자가 줄기 세포 이식을 통한 3가지 약물 요법 후 다발성 골수종 환자의 무진행 생존율 향상
결정 임상은 치료 옵션의 이점과 위험을 명확히 합니다.
날짜:
2022년 6월 5일
원천:
다나-파버 암 연구소
요약:
3가지 약물 병용 요법으로 치료받은 다발성 골수종 환자는 후속 치료에 대한 선택의 폭이 점점 더 넓어지고 있습니다. 새로운 연구 결과는 환자와 의사가 각 옵션의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
3가지 약물 병용 요법으로 치료받은 다발성 골수종 환자는 후속 치료에 대한 선택의 폭이 점점 더 넓어지고 있습니다. Dana-Farber Cancer Institute의 연구원들이 주도한 새로운 연구 결과는 환자와 의사가 각 옵션의 이점과 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 오늘 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의에서 전체 세션으로 발표되었으며 New England Journal of Medicine 에 동시에 게재되었습니다., 은 3가지 약물(RVd로 약칭)로 치료를 받은 새로 진단된 환자가 RVd 치료 직후 자가 줄기세포 이식을 받은 경우 향후 가능한 이식을 위해 단순히 줄기세포를 수집한 경우보다 질병 악화 없이 더 오래 산다는 것을 발견했습니다. 그러나 환자들은 즉각적인 조혈모세포 이식을 받든 나중 옵션으로 이식을 예약하기로 선택했든 상관없이 치료 후 6년 이상 생존할 가능성이 있었습니다. 중요하게는 두 그룹 모두에서 진행이 될 때까지 지속적으로 레날리도마이드를 유지함으로써 상당한 임상적 이점을 얻을 수 있었습니다.
결과는 다른 주요 요인의 영향을 받습니다. 자가 줄기 세포 이식이 더 긴 무진행 생존 기간(PFS)(환자가 암의 재발 없이 생존하는 기간)을 산출하는 반면, 이식 전에 투여되는 고용량의 화학요법 약물 멜팔란은 환자를 유의하게 증가시킵니다. ' 나중에 이차성 백혈병과 골수이형성증이 발병할 위험이 있습니다. 조기 이식을 받은 환자는 이식을 보류하기로 결정한 환자보다 더 심한 부작용을 경험하지만 일반적으로 이식 후 3~4개월이 지나면 이러한 효과가 감소하여 장기적으로 환자의 삶의 질을 회복할 수 있습니다. 이식 중 상당한 감소.
또한 연구자들은 RVd 치료 후 최소잔류질환(MRD)이 있는 환자(검사에서 여전히 체내에서 소수의 골수종 세포가 검출됨을 의미)가 이식을 연기하는 경우보다 조기 이식을 받은 경우 PFS가 더 길다는 것을 발견했습니다. . 그러나 초기 치료 후 MRD가 없는 것으로 밝혀진 환자는 조기 이식을 받았는지 여부에 관계없이 잘했습니다.
Dana-Farber의 Jerome Lipper 다발성 골수종 센터 임상 연구 책임자이자 임상 프로그램 리더인 Paul G. Richardson 박사는 "이제 그 어느 때보다 다발성 골수종 치료를 각 환자에 맞게 조정할 수 있습니다. ASCO의 연구 결과이며 New England Journal of Medicine에 실린 논문의 주저자입니다."우리 연구는 환자와 의사가 가장 적합한 접근 방식을 결정하는 데 도움이 되도록 매우 효과적인 새로운 치료법과 지속적인 유지 관리 시대에 이식의 이점과 잠재적 위험에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이것은 특히 다음과 같이 관련이 있습니다. 우리는 이제 다라투무맙과 결합된 RVd와 같은 단일클론항체를 포함하는 4중 요법을 사용하여 새로 진단된 골수종 환자에 대한 유도 치료를 더욱 개선했습니다."
결정 연구라고 불리는 Richardson이 이끄는 임상 시험에는 다발성 골수종을 앓고 있는 65세 미만 환자 722명이 등록되었습니다. 참가자의 18%는 골수종 발병 위험이 백인의 2배인 아프리카계 미국인으로, 지금까지 유사한 골수종 치료 연구에서 아프리카계 미국인이 가장 많이 등록했습니다. 미국 전역의 56개 암 센터가 이 연구에 참여했습니다. Dana-Farber의 Kenneth C. Anderson, MD, Jerome Lipper 다발성 골수종 센터 및 LeBow 골수종 치료 연구소의 프로그램 책임자 및 Nikhil Munshi, Jerome Lipper 다발성 골수종 센터 기본 및 상관 과학 책임자 공동 선임 연구의 저자.
모든 참가자는 레날리도마이드( R evlimid), 보르테조밉( V elcade) 및 d 엑세메타손 을 포함하는 RVd 병용 요법을 받았습니다. 그 후, 모든 환자는 진행 시까지 골수종이 재발하지 않도록 "유지" 요법으로 레날리도마이드를 받았습니다. 절반은 RVd로 초기 치료를 마친 직후 자가 줄기 세포 이식(자신의 줄기 세포 사용)을 받도록 무작위로 배정되었고, 나머지 절반은 향후 이식 가능성을 위해 줄기 세포를 수집하여 보관했습니다.
그룹으로서 참가자들은 RVd에 대한 지금까지의 연구 중 가장 좋은 반응을 보였다고 Richardson은 말합니다. 시험의 각 부문에 속한 환자들은 부분 반응과 완전 반응 모두에 대해 거의 동일한 비율로 치료에 반응했습니다. 조기 이식을 받지 않은 환자의 무진행생존(PFS) 중앙값은 48개월이었습니다. 반대로 조기 이식을 받은 사람들의 PFS 중앙값은 68개월 또는 5년 이상이었습니다. 그러나 전체 생존율은 약 85%로 거의 같았고 평균 추적 기간은 76개월이었습니다.
Richardson은 "이는 이식을 예비로 유지한 환자의 경우 이식이 조기에 사용된 환자에 대한 인상적인 초기 질병 통제가 있었음에도 불구하고 즉시 이식을 받은 환자와 동일한 전체 생존을 가졌다는 것을 말해줍니다"라고 Richardson은 말했습니다. 비고. "또한 우리의 데이터는 유지 관리가 정말 중요하고 진행이 될 때까지 사용하는 것이 결과 개선의 핵심임을 시사합니다."
그는 질병이 재발하면 이식을 연기하는 환자가 단일클론항체 및/또는 차세대 신약과 같은 다른 새롭고 적극적인 치료법을 받았고 조기 이식을 받은 환자와 동일한 생존율을 달성했다고 말했습니다. 실제로, 연구 조사자들은 환자의 28%만이 이식의 예비 옵션을 사용한다는 것을 발견했습니다.
그는 "이는 환자들이 현재 선택할 수 있는 범위와 각 접근 방식의 장단점을 균형 있게 조정하는 데 도움이 되는 새로운 데이터를 갖고 있음을 보여줍니다."라고 말했습니다.
이 연구는 또한 고용량 멜팔란 및 자가 줄기 세포 이식과 관련된 중요한 장기 위험 중 하나에 대한 증거를 제공했습니다. 조기 이식을 받은 환자 중 10명은 이식 후 6년 이내에 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS)이 발병한 반면, 시험의 다른 부문에서는 환자가 없었습니다. 2차 AML과 MDS는 모두 치료하기 어려운 암이며 다행스럽게도 드물지만 시간이 지남에 따라 발병 위험이 증가합니다. 이는 치료 과정 초기에 이식 체중을 측정하는 젊은 환자에게 중요한 고려 사항입니다.
연구에 참여하는 환자는 전반적인 생존 및 장기 안전성에 대한 영향을 계속 추적할 것입니다. 치료의 변이원성과 그 영향을 평가하기 위한 전체 게놈 시퀀싱; 추가적인 삶의 질 평가 및 기타 상관 분석이 진행 중입니다.