ISO 22716 이란?
ISO(국제표준화기구)에서 2007/11/15에 제정한 국제규격으로 규격명은 " Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) – Guidelines on Good Manufacturing Practices (화장품-GMP-우수 화장품 제조 및 품질관리기준에 대한 가이드 라인)"입니다.
이 규격은 화장품의 생산, 관리, 보관 및 출하를 위한 지침을 제공하게 됩니다. 즉 제품의 품질에 관련된 사항에 적용되나, 공장에 근무하는 직원들의 안전, 환경적인 측면에는 적용되지 않으며, 연구개발 활동과 완제품의 유통에는 적용될 수 없습니다.
국내에서는 이미 협회를 통해 CGMP 인증이 도입되었으며, 최근 그 기능이 식약청의 주관하에 관리되고 있습니다. 이와 유사한 내용을 포함하여 국제규격이 제정이 된 것입니다.
이 국제규격의 제정과 함께 글로벌 화장품 업체에서는 이미 규격을 도입하였으며, 협력업체에 대해서도 같은 조건을 요구하고 있습니다. 향후 국제적인 경쟁력을 확보하기 위해서는 ISO 22716에 따른 제조환경의 구축이 필수적일 것입니다.
ISO 22716에서는 Personnel(인적자원), Premises(작업장), Equipment(장비), Raw materials and packaging materials(원재료 및 포장재), Production(공정), Finished products(완제품), Quality control laboratory(품질관리시험소), Treatment of product that is out of specification(규격외 제품 관리), Wastes(폐기물), Subcontracting(협력업체관리), Deviations(일탈관리), Complaints and recalls(고객불만 및 리콜), Change control(변경관리), Internal audit(내부심사), Documentation(문서화) 등을 중심으로 요구사항이 갖춰져 있습니다. 이를 통해 안정적인 품질 확보를 도모하는 것입니다.
한국의 화장품 품질 우수성은 이미 국제적으로도 인정되고 있습니다. 이를 더욱 더 세계화하고, 발전시켜 나가기 위해서는 체계적인 생산 활동 및 관리 능력 구축일 것입니다. 그리고 ISO 22716 등 국제 규격의 인증은 이를 보증하게 될 것입니다.