제344호 발행일 : 2020/11/20
- 의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다
- * 제13회 의료기기의 날’ 맞아 정부?산업계?학계?소비자 등 소통의 장 열려
- (일시/장소) 2020년 11월 20일(금)/서울 임피리얼팰리스 호텔
- (참석) 정부?산업계?학계?소비자단체 등(온라인 생중계 병행)
- (내용) 의료기기의날 기념식 및 미래전략포럼(정책,허가심사,GMP,혁신의료기기)
- * 비대면 시청: 식약처 유튜브 채널(www.youtube.com/c/MFDS)
- * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3753)
- 혁신의료기기 지정 공고
- * 식품의약품안전처 공고 제 2020-509 호
- (업체명) (주)코어라인소프트
- (품목) 의료영상진단보조소프트웨어,AVIEW NeuroCAD
- (현황) 총 7개 제품 지정(11.17 기준)
- * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3788)
- 2020년도 사업단 비전 선포식 및 R&D 통합워크숍
- * 글로벌 의료기기산업 경쟁력 확보를 지원하기 위한 사업단의 미션과 비전 공유
- (일시) 2020년 12월 3일(목) 12:00~ 18:00
- (장소) 엘타워 6층 그레이스 홀(온/오프라인 동시 진행)
- (내용) 글로벌시장 선도를 위한 의료기기 산업발전 방향, 패널토론 등
- - Open innovation: 대한의학회 협력 및 지원 방안
- - Open networking: 평가기술개발, RnD 인프라 및 비임상 지원 안내
- * 문의처: 범부처전주기의료기기연구개발사업단(전화: 02-2054-8180)
- 의료기기의 날 행사서 유공자 60명에게 훈포장 (11.20) 20일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 의료기기의날 행사와 연계 개최…미래전략포럼도 진행
- "복지부·과기부·산업부, 의약품 등 '같은 연구 중구난방'" (11.20) 과제중복 우려 지적…국가과학기술자문회의 조정기능 강화 제안…다부처 공동기획 사업 전환 고려
- 인공유방 사태 또 터졌다…7만개 부적합 원료 사용 (11.13) 식약처 "한스바이오메드, 다른 원료 사용해 제조·유통"…'15년 12월부터 부적합 인공유방 7만여개 공급
- 의료기 위법 천태만상…보건당국 점검 강화 천명 (11.17) 과장 허위 광고·미허가 원료 사용 등…온라인 사이트 1820건을 점검, 150건을 적발
- 식약처, 코어라인소프트 'AVIEW NeuroCAD' 혁신의료기기로 지정 (11.18) 혁신의료기기, 기술집약도가 높고 혁신 기술을 적용하여 개선된 의료기기 …인허가 특례 지원
- 바이오헬스산업, 2023년까지 민간투자 10조원 계획 (11.18) 의약품·기기 등 36개社 · VC 5개社…사업화 촉진 지원…복지부, 약 9,300명 규모의 신규 고용 창출 전망
- 식약처, 성형용 필러 안전사용을 위한 정보 제공 (11.15) 사용 목적 외 사용 시 발생할 수 있는 부작용 예방 위해 마련…의료기기전자민원창구 누리집에서 확인
- 美 FDA 인증 획득 의료기기社, 글로벌 시장 진출 청신호 (11.16) 아이엘사이언스·로킷헬스케어 등 세계 시장 공략…자가세포 활용 환부패치,인공호흡기 다양한 품목
- ‘제2의 붐’ 다시 지펴진 진단키트 열기…배경은? (11.17) 트윈데믹 대응·바이든 정책 호재, 백신 등장해도 종식까지 시간 필요 “4분기 실적 기대”
- 보건산업진흥원-로슈, 정밀의료 생태계 구축 위해 협력 (11.17) 16일 한국로슈에서 MOU 체결…정밀의료 기반 바이오헬스 산업 성장 위한 연구 및 학술교류 예정
- ‘차세대 재활복지 의료기기’ 해외시장에 내놓는다 … 온라인 수출상담회 (11.17) 부산시, 11월17일~18일 리저스 부산중앙동센터서 호주·싱가포르 수출 추진 …해외 바이어 상담
- 와이브레인, 비약물 편두통치료기기에 쓸 AI 개발 (11.16) 비약물 편두통 치료기기…기존 화학 약물보다 효과는 빠르고 내성 없어
- 의료기기 업계, 상호 협력으로 R&D·영업력 강화 (11.17) 신제품 공동 개발·마케팅 조직, 제품 공급 유통망 공유 등…상호 보완을 통한 사업 경쟁력 향상
- 테르모, 佛 다이아벨루프와 인공췌장 제휴 (11.19) 최적 인슐린 양 자동투여시스템 공동개발 후 日 독점 판매…인허가 특례 지원
- 美FDA, ‘가정용 코로나19 진단키트’ 최초 승인 (11.19) ‘Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit’ 긴급 사용 승인…집에서 결과 확인 가능한 진단키트 승인은 최초
- 디엔에이링크, 美파트너사로부터 코로나19 항체 신속진단키트 수주 (11.19) 물량 확보를 위해 EUA 획득 이전에 발주…EUA 이후 매월 50만 테스트씩 10개월간 공급하는 조건
- 코로나 팬데믹, 의료 분야 ICT 중요성 확대 (11.19) TTA, "K-방역 우수성·감염병 충격 최소화 원동력"…복지국가로 가는 중요한 도구
- 식약처 "LG전자 마스크 출시 막혀? 사실 아니다, 심사 중" (11.19) 공산품으로 판매 가능하나 업체가 효능·효과 표하려 허가신청…약 100일 소요·보완 필요할 수도
- 사업 다각화 나선 제약사들…의료기기에 주목 (11.20) 안국약품ㆍ삼진제약, 의료기기 사업 진출…의약품 및 의료기기 매출 시너지 기대
- 원주테크노밸리, 의료기기 개발에서 마케팅까지 '기업 파트너로' (11.19) 2020 창업 인큐베이팅 지원사업 우수사례 소개…피부관리기기 및 고주파온열암치료기 등 다양
- 2020년도 의료기술상용화지원센터(코로나19 등 감염병 관련 체외진단 방역기기 실증지원) 신규지원 대상과제 재공고
- * 국산 코로나19 등 감염병 관련 체외진단 방역기기 실증지원
- (대상) 국.공립 연구기관 또는 기업부설 연구소
- (지원) 과제별 35~150백만원 이내/6개월 이내
- - 체외진단기기: 국내외 정식 허가용 임상적 성능평가 지원
- - 방역기기: 임상/비임상적 안전성 유효성 실증 평가 지원
- (신청) 보건의료RnD포탈(www.htdream.kr)
- (기한) 연구책임:~ 11월 26일(목), 연구기관: ~11월27(금)까지
- * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화:043-713-8589)
- 2020년도 3차 보건신기술(NET) 예정기술 공고
- * 생명공학/의료기기 분야 신기술인증 예정기술에 대한 이의신청 접수
- (대상) 최소조작 골수 혈액 줄기세포 추출 융복합의료기기 외
- (의견) 별도의 이의 신청서 내려받기(technomart.khidi.or.kr)
- (제출) 전자우편(pitt908@khidi.or.kr)
- (기한) 공고일(11.13)로부터 30일 이내
- * 문의처: 보건산업혁신창업센터(전화: 02-2095-1726)
- 2020 헬스엑스챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul) 개최
- * 바이오 디지털 헬스 분야의 혁신아이디어 지원
- (대상) 바이오 및 디지털 헬스 분야, 7년미만 (예비)창업자
- (분야) 희귀질환 트레킹/신생아 대상 척수성 근위축증 조기 진단 디지털 솔루션
- (규모) 총 2개 기업
- (접수) 온라인(Healht X-Challenge 페이스북 페이지)
- (기한) ~ 11월 22일(일)까지
- * 문의처: 담당자(전자우편: Healhxcthallengeseoul@gmail.com)
- 2020년도 보건산업진흥원 보건의료 기술사업화 유공 포상 공고
- * 국내 보건의료산업 발전에 기여한 개인 및 기관 대상 포상
- (개요) 주최: 보건복지부, 주관:한국보건산업진흥원
- (훈격) 장관 표창(15점) 및 진흥원장(10점) 표창
- (시상) 12월 1일(화)/ 드래곤시티(용산)
- * 문의처: 보건산업육성단(전화: 02-2095-1740)
- 감염병 관련 해외조달시장 진출 희망기업 풀(Pool) 구축 모집 공고
- * 국제입찰 진출 지원 사업 참여의사(컨설팅 및 해외 바이어 매칭 지원)
- (대상) 감염병 체외진단기기, 의료소모품, 진단검사장비 업체 등
- (신청) 전자우편(frida@khidi.or.kr)
- (기한) ~ 12월 31일(목)까지, 상시모집
- * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8051)
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