당자(전자우편: contact@kapal.org)
• 2020년 바이오?의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고
  
  • * 해외진출을 준비하고 있는 바이오?의료 창업기업 및 중소벤처기업을 지원
    • (분야) 의약(치료제, 백신 등 의약품), 진단·의료기기, 디지털 헬스케어(비대면)
    • (대상) 창업 10년 미만 서울소제 창업, 벤처, 중소기업
    • (지원) 해외 시장조사, 해외 품목 인증.인허가 준비 비용(20개 기업 내외)
    • (신청) 서울바이오허브 홈페이지(www.seoubiohub.kr)
    • (기한) ~ 10월 11일(일)까지
    • * 문의처: 교류협력팀(전화: 02-2200-3314)
• 한국보건산업진흥원이 운영하는 『서울 바이오 산학협력센터』입주기업 모집
  
  • * 경희대학교/경희의료원 인프라 활용 및 협력 가능 기업 모집
    • (분야) 의약, 의료기기, 디지털헬스 등 바이오 의료분야
    • (대상) 창업 10년 미만 창업기업 및 기업부설연구소
    • (신청) 서울바이오허브 홈페이지(www.seoubiohub.kr)
    • (기한) ~ 10월 13일(화)까지
    • * 문의처: 서울바이오허브(전화: 02-2200-3322)
• 「의료기기 수출 무역 실무과정」 교육 안내
  
  • * 산업부, 충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업 일환
    • (대상) 해외진출, 수출에 관심 있는 의료기기 관련 기업체(충북 소재 우선)
    • (일정) 10월 28일(수), 충청북도 CnV 센터
    • (신청) 구글설문(https://forms.gle/k4QVxf9rPL3bsUsM8 )
    • (기한) ~ 10월 21일(수)까지
    • * 문의처: 보건산업혁신기획단(전화: 043-713-8527)
• 2020년도 보건산업진흥원 보건의료 기술사업화 유공 포상 공고
  
  • * 국내 보건의료산업 발전에 기여한 개인 및 기관 대상 포상
    • (개요) 주최: 보건복지부, 주관:한국보건산업진흥원
    • (훈격) 장관 표창(15점) 및 진흥원장(10점) 표창
    • (시상) 12월 1일(화)/ 드래곤시티(용산)
    • (신청) ~ 10월 14일(수)까지
    • (방법) 우편 및 전자우편(suyeon.choi@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 보건산업육성단(전화: 02-2095-1740)
• 국제입찰 컨퍼런스 2020 포스트 코로나 시대 보건의료협력
  
  • * 국내 보건산업분야의 코로나19 이후 해외 공공조달 계획 및 협력방안 공유
    • (일시) 10월 14일(수)~ 20일(화)
    • (방식) 연사 발표 사전녹화 후 행사 1주일간 오라인 사이트에서 송출
    • (대상) 해외조달시장 참여에 관심 있는 국내 보건산업체 관계자
    • (내용) 대외경제협력기금(EDCF) 지원 계획, 공공조달 계획(필리핀,카자흐스탄 등)
    • (신청)~ 10월 13일(화)까지
    • * 문의처: 운영사무국(전화: 02-742-1915)
• 감염병 관련 해외조달시장 진출 희망기업 풀(Pool) 구축 모집 공고
  • * 국제입찰 진출 지원 사업 참여의사(컨설팅 및 해외 바이어 매칭 지원)
    • (대상) 감염병 체외진단기기, 의료소모품, 진단검사장비 업체 등
    • (신청) 전자우편(frida@khidi.or.kr)
    • (기한) ~ 12월 31일(목)까지, 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8051)

신규 발간자료
• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
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• [제337호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-09-25
• [제336호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-09-18
• [제335호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-09-11
• [제334호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-09-04

중소벤처기업부

* 2020년도 공정품질 기술개발사업 '혁신형R&D 고도화 과제

(대상) 스마트공장 구축(예정,공급) 기업
- (비접촉식)체온계, 수액세트 등
(지원) 2년, 10억원 이내(3개 과제 내외)
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 예산 소진시 까지
* 문의: 제조혁신추진단(042-388-0860)

* 2020년도 지역중소기업 공동수요기술개발사업 2단계(공동수요기술R&D) 과제 시행계획

(대상) 1단계(과제기획) 수행 컨소시엄
- 권역별 기술성 등을 반영한 공동수요기술
(지원) 총 사업비 80%내, 2년, 10억원 이내
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: ~ 11월 9일(월)까지
* 문의: 산학연렵력사업실(042-388-0735)

식품의약품안전처

* 2020년 제6차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모 공고

(사업1) 의료기기 등 안전관리(1)
(사업2) 안전성 평가기술 개발연구 (1)
* 신청: http://rnd.mfds.go.kr
* 기한: ~ 10월 15일(목)까지
* 문의: 연구관리T/F(043-719-6103,4)

한국의료기기안전정보원

* 업종별 특화(의료기기업종) 스마트공장 구축 지원사업 공고

(대상) 의?기업종의 중소.중견 기업
(지원) 스마트 공장 구축/고도화
* 신청: www.smart-factory.kr
* 기한: 수시접수
* 문의: 기술지원팀(02-860-4415)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

원주의료기기테크노밸리

* 국제의료기기ㆍ병원설비전시회(KIMES 2021) 강원공동관 참가기업 모집 2차

(행사) 2021년 3월 18일(목)~ 21(일)까지
(장소) 코엑스 전시장 1,3층(서울)
(모집) 총 11부스
* 신청: eyjeong@wmit.or.kr
* 기한: ~ 선착순 마감
* 문의: 기업지원팀(033-760-6126)

범부처전주기의료기기연구개발사업단

* 2020년 제4차 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

(대상) 주관/참여기관 공동 수행
(사업) 품목지정/조기성과/미래핵심기술
- 4차 산업혁명 및 미래 의료 환경 선도
- (신청) 통합지원시스템(ernd.nrf.re.kr)
- 의료공공복지 구현 및 사회문제 해결
- (신청) 보건의료기술종합(htdream.kr)
* 기한:~ 10월 27일(화)까지
* 문의: Rnd 기획팀(02-6328-0338)

서울바이오허브

* 서울바이오허브 전문가 상시상담

(대상) 예비창업자
(지원) 비교임상 필요 비용 등
* 신청: 서울바이오허브 HP
* 기한: 상시상담
* 문의: 서울바이오허브 HP

한국의료기기산업협회

* 과제 신청 지원(범부처전주기의료기기 연구개발사업 의료기기 임상시험 지원 신규)

(대상) 허가/시판중 임상시험 준비
(지원) 컨소시엄 구성, 과제계획 작성
- 범부처전주기의료기기 연구개발사업
공고 관련 협회 외원사 대상 지원
* 문의: 미래발전추진TF(02-596-0879)

가천대길병원

* 중개임상시험(최소침습 의료기기) 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험(안·이·두경부·첨단) 지원

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 지원상담 담당자(042-600-0490)

양산부산대학교병원

* 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원

(대상) 제조기업 및 개인
- 의료기기,의료용품,의료서비스
(지원) 전임상/임상, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
* 기한: ~ 10월 31일(토)까지
* 문의: 지원상담(051-510-8573)

연세대학교 의과대학

* 인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스

(대상) 폐결핵(흉부X-ray),뇌경색(CT,MRI) 외
(내용) 오프라인상담, 서비스계약
* 신청: ccids@yuhs.ac
* 기한: 별도문의 요망
* 문의: 세브란스병원(02-2228-7379)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 요망
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

한국의료기기안전정보원

• 20년 10~11월 품질책임자 온라인 교육
  [제조] 의료기기법 및.... 10/8, 11/3
  [수입] 의료기기법 및.... 10/6, 11/5
  * 품질책임자 →의무교육(3개월 이내)
  * 매년→ 정기적 의무교육(1회/8시간)
  * 문의: 교육운영팀(02-860-4364)
  [장소] 온라인(www.nids.or.kr)
  

• RA전문가 단기(온라인)
  [4차] 교육: 10/12~10/16
  

• 의료기기 표준코드관련 교육(13차)
  
  
  [4차] 교육: 10/12~10/16
  

대구경북첨단의료산업진흥재단

• 의료기기 RA 전문가교육 10/12~16
  * 대상: 의료기기 제조·수입업(3등급)
  [장소] 온라인 강의
  

창원시

• 한-세계화상 비즈니스 위크 11/11~15
  [장소] CECO(창원컨벤션센터) 및 경남 창원
  [문의] 담당자(02-6000-1521)
  

한국의료기기공업협동조합

• 유럽인증 규제준수책임자 교육(4차)
  
  
  [4차] 교육:10/29~30, 선착순 50명
  [문의] 심성아 사원(070-4837-5579)
  

동국대학교

• 규제과학(RA) 전문가(2급) 10/10~11/7
  [장소] 동국대학교 혜화관 3층
  

중앙대학교

• 헬스케어 및 의료기기 재직자 역량강화 교육 10/21~23
  [장소] 중앙대학교 102관 B1, Creative Studio
  

[보건복지부] ** 공무직 근로자(민간전문가) 채용 공고

- 채용분야: 위험관리(1), 수탁자책임(1)
- 모집기한: ~ 10월 16일(금)까지
- 접수방법: 등기우편 또는 전자우편
* 문의: 연금재정과(전화: 044-202-3659)

** 오송생명과학단지지원센터 공무원 채용
- 채용분야: 일반임기-노무관리(1)
- 모집기한: ~ 10월 12일(월)까지
- 접수방법: 등기우편 또는 방문 접수
* 문의: 채용담당자(전화: 043-719-0328)
[국민건강보험공단] ** 하반기 개방형직위 및 전문인력 채용

- 채용분야: 행정,약무, 요양, 연구(총39)
- 모집기한: ~ 10월 13일(화)까지
- 접수방법: 온라인(nhis.wiselection.com)
* 문의: 인사혁신부(전화: 033-736-1528)
[한국보건산업진흥원] ** 위촉직원(임시직)_의료기기화장품산업단

- 채용분야: loT 비대면 돌봄 시스템 구축(1)
- 모집기한: ~ 10월 16일(금)까지
- 접수방법: 전자우편(mslee@khidi.or.kr)
* 문의: 고령친화산업지원센터(전화: 043-719-8758)
[식품의약품안전평가원] ** 첨단의료기기과 심사관(임상통계) 채용

- 채용분야: 심사관 다급, 라급(각각 1)
- 모집기한: ~ 10월 15일(목)까지
- 접수방법: 식약처 우수인재채용시스템
* 문의: 첨단의료기기과(전화: 043-719-3913)

** 첨단의료기기과 정책연구원(나급) 채용

- 채용분야: 의료기기 정책연구원 나급(1)
- 모집기한: ~ 10월 15일(목)까지
- 접수방법: 식약처 우수인재채용시스템
* 문의: 첨단의료기기과(전화: 043-719-3913)
[오송첨단의료산업진흥재단] ** 신입직원 채용 공고

- 채용분야: 연구직(7), 일반직(2)
- 모집기한: ~ 10월 14일(수)까지
- 접수방법: 온라인(www.kbiohealth.kr)
* 문의: 전략기획본부(전화: 043-200-9123)

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