베아로반연고(10g)

[타잔김°³оΟ♡]

베아로반연고(10g)

다른 표기 언어 Bearoban Ointment(10g)

요약 테이블

보관방법	기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관
전문/일반	일반 의약품
단일/복합	단일 성분
제조/수입사	한올바이오파마
급여정보	보험코드 655604981_1440원/10g/개, 급여(2017-04-01)
제형	연고
투여 경로	피부
식약처 분류	기타의 외피용약 (269)

요약 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약                                  

형태

엷은 흰색의 전질균등한 연고제

성분

Mupirocin 무피로신 20mg/g

성분 별 약효

Mupirocin : 피부/피하조직질환 > 피부과용 항감염제 > 항생제
Mupirocin : 호흡기계질환 > 비강 질환 치료제 > 기타 비염 치료

임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)

B 등급
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.

효능

1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균
2. 적응증
1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증
2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증

용법

감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.

주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신기능 장애 환자 (폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 수유부
5) 안과용으로 사용하지 말 것
6) 비강(코안) 내 사용하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다.).

3. 이상반응
이상반응은 빈도에 따라 다음과 같이 정의한다.
이상반응의 빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 이상, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1000 ), 매우 드물게(< 1/10,000)
‘흔하게’ 또는 ‘흔하지 않게’로 표기된 부작용은 12개의 임상 연구의 1,573명의 환자로부터 수집된 안전 정보로부터 결정되었다. ‘매우 드물게’로 표기된 부작용은 일차적으로 시판 후 조사 자료로부터 결정되었기 때문에 실제 빈도라기보다는 보고 비율을 가리킨다고 할 수 있다.
1) 피부 및 피하조직:
흔하게 : 사용 부위에 국한된 발열감
흔하지 않게 : 사용 부위에 국한된 가려움, 홍반(붉은 반점), 자통(찌르는 것 같은 아픔), 건조함. 무피로신 또는 연고기제에 대한 피부 과민 반응
2) 면역계
매우 드물게 : 아나필락시스, 전반적 발진, 두드러기, 혈관 부종(부기) 등의 전신적 알레르기 반응

4. 일반적 주의
1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
3) 다른 항생제와 본 제품을 계속해서 사용했을 시 진균(곰팡이) 등을 포함하여 비감수성 균주(non-susceptible)가 과도하게 증식할 수 있다.
4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.
5) 항생제와 함께 사용하게 되면 위막성 대장염이 발생할 수 있다는 사실이 보고된 바 있으며, 경도에서 생명을 위협할 정도의 수준에 이른다. 따라서 항생제 사용 중 혹은 사용 후 설사가 발생한 환자에게 처방을 하는 데 있어 각별한 주의를 기울여야 한다. 비록 이 약을 국소적으로 사용하였을 때 위막성 대장염이 발생할 가능성은 적으나 지속적으로 혹은 심각한 수준의 설사가 발생하거나 복부의 경련이 일어나면 치료를 즉시 중단하고 환자는 검사를 받도록 해야 한다.
6) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 닿는 것을 피하고, 오염 시 남아있는 약이 제거될 때까지 물로 완전히 씻어낸다.
7) 이 약은 캐뉼라와 함께 사용하지 않는다.
8) 이 약은 중심 정맥 배관 삽입 시 사용하지 않는다.
9) 운전이나 기계조작 능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.

5. 상호작용
이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실(없어짐)될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료는 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성) 및 생식 능력에 대한 영향은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체 내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유부 : 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.
　
7. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여 경험은 제한적이며 과량투여에 적용할 수 있는 특별한 처치방법은 없다. 과량투여시 환자에게 필요에 따라 적절한 치료 및 해당 부위를 깨끗이 씻는 등의 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.

8. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것

복약지도

- 내성균이 생기지 않도록 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.