약제관련지침 포스터 100/6 에이치에프에이, 리콤비네이트주, 에드베이트주 등, 액토스정, 액피오정 등

[sigma]

국민건강보험법 제39조제2항 및 제3항, 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제2항에 따라 고시하는 “요양급여의적용기준및방법에관한세부사항(약제)”을 붙임과 같이 개정 합니다.

 □ 신설

○ Beclomethasone dipropionate + Formoterol(품명: 포스터 100/6 에이치에프에이)

□ 변경

○ recombinant blood coagulation factor vIII 주사제(품명 : 리콤비네이트주, 에드베이트주 등)

○ pioglitazone HCl 경구제(품명 : 액토스정, 액피오정 등)

건복지가족부 고시 제2009 - 79호

국민건강보험법 제39조제2항 및 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제2항에 따른 “요양급여의적용기준및방법에관한세부사항(보건복지가족부 고시 제2009-73호, 2009. 4.22)”을 다음과 같이 개정합니다.

2009년  4월 29일

보 건 복 지 가 족 부 장 관

요양급여의적용기준및방법에관한세부사항 중 개정

Ⅱ. 약제의 2. 약제별 세부인정기준 및 방법 중 “[222] Beclomethasone dipropionate + Formoterol(품명:포스터 100/6 에이치에프에이), [339] recombinant blood coagulation factor vIII 주사제(품명 : 리콤비네이트주, 애드베이트주 등), [396] pioglitazone HCl 경구제(품명：액토스정, 액피오정 등)”을 별지와 같이 개정한다.

부      칙

이 고시는 2009년 5월 1일부터 시행한다.

[별지]

<신 설>

[222] 진해거담제

구   분	세부인정기준 및 방법
Beclomethasone  dipropionate + Formoterol (품명: 포스터 100/6 에이치에프에이)	허가사항 범위 내에서 중등도 지속성이상 단계의 천식에 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 ※ 관련 근거

   · Harrison's Internal Medicine 16th Chapter 248. Asthma

   · Pocket Guide for Asthma Management and Prevention  (GINA guideline, 2007)

   · National heart, Lung, and Blood Institute (2002) Guideline for Diagnosis and Management of Asthma.

   · 천식 치료 및 예방을 위한 가이드라인 (대한천식 및 알레르기학회 2006)

<변 경>

[339] 기타의 혈액 및 체액용약

구 분

세부인정기준 및 방법

recombinant blood coagulation factor vIII 주사제 (품명 : 리콤비네이트주, 애드베이트주 등)

아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아      래 - ○ 대상환자   - 처음 혈우병약제를 투여받는 환자  - 면역능이 저하되어 감염의 위험성이 큰 HIV 양성 환자  - ’83.1.1 이후에 출생한 환자 ○ 투여 용량   1. 입원환자의 경우 허가사항(용법ㆍ용량) 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함.   2. 외래 환자의 경우     - 1회 투여시 20-25IU/kg의 용량으로 매월 첫 번째 내원시는 원내에서의 1회 투여분과 3회분 처방은 인정하고, 2번째 내원부터는 1회의 원내투여분과 2회분의 처방을 인정하여 총 3회 내원(매월 총 10회투여분)까지는 인정하되, 매월 2번째 내원부터는 의사소견서를 반드시 첨부하여야 함      ․환자가 동일월에 1회 내원시 : 총 4회분 인정(1회 원내투여 + 3회 처방)      ․환자가 동일월에 2회 내원시 : 총 7회분 인정(1회 원내투여 + 3회 처방, 1회 원내투여 + 2회 처방)      ․환자가 동일월에 3회 내원시 : 총 10회분 인정(1회 원내투여 + 3회 처방, 1회 원내투여 + 2회 처방, 1회 원내투여 + 2회 처방)     - 상기 투여분 이상 투여시에는 진료기록부 등을 확인하는 등 정밀 심사하여 출혈소견을 확인 후 요양급여를 인정토록 함.

[396] 당뇨병용제

구 분

세부인정기준 및 방법

pioglitazone HCl 경구제 (품명：액토스정, 액피오정 등)

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. -   아     래   - 1) 인정대상 ◦ 경구제와의 병용 설포닐우레아계 약물(성분：glimepiride, glibe- nclamide, gliclazide, glipizide, gliquidone, chlorpropamide) 단독요법 또는 biguanide계 약물(metformin) 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우로서 설포닐우레아계 약물 1종 또는 biguanide계 약품(metformin) 1종과 병용투여시 ◦ 인슐린과의 병용 인슐린을 1일 60단위 이상 투여하였으나 혈당이 잘 조절되지 않는 경우 인슐린과 동 약제만 병용 투여시 인정(병용 투여중 인슐린을 60단위 미만으로 사용하는 경우는 진료내역 참조 인정 가능) 2) 인정용량：1일 15mg 3) 약제의 사용상의 주의사항 참조 다음과 같은 경우는 인정하지 아니함 ① 임신부, ② 모유수유부, ③ 소아, ④ 간질환 ⑤ 심질환, ⑥ 당뇨성 케톤산증