스카이코비원백신의 추가접종 효과 분석 결과
□ 연구개요
○ 스카이코비원백신의 임상3상 연구로, 이종·동종 추가접종 후 초기주, 오미크론 변이바이러스에 대한 항체가 비교및 이상반응 분석
- (효과성)이종 추가접종완료자 216명에서 추가접종 2주 후 일부를무작위추출하여 초기주, 오미크론 변이바이러스에 대한 항체가 분석, 동종 추가접종 완료자의 접종 2주 후 초기주, 오미크론 변이바이러스(BA.1)에 대한 항체가 분석
- (안전성)추가접종 완료자216명에서 추가접종 2주 후 208명(추가접종 190명, 위약 18명)을 대상으로 국소/전신 반응 조사
□ 연구결과
➀ 효과성
○ (이종 추가접종 항체가)스카이코비원백신으로 추가접종 받은 5개대상군*(60명)에서 추가접종 전과 후(2주후)측정 결과
- ➀AZ+AZ ➁화이자+화이자 ➂모더나+모더나 ➃얀센 ➄AZ+화이자
* 추가접종 간격 : 평균 163.8일간격 실시, 아스트라제네카(평균 223일), 화이자(평균 161일), 모더나(평균 132일), 얀센(평균 227일), 교차접종군(평균 172일)
- 항체가가 초기주에 대해서는 약 11.0배(717.1→7880.1), BA.1은약 51.9배(22→1141), BA.5는 약 28.2배(20.3→574.3)로 확인됨
○ (동종 추가접종 항체가) 스카이코비원백신 동종 추가접종 대상군에서접종 전·후(2주 후)항체가가 초기주는 약 43.0배(283.6→12184.9), 오미크론BA.1은 약 71.6배(30.3→2170.3)로 확인됨
*동종 추가접종 연구 대상: 81명, 추가접종 간격: 2차 접종 7.5개월 후
➁ 안전성
○ 추가접종 후 심각한 이상반응은 없었고, 국소 이상반응은 접종부위 통증(92.63%), 전신 이상반응은 피로(78.95%), 근육통(78.94%)등이 주로 확인됨
*연구 대상: 총 216명에서 208명 조사(추가접종 190명, 위약 18명)