ISO 문서 심사 준비시 기업에서 준비해야 할 사항은 다음과 같습니다:

[최인권]

ISO 문서 심사 준비시 기업에서 준비해야 할 사항은 다음과 같습니다:

1. 품질 관리 시스템 문서 작성: ISO 9001에 대한 요구사항을 충족하는 품질 관리 시스템 문서를 작성해야 합니다. 이 문서에는 품질 정책, 프로세스 절차, 책임 및 권한 등이 포함됩니다.

2. 조직 구조 및 책임: 기업은 조직 구조를 설계하고 품질 관리에 대한 책임과 역할을 명확히 해야 합니다. 이는 효율적인 의사 결정과 품질 개선을 지원합니다.

3. 프로세스 식별 및 관리: 모든 핵심 프로세스를 식별하고 관리해야 합니다. 프로세스의 목표, 성과 측정, 자원 할당, 프로세스 개선 등을 문서화해야 합니다.

4. 문서 및 기록 관리: 기업은 효과적인 문서 관리 시스템을 구축해야 합니다. 이는 정책, 프로시저, 작업 지침서, 기록 등의 관리와 업데이트를 보장합니다.

5. 내부 감사: 기업은 정기적인 내부 감사를 수행하여 품질 관리 시스템의 효과성을 확인해야 합니다. 감사 결과 및 개선 조치에 대한 보고서를 작성해야 합니다.

6. 품질 개선 활동: 기업은 품질 관리 시스템의 지속적인 개선을 위해 품질 관련 데이터를 수집하고 분석해야 합니다. 개선 기회를 식별하고 이를 추진하기 위한 계획을 수립해야 합니다.

7. 교육 및 훈련: 기업은 품질 관리 시스템의 이해와 준수를 위해 직원들에게 교육 및 훈련을 제공해야 합니다. 이는 모든 직원이 품질 관리에 대한 역할과 책임을 이해하고 업무를 수행하는 데 도움이 됩니다.

8. 외부 공급자 관리: 기업은 외부 공급자와의 관계를 관리해야 합니다. 품질 요구사항을 충족시키기 위해 외부 공급자를 선택하고 평가해야 합니다.

9. 위험 관리: 기업은 조직의 위험을 식별하고 평가하여 품질 관리 시스템에 대한 위험 기반 접근 방식을 개발해야 합니다. 위험 관리 계획을 수립하고 위험을 감소시키는 조치를 적용해야 합니다.

10. 공급망 관리: 기업은 공급망의 품질을 보장하기 위해 공급 업체를 선택하고 평가해야 합니다. 공급 업체의 성능을 모니터링하고 개선하기 위한 프로세스를 구현해야 합니다.

11. 성과 측정 및 분석: 품질 관리 시스템의 성과를 측정하고 분석하는 방법을 개발해야 합니다. 품질 관련 지표를 정의하고 이를 사용하여 성과를 추적하고 개선 기회를 식별해야 합니다.

12. 고객 관리: 기업은 고객 요구사항을 이해하고 고객 만족을 측정하기 위한 방법을 개발해야 합니다. 고객의 의견과 피드백을 수집하고 이를 개선에 활용해야 합니다.

위의 사항들은 ISO 9001 문서 심사를 준비하는 과정에서 고려해야 할 사항의 일부입니다.