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구분 |
‘06.12/4 |
12/14 |
12/15 |
12/25 |
12/26 |
‘07.1.3 |
1.4 |
1.9 |
1.14 |
1.15 |
1.31 |
솔루 코테프(주) |
11일(300mg) |
11일(200mg) |
1일(100mg) |
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소론도(정) |
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9일(30mg) |
11일(20mg) |
12일(10mg) | ||||
싸이메빈주 |
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23일 (1/9~31) |
■ 참고
○ 싸이메빈(주) 식품의약품안전청장 허가사항
○ Ganciclovir 주사제 (품명: 싸이메빈정주) 인정기준 (보건복지가족부 고시 제2007-54호, ‘07.7.1)
○ Harrison's Principle of Internal Medicine, 17th Edition, Online Chapter 175. Cytomegalovirus and Human Herpesvirus Types 6, 7, and 8
○ Mandell, Bennett, & Dolin: Principles and Practice of Infectious Diseases, 6th ed. Chapter 38 Antiviral Drugs (Other Than Antiretrovirals)
○ CECIL TEXTBOOK of MEDICINE.23th. GOLDMAN, AUSIELLO. Chapter399. CYTOMEGALOVIRUS
○ 대한감염학회. 감염학. 군자출판사. 2007년. 4. 바이러스 질환
○ Cohen & Powderly: Infectious Diseases, 2nd ed. Chapter 205 – Drugs for Herpesvirus Infections
■ 심의내용
동 건은 궤양성 대장염 상병에 싸이메빈주를 23일간 투여한 사례로 생검(biopsy)결과 상 거대세포바이러스(CMV) 감염이 확진되지 않았으나 장기간의 고용량 스테로이드 투여로 면역기능이 억제된 상태로 판단되며 내시경 소견 상 거대세포바이러스 대장염(CMV colitis)이 의심되고 혈청검사(CMV PCR & CMV IgM 검사)결과도 양성인 바 약제 허가사항 참조하여 싸이메빈주를 인정함.