에이프로젠이 허셉틴 바이오시밀러(바이오 복제약)의 세계 판매권을 일본 니찌이꼬제약에 부여하는 계약을 체결했다.
에이프로젠은 허셉틴 바이오시밀러(코드네임: AP063)의 세계 판매권을 니찌이꼬제약 부여하고 계약금 100억 원을 수령했다고 29일 밝혔다. 에이프로젠은 유가증권시장 상장사 슈넬생명과학의 최대주주이자 관계사다.
이번 판매권 계약으로 니찌이꼬제약은 해외 임상을 거쳐 품목허가를 획득해 해외 시장에서 에이프로젠의 허셉틴 바이오시밀러를 독점판매할 예정이다. 에이프로젠은 제품을공급해 수익을 창출하게 된다. 허셉틴은 유방암 표적치료제로 에이프로젠은 허셉틴과 같은 바이오 복제약을 개발한 것이다.
현재 에이프로젠은 허셉틴 바이오시밀러의 임상 시험약을 성남 소재 자사 공장에서 생산하고 있다. 세계 시장에 판매할 상업 제품은 오송에 건설중인 ABA 바이오로직스 공장에서 생산할 계획이다. ABA 바이오로직스는 바이넥스와 합작으로 설립한 에이프로젠의 자회사이다.
에이프로젠에 따르면 ABA 바이오로직스 공장은 연간 최대 400만 바이알의 허셉틴 바이오시밀러(일본 보험약가 기준 약 1조 6000억 원 상당)와 45만 바이알의 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드 바이오시밀러(일본 보험약가 기준 약 2400억 원 상당)를 생산할 수 있다.
에이프로젠관계자는 "레미케이드 바이오시밀러에 이어 가격 경쟁력이 월등한 허셉틴 바이오시밀러까지 니찌이꼬제약과 세계 판권 계약을 체결하는 성과를 거두었다"며 "이번 계약을 계기로 더욱 확실한 대규모 미래 수익성을 확보하게 됐다"고 말했다.
-임상 시험 대행기관인 (주)엘에스케이글로벌파마서비스와 당사 레 미케이드 바이오시밀러 GS071의 상용화를 위한 임상1상시험
Protocol,ICF, CRF 개발(임상)업무 수행 계약. - 임상시험승인신청서(IND)를 제출 승인 - 국내 임상 1상 완료 (슈넬생명과학) - 일본 임상 승인 및 임상 3상 진행중 (니찌이코제약,사노피사) - 일본 임상3상 완료후 국내 및 일본 품목허가 진행 예정 ( 일본 임상3상 자료를 통하여 국내 임상3상 과정은 생략됨) - 바이넥스를 통한 터키시장 진출
(바이넥스는 터키의 '압디 이브라함'과 판권을 제공하는 계약을 체결 하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함.)
- 바이넥스를 통한 러시아시장 진출 (바이넥스는 러시아의 '팜스탠다드'와 판권을 제공하는 계약을 체결 하였으며, 당사는 바이넥스와의 계약을 통해 수익금의 일정비율을 획득함.)
크론씨병 바이오시밀러 항체치료제
리툭산 바이오시밀러 항체 치료제-- 림프종 혈액암에 대한 국내 임상개발 및 국내 사업화 권리 일체
에이프로젠은 임상시료의 생산에 필요한 기술등을 제공하고 시험 결과분석에 기술 자문을 제공함.
@관계사 현황
제넥셀메디칼(100%)--저주파치료기등.(적자)
청계제약 (주)(100%)--중소제약업체로 소폭흑자
(주)에이프로젠(33%)--바이오신약 및 바이오시밀러 개발업체로 슈넬제약과 공동사업.
@투자참고사항.
일본 일본 제네릭의약품 분야 1위 니찌이꼬제약이 133억을 투자해 자회사 에이프로젠에 투자함.
전문경영인을 고용해 구조조정과 함께 실적 회복세 뚜렷한 모습임.
에이프로젠은 허혈성 질환 치료에 광범위하게 쓰일 수 있는 단백질 신물질에 대해서 유럽 7개국의 특허를 획득함.
첫댓글 감사합니다.
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어마무시하네요~~감사합니다~^^
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고맙습니다~^^
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와우~~
일목요연!!
감사합니다^
보유중인데..재상장때까지 가져가렵니다.
감사
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감사해요...!
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감사합니다 감자후가 너무 궁금하네요
감사합니다...
좋은 회사는 아니군요
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