국내
삼성바이오로직스, 3066억원대 위탁생산 계약 체결 (16일, 헬스코리아)
-Cilag GmbH International과 의약품 위탁생산계약 맺었으며 계약금액은 약 3066억원, 계약기간은 15일부터이며 언제까지인지는 미발표
-계약금액은 최소구매물량을 기준으로 산정한 매출액(2억6235만달러)을 2016년 11월 16일자 최초 매매기준율(1168.8KRW/USD)을 적용한 금액이며, 거래 상대방과의 협의에 따라 공급물량이 증가 가능
-계약기간을 밝히지 않은 이유는 경영상의 비밀유지 사유이며 2019년 12월31일 이후 공개될 예정
‘램시마’ 美 상륙작전 ‘D-4’ (17일, 헬스코리아)
-화이자 “21일 런칭 준비 순조롭다 … 전문 영업인력 배치 계획” … 특허 장애도 모두 해소
-특허 장벽이 사라진 만큼 화이자가 21일부터 적극적으로 시장 공략에 나설 것
SK케미칼 ‘앱스틸라’ EU 진출 초읽기 (15일, 헬스코리아)
-유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고
-앱스틸라는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입했고 EU 외에도 스위스, 호주 등에서 허가 심사 단계
해외
암젠ㆍ엘러간 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 허가신청 (16일, 약업신문)
-바이오시밀러 베바시주맙 첫 번째 FDA 승인요청
-이번에 제출된 ‘ABP 215’의 허가신청서에는 약리 및 독성자료 뿐 아니라 분석, 약물체내동태학 및 임상자료 등이 동봉
-현재 암젠社는 9개 바이오시밀러 포트폴리오를 보유
머크, 생명과학·헬스케어 사업 성장세 지속 (16일, 의학뉴스)
-분기 순이익 26% 증가...올해 가이던스 상향
-지난 분기에 연구 프로젝트를 수정한 이후 약 4000만 유로가 풀리면서 헬스케어 부문의 수익성이 높아진 점이 반영
-내년 초에 신약 1개를 출시할 계획이며 얼비툭스가 승인된 이래 처음 승인되는 항암제가 될 아벨루맙(avelumab)을 가장 기대
애브비, C형 간염 신약 연구결과 발표 (16일, 헬스포커스)
-애브비의 경구 치료제는 국내 허가 신청돼 현재 식약처에서 검토가 진행 중
-12주간 애브비의 3제 직접 작용 항바이러스제와 리바비린을 경구 투여한 결과 모두에서 치료 종료 12주째 검토 결과 100% 지속바이러스반응(SVR12)을 달성했고 이상반응도 대부분 경미
노바티스, 美 제네릭사 ‘인수설’ … 산도스 살리기? (15일, 헬스코리아)
-제네릭 사업부 강화 … 자회사 ‘산도스’ 위치 굳건히 할 전략
-아직 결정 난 것은 없지만, 암닐은 타 제약사에도 매력적인 인수 대상
-업계 관계자들은 현재 암닐의 시장 가치를 80억달러(약 9조3000억원)로 평가
첫댓글 감사합니다
감사합니다.
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좋은 정보 감사합니다
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