<p>- 성모병원 이지열교수, 아산병원 김청수 교수 공동진행</p><p>-호르몬불응후 항암시 신약 다로루타마이드(ODM-201) 병행투약</p><p>- 불응기간 연장과 안전성이 좋다고 함. 임상 3임.</p><p><br></p><p><구글정보></p><p>전립선 암 치료를위한 Darolutamide (ODM-201). </p><div class="auths"><span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">a Carolina Urologic Research Center , Atlantic Urology Clinics , Myrtle Beach , SC , USA.</span> 캐롤라이나 비뇨기과 연구 센터, 대서양 비뇨기과 클리닉, 머틀 비치, SC, 미국.</span> </div><div class="abstr"><h3><span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">INTRODUCTION:</span> 소개:</span> </h3><div><p><abstracttext label="INTRODUCTION" nlmcategory="BACKGROUND"><span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">Androgen deprivation therapy (ADT) is a mainstay initial treatment for advanced hormone-sensitive prostate cancer (HSPC), but disease progression to castration-resistant prostate cancer (CRPC) invariably occurs when patients do not succumb to another disease or comorbidity.</span> 안드로겐 박탈 요법 (ADT)은 진행성 호르몬에 민감한 전립선 암 (HSPC)의 주된 초기 치료법이지만 환자가 다른 질병이나 합병증에 걸리지 않을 경우 반드시 CRPC (castration-resistant prostate cancer) 로의 질병 진행이 발생합니다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">Recognition that the androgen receptor (AR) axis continues to drive disease progression has led to the development of several AR-directed approved agents, including abiraterone acetate and enzalutamide.</span> 안드로겐 수용체 (AR) 축이 지속적으로 질병 진행을 촉진한다는 인식은 아브 릴론 아세테이트 (abiraterone acetate) 및 엔자 루타 미드 (enzalutamide)를 포함하는 몇몇 AR- 유도 승인 요원의 개발로 이어졌다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">An investigational agent, darolutamide (ODM-201, BAY-1841788), has completed early-phase clinical trials, and two global phase III trials are currently accruing patients.</span> 연구 대리인 인 darolutamide (ODM-201, BAY-1841788)는 초기 임상 시험을 완료했으며 현재 2 건의 글로벌 임상 3 상이 시행 중이다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">Areas covered: The unmet clinical need, pharmacokinetics, preclinical development, and clinical efficacy and safety of darolutamide for the treatment of advanced prostate cancer are reviewed.</span> 적용 범위 : 진행성 전립선 암 치료를위한 아직 충족되지 않은 임상 필요, 약물 동력학, 전임상 발달 및 임상 적 효능 및 안전성을 검토합니다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">The design of two ongoing phase III trials (ARAMIS and ARASENS) of darolutamide in men with non-metastatic CRPC and metastatic HSPC, respectively, are also discussed.</span> 비 전이성 CRPC와 전이성 HSPC를 가진 남성에서 darolutamide의 두 가지 진행형 제 3 상 임상 시험 (ARAMIS 및 ARASENS) 디자인도 논의됩니다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">Expert opinion: Darolutamide is an oral, investigational, high-affinity AR antagonist which has activity against known AR mutants that confer resistance to other second-generation antiandrogens, has minimal blood-brain barrier penetration, and does not significantly increase serum testosterone.</span> 전문가 의견 : Darolutamide는 다른 2 세대 항 안드로겐 제제에 내성을 부여하고 혈액 뇌 장벽 침투가 적으며 혈청 테스토스테론을 유의하게 증가시키지 않는 알려진 AR 돌연변이 체에 대한 활성을 갖는 경구 용의 연구 용 고 흡수성 AR 길항제입니다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">These features may offer potential advantages over the second-generation antiandrogens.</span> 이러한 기능은 2 세대 항 안드로겐보다 잠재적 인 이점을 제공 할 수 있습니다.</span> <span class="notranslate"><span class="google-src-text" style="text-align: left; direction: ltr;">In the phase I/II ARADES trial, darolutamide demonstrated promising antitumor activity and a favorable safety profile in men with metastatic CRPC.</span> 제 1 상 / 제 2 상 ARADES 임상 시험에서 darolutamide는 전이성 CRPC 환자에게 유망한 항 종양 활성과 유리한 안전성 프로파일을 보여주었습니다.</span> </abstracttext><br></p></div></div><p><br></p>
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첫댓글ODM-201은 지금시판 중인 2차 호르몬 제제인 엑스탄디 등에서 생기는 안드로젠 수용체 F876L 변이를 생기지 않도록 만든 2차 호르몬 제제 입니다. 현재 임상은 전이가 없는 1차 호르몬 불응성 환자가 대상이고 위약과 진약 비율은 1:2 입니다. 또 다른 임상은 저희 처럼 전이가 된 환우들을 대상으로 하는 것인데 ODM-201만 쓰는게 아니고 도세탁셀과 ODM-201을 같이 투약 합니다. 대조군은 도세탁셀만 (+ 위약) 투여하는 임상 시험 입니다. 아마 제우스님이 말씀 하신 건 두 번째 것을 말하는 것 같습니다.
유럽이나 선진국에서는 호르몬치료 시작할때 같이 한다고합니다. 병기가 있으시니 적극적으로 대응하시는 것이 맞지 않을까요~~ 항상 조금 일찍 다음치료에 대응해야 ~ 루테시움 치료도 마음속으로 항상준비하고 있어야합니다. 아산 김청수교수님은 전립선암쪽에서는 유명하신 분입니다. 임상약이 위약일 수도있습니다.~~
첫댓글 ODM-201은 지금시판 중인 2차 호르몬 제제인 엑스탄디 등에서 생기는 안드로젠 수용체 F876L 변이를 생기지 않도록 만든 2차 호르몬 제제 입니다. 현재 임상은 전이가 없는 1차 호르몬 불응성 환자가 대상이고 위약과 진약 비율은 1:2 입니다. 또 다른 임상은 저희 처럼 전이가 된 환우들을 대상으로 하는 것인데 ODM-201만 쓰는게 아니고 도세탁셀과 ODM-201을 같이 투약 합니다. 대조군은 도세탁셀만 (+ 위약) 투여하는 임상 시험 입니다. 아마 제우스님이 말씀 하신 건 두 번째 것을 말하는 것 같습니다.
우리 아빠는 뼈에 전이가 많이 되어 있어서 통증이 심할까봐 걱정입니다.허리 수술을 2번이나 할 정도로 뼈 전이가 심해서요.
저희 아빠도 호르몬 주사 맞아도 척추 뼈전이 통증이 있다고 하시는데요. 허리 수술은 어떤 수술을 하나요?
오늘도 허리수술 결과 관찰을 보기위해 병원에 갔는데 걷고 다니는게 신기할 정도라고 할 정도로 뼈 전이가 심해서 통증이 어느정도 일까 궁금합니다.
뼈에 전이된 부분을 긁어내고 시맨트랑 비슷한 성부을 채우고 나사같은것도 끼우고 합니다.수술할때 출혈량이 많아 중환자실을 갈수도 있다고 해서 싸인을 합니다.
아...네 답변 감사합니다.
제우스님 항상 좋은정보 올려주셔서 감사합니다
제우스님 저희 아버지와 지금 김청수교수님에게 임상참여 권유 받았습니다.. 1차 호르몬 치료도 하기 전에 해보라 하던데 고민이 깊네요..
유럽이나 선진국에서는 호르몬치료 시작할때 같이 한다고합니다. 병기가 있으시니 적극적으로 대응하시는 것이 맞지 않을까요~~ 항상 조금 일찍 다음치료에 대응해야 ~ 루테시움 치료도 마음속으로 항상준비하고 있어야합니다. 아산 김청수교수님은 전립선암쪽에서는 유명하신 분입니다. 임상약이 위약일 수도있습니다.~~