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출처: 신장병 환우들을 위한 모임 원문보기 글쓴이: 해광
■ 제품명 | 아타칸정 |
■ 제조회사 | 유한양행 |
■ 판매회사 | 한국아스트라제네카 |
■ 복지분류 | 혈압강하제 |
■ 가격 |
4mg - 비급여 8mg - 703원 / 1정 16mg - 1034원 / 1정 32mg - 1260원 / 1정 |
■ 성분명 | 칸데사르탄실렉세틸 |
■ 효능.효과 |
1. 본태성 고혈압 2. 심부전 - 좌심실수축기능이 손상된 심부전 환자 중 다음에 해당하는경우 1)안지오텐신 전환효소 저해제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2)안지오텐신 전환효소 저해제에 내약성이 좋지 않을 경우 |
■ 용법.용량 |
이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하도록 한다 1. 본태성고혈압 권장 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 8-16mg을 복용한다 1일 1회 16mg으로 4주간 치료후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우 최대 1일 1회 32mg까지 증량할 수 있다 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는경우 다른 치료법을 고려하여야 한다 치료개시 4주이내에 최고효과가 발휘된다
-노인환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다
-혈관내 유효혈액량 감소 : 유효혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4mg을 투여한다
-신기능손상자 : 혈액투석환자를 포함한 신기능손상자의 초기용량은 4mg으로 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다 중증 또는 말기 신장애환자에 대한 사용경험이 제한적이다
-간기능손상자 : 경증 및 중증도 간기능손상자의 초기용량은 1일 1회 2mg으로 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다 중증의 간장애환자에 대한 사용경험이 없다
-소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안정성 및 유효성은 확립되지 않았다
2. 심부전 권장초기용량은 1일 1회 4mg이다 적어도 2주이상의 간격을 두고 용량을 두배씩 증량하며 환자의 내약성을 고려하여 최대 1일 1회 32mg까지 증량할 수 있다
-노인환자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신기능손상자, 경증-중등도의 간기능손상자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다 -소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안정성 및 유효성은 확립되지 않았다 |
■ 투여주의 |
1. 이약의 구성성분에 과민성을 보이는 환자 2. 임부 및 수유부 : 이 약과 같이 레닌-안지오텐신-알도스테론 계에 직접 작용하는 약물은 임부에게 투여시 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다 3. 중증의 간 손상자 또는 담즙울체환자 4. 1차성 고알도스테론혈증 환자 -------------------------------------------------------------------------------------- 다음환자에게 신중히 투여할 것 1. 신동맥협착증 환자 2. 혈관내 유효혈액량 감소환자 3. 신기능 손상자 4. 간기능 손상자 5. 대동맥 또는 승모판 경색 또는 폐쇄성 비대성심근증 환자 6. 고칼륨혈증 환자 |
■ 부작용 |
가. 본태성고혈압
임상시험결과 칸데사르탄 실렉세틸군에서 적어도 1% 이상 발생하였고 위약군에 비해 높은비율로 발생한 이상반응은 다음과 같다 1.정신신경계 : 현기증 2.근골격계 : 요통 3.호흡기계 : 호흡기감염
임상시험결과 1%이상의 비율로 발생하였지만 칸데사르탄 실렉세틸군에 비하여 위약 투여군에서 같거나 더 높은 비율로 발생한 이상반응은 다음과 같다 피로 ,말초부종 ,흉통 ,두통 ,기관지염 ,기침 ,부비강염 ,오심 ,복통 ,설사 ,구토 ,관절통 ,단백뇨
임상시험결과 이 약과의 인과관계에 상관없이 0.5%이상의 발생율로 보고된 중요한 이상반응은 다음과 같다 1. 전신이상 : 무력증 발열 2. 중추 및 말초신경계 ; 지각이상 현기증 3. 위장관계 ; 소화불량 위장염 4. 심혈관계 : 빈맥 심계항진 5. 대사 및 영양이상 : 크레아틴인산효소 증가 고혈당 고중성지방혈증 고요산혈증 6. 근골격계 : 근육통 7. 혈소판/출혈 - 응고이상 : 비출혈 8. 정신신경계 : 불안 우울증 기면 9. 호흡기계 ; 호흡곤란 10. 피부 및 부속기관 : 발진 발한증가 11. 비뇨기계 : 혈뇨
나. 심부전
이 약을 투여받은 환자에서 실험실적 인자들의 일상적인 모니터링은 필요하지 않으나 신기능손상자에서는 혈청칼륨과 크레아티닌수치를 정기적으로 모니터링하는것이 권장된다
시판 후 조사에서 매우 드물게 나타난 이상반응은 다음과 같다
1. 혈액 및 림프계 : 백혈구감소증 호중구감소증 무과립구혈증 2. 대사 및 영양이상 : 고칼륨혈증 저나트륨혈증 저혈당 3. 신경계 : 현기증 두통 4. 위장관계 : 오심 5. 간-담도계 ; 간 효소치 증가, 비정상적 간기능 또는 간염, 황달 6. 피부 및 피하조직 : 혈관부종 발진 두드러기 가려움증 7. 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항체를 투여중인 환자에서 횡문근용해증이 드물게 보고되었다 8. 근골격계 : 관절통 근육통 요통 9. 신장 및 비뇨기계 : 신기능 손상 10. 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부x선 이상등을 동반한 간질성 폐렴
시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 다음과 같다
중추 및 말초신경계 : 마비, 긴장항진 전신이상 : 실신, 안면홍조, 체중증가, 안면부종 위장관계 : 구갈 정신신경계 : 수면장애, 성욕감소, 건망증, 식욕부진, 식욕증진 감각기관 : 이명, 미각도착 생식기계 : 발기부전 |