□ 중국국가식품약품감독관리총국(CFDA)은 2016년 7월 1일부터 특수의학용도 배합식품에 대해 등록제(注册制)를 실시한다고 발표했으며, 수입산 제품에도 동일하게 적용됨
o 특수의학용도 배합식품이란 식사 제한, 소화흡수장애, 대사장애 혹은 특정 질병환자의 영양소 혹은 특수 식사수요를 만족시키기 위하여 전문적으로 가공 및 조제한 배합식품이며, 0~12개월 적용 특수의학용도 영아용 배합식품과 1세 이상 적용 특수의학용도 배합식품으로 분류
- 0~12개월 적용 특수의학용도 영아용 배합식품은 무유당 혹은 저유당 배합식품, 유단백 부분 가수분해 배합식품, 유단백 완전 가수분해 배합식품, 아미노산 배합식품, 조산/저체중아 배합식품, 아미노산대사장애 배합식품, 모유영양보충제 등을 포함
- 1세 이상 적용 특수의학용도 배합식품은 전 영양 배합식품(全营养配方食品), 특정 전 영양 배합식품(特定全营养配方食品), 비 전 영양 배합식품(非全营养配方食品)으로 분류
. 전 영양 배합식품 : 단일한 영양원이 표적 집단의 영양수요를 만족시키는 특수의학용도 배합식품
. 특정 전 영양 배합식품 : 단일한 영양원이 표적 집단의 특정 질병 혹은 의학적 상황 하의 영양수요를 만족시키는 특수의학용도 배합식품. 당뇨병, 호흡계통 질환, 신장 질환 등의 전 영양 배합식품을 포함
. 비 전 영양 배합식품 : 표적 집단의 부분 영양수요를 만족시키는 특수의학용도 배합식품으로 단일한 영양원으로 사용하기에 적합하지 않음. 영양소모듈(단백질모듈, 지방모듈, 탄수화물모듈), 전해질배합 등을 포함
o 등록 신청인은 중국 혹은 해외 생산업체이며 △행정수리 △기술심사평가 △생산현장 심사, 임상현장 심사 △샘플검사 △행정심사비준 △등록증 발급 등의 절차를 거침
o 등록시 제출서류는 ➀등록신청서 ➁제품 연구개발보고서, 배합설계 및 근거 ➂생산공정 자료 ➃품질표준 ➄라벨 및 설명서 견본용 원고 ➅샘플검사보고서 ➆연구개발, 생산 및 검사능력 증명 자료 ➇기타 제품 안전성, 영양충족성 및 특수의학용도 임상효과를 표명하는 자료 ⑨특정 전 영양 배합식품(特定全营养配方食品)은 임상실험 보고서를 제출해야 함
o 등록증 및 부속문건에는 ➀제품명 ➁기업명, 생산주소 ➂등록번호 및 유효기간 ➃제품유형 ➄제품배합 ➅생산공정 ➆제품 라벨 및 설명서 등이 포함되며, 등록증 유효기간은 5년이고 만기 6개월 전에 연장신청을 해야 함
o 라벨에는 질병예방, 치료기능 등을 언급할 수 없으며, 또한 ➀의사 및 임상영양사의 지도하에 사용 ➁표적 집단이 아닌 대상에게 적용 불가 ➂장관외영양(Parenteral nutrition) 지원 및 정맥주사로 사용 불가 등의 경고를 명시해야 함
(자료 : 중국식품약품감독관리총국)
□ 중국의 온라인 청소기 시장에서 본토 브랜드인 샤오거우(小狗电器, PUPPY)가 연속 6년간 판매량 1위를 기록하고 있음
o 2014년 온라인 쇼핑절(11.11) 기간 샤오거우(小狗) 청소기 매출은 2,967만 위안으로 1위를 차지했으며, 필립스와 다이슨이 각각 796위안, 631위안으로 뒤를 이음
o 최근 중국 가전·소비전자전시회에서 샤오거우(小狗)는 D-531 모델을 출시하여 정식으로 무선스틱청소기 시장에도 진출
- 이번에 출시한 신품은 최신 배터리 기술 등을 사용하여 해외 상품보다 더 우수하게 설계됨
o 과거 중국의 청소기 시장은 다이슨(Dyson), 일렉트로룩스(Electrolux), LG 등의 해외 브랜드가 독점했으나, 해외 상품은 가격대가 높을 뿐만 아니라 일부 제품설계, 서비스, 사용방법 등이 중국시장에 부합하지 않는 문제가 존재
(자료 : 베이징상보)