부광약품의 국산1호 B형강염 치료제 '레보비르'가 11년만에신약허가를 받았다.
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이제품은 이르면 올해말 선보여 '제픽스'등 기존 다국적 제약사의 B형간염 치료제와 한판 격돌을 벌일 전망이다.
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부광약품은 7월 30일 출시전 '발암성 시험자료 보고서'를 제출하는 조건으로 식품의약품안전청으로부터 레보비르의 제조허가를 받았다고 밝혔다.
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부광약품은 레보비르가 임상시험에서 발암안전성에 특별한 문제점이 나타나지 않아 발암성 시험자료 보고서도 무난히 통과할 것으로 내다봤다.
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부광약품은 건강보험심사평가원으로 부터 보험약가를 결정받아 오는 12월에 제품을 내놓을 계획이다. 회사측은 레보비르가 출시 2~3년 후 500억원 이상의 매출을 올려 현재 600억원 규모의 B형간염 치료제 국내시장을 양분하고 있는 글락소스미스클라인(GSK)의 '제픽스'와 '헵세라, 올해 출시 예정인 한국BMS의 '바라크루드'등을 제치고 1위에 오를 것으로 전망했다.
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2006. 7. 31자 한국경제에서 따옴
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첫댓글 좋은 정보입니다