[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제321호 복지부, 혁신의료기기 기업 인증 접수 시작(~7.17)

[보사동우회]

제321호 발행일 : 2020/06/05

• 제1차 혁신형 의료기기기업 인증 모집 공고
  • * 혁신형의료기기기업 인증을 통한 집중지원으로 의료기기산업 육성 목적
    • (방법) 인증기준 충족여부 심사 → 의료기기산업육성·지원위원회 심의 →인증
    • (대상) 국내 의료기기산업과 관련된 경제활동을 하는 의료기기 기업
    • (지원) R&D 및 시장진출 등 정부지원사업 우대, 세제·규제완화, 인증마크 부여
    • (신청) 우편 또는 방문 접수
    • (기한) ~ 7월 17일(금)까지
    • * 단, 참여 의향서는 6월 19일(금)까지 제출(jmy131@khidi.or.kr)
    • * 의료기기산업 종합지원센터에서 방문 상담 제공(전화: 1670-2622)
    • * 문의처: 한국보건산업진흥원 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8028)

• 「혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정」(고시) 제정
  • * 보건복지부 고시 제2020-114호
    • (내용) 혁신의료기기군의 지정, 재평가 및 지정에 관한 수요 조사 등
    • - 분류 → 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군, 공익의료군
    • - 수요조사 → 매년 관련 협회 단체를 대상으로 할 수 있고 재평가에 활용
    • - 규제의 재검토 → 매 3년이 되는 시점 마다 타당성 검토 후 개선 조치
    • * 문의처: 의료기기·화장품TF(전화: 044-202-2965)

• ‘전자의무기록시스템 인증제’본격 실시
  • * 전자의무기록시스템 인증제 고시 제정 (6.1.)
    • (목적) 환자 안전 및 진료 연속성 보장, 의료비 절감, 표준데이터 활용 활성화
    • (내용) 인증기준, 인증방법, 인증절차 등 인증제도 운영 업무 전반을 구체적으로 명시
    • - 인증대상 → 기능성, 상호운용성, 보안성 만족 제품을 사용하는 의료기관
    • - 심사절차 → EMR 업체 또는 의료기관의 자발적 신청, 문서와 현장심사, 유효기간 3년
    • - 인증기준 → 기능성, 상호운용성, 보안성등 3개 부문의 총 86개 항목 평가
    • - 신청접수 → 인증관리포털(emrcert.mohw.go.kr)
    • * 문의처: 의료정보정책과(전화: 044-202-2434)

• 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 제정
  • * 「의료기기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제정에 따른 시행 사항 규정
    • (내용) 혁신의료기기에 대한 단계별 심사 및 우선심사 등의 절차ㆍ방법 등
    • - 심사 신청서 및 개발 계획등 제출(신청인) → 승인서 발급(식약처) → 결과 통지(식약처)
    • - 우선심사 요청 → 제조허가ㆍ수입허가 등을 위한 신청서류와 우선심사 신청서 제출
    • - 심사기준 설정 → 새로운 기준 규격의 설정 근거 및 실측치에 관한 자료 제출
    • - 시판 후 조사의 절차 등 → 조사명령을 받은 날 부터 30일 이내 계획서 제출 등
    • * 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(시행 5월, 제정 지난해 4월)
    • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3787 )

• 소재부품 수급 대응지원 센터, 바이오업계 애로사항 지원
  • * 코로나19와 관련하여 바이오 업계의 소재부품 및 조달 등의 애로 사항 접수
    • (내용) 코로나19 전에는 일본 수출 규제만 대상 → 이후 전 세계를 대상으로 접수
    • (신청) 일본규제 바로알기(japan.kosti.or.kr)
    • - 수출 규제 제도 및 품목 문의: 02-6000-6400
    • - 소재부품 수급 대응 지원센터: 1670-7072
    • * 문의처: 전략물자관리원(전화: 02-6000-6400)

• 정부, K-방역 고도화·산업화·세계화 위해 1조원 상당 금액 투입 (06.04) 방역시스템 보강, 코로나19 치료제·백신 조기 개발·생산, K-방역 브랜드화·수출 확대 등 추진
  • 3년 내 치료제-백신-기기 국산화…코로나19 특별법 제정 (06.03) 범정부 지원단 3일 웨스틴조선호텔에서 제3차 회의 개최…‘치료제·백신 등 개발 지원 대책’ 논의·발표
    • 수출 질주하던 코로나 진단키트..'3대 악재'에 급제동 (06.01) 한달새 수출 34.5% ↓…시약 수익값 5배 폭등…진단키트 수출가격은 50%↓..자동화 안돼 생산성 저하
      • 1년 걸리던 인허가규제 풀자, K진단키트 103개국 진출 (06.03) 5646만명분 코로나 진단키트 수출…벤처, 메르스 때 쌓은 기술력 바탕… 빠른 의사결정으로 양산
        • 혈장치료제부터 백신까지..코로나19 대응무기, 올 연말부터 줄줄이 나온다 (06.03) 코로나19 치료제·백신개발 '범정부 지원단' 3차 회의…"올해 치료제, 내년 백신 국산화…수입도 추진"
          • 웰스바이오,코로나19 분자진단키트 식약처 긴급사용 승인 (06.01) 우리들제약 협업 국내-해외 판매 본격화…수출허가와 유럽인증(CE)은 3월에 이미 획득
            • 치료제·백신 개발 담당 ‘국립보건연구원’, 질병관리청에 남게 될까 (06.05) 승격 후‘국립보건연구원’ 복지부 산하 예정…정은경 “연구기능은 필요, 행안부와 협의 중”
              • 국산 진단시약은 '펄펄', 국산 진단장비는 '빌빌' (05.27) 코로나19 시약은 전세계로 수출…국내 진단장비 80%는 외국산"앞으로는 진단시약보다 장비가 중요"
                • 식약처, 코로나19 진단시약 업체 방문 (06.02) 2일‘오상헬스케어’방문…정식허가 전환에 어려움 없도록 단계별 밀착 지원 약속
                  • 오스템임플란트, 혁신형 의료기기기업에 도전한다 (06.02) 이달 중 ‘혁신 선도형’ 부문 신청 예정…연매출 500억·R&D투자 6% 이상 충족
                    • 지멘스-동국생명과학, 초음파 제품 국내 판매 계약 체결 (06.01) 차세대 플랫폼을 탑재…여러 임상과에서 좀 더 빠르고 쉽게 정밀한 진단이 가능
                      • 제각각 EMR 기록 인증제 의무화로 통일될까 '관심' (06.01) 복지부, 관련제정법 발령…제품 인증과 의료기관 사용 인증…보건의료정보원 "지원방안 검토"
                        • 의협, 강원도 회원에 ‘원격의료’ 불참 요청 (06.01) ‘의사와 환자간 비대면 실증 사업 명백한 의료법 위반’ 지적…당뇨·혈당 측정 모바일 임상연구 불충분
                          • 수천명 참가 'SIDEX 2020' 개최 놓고 우려 증폭 (06.02) 온라인 전환 및 자제 공문 불구 강행…보이콧 125개 치과업체와 법적공방도 예고
                            • 정부, 디지털치료제 조기 시장진입 지원 (06.03) 정부, 하반기 정책방향 발표…'의약품과 의료기기 개발을 위한 혜택 확대 및 제도 개선'
                              • G·P·S에 막힌 한국 의료기기, 동남아·인도에 길 있다 (06.03) 포스트 코로나…국산 엑스레이·환자감시장치 인기… 4월 수출액 지난해 대비 48% 증가
                                • 애플워치 '의료기기' 허가 받아…심전도 기능 활성화되나 (06.03) 애플, 식약처 의료기기 GMP 적합성 평가 받아…심전도 기능을 추가하기 위한 사전 작업으로 해석
                                  • 삼광의료재단, ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관‘ 지정 (06.03) 지난 1일 지정… 임상시험심사위원회(IRB) 심의 및 체외진단의료기기 임상적 성능시험 수행
                                    • 보건용·의료용 마스크 등 ‘방역자원 7종’ 정부 관리품목으로 지정 (06.03) 코로나19 초기 품귀 현상… '재난관리자원'의 분류 및 시스템 이용에 관한 규정'으로 관리
                                      • "인공호흡기 등 의료기기 11품목 '전략화' 한다" (06.04) 3일 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 범정부 지원단 3차 회의…'22년 방역기기 글로벌 시장 확보

                                        

                                        • SK텔레콤, 미국 의료기기 기업 2대 주주로…"디지털 엑스레이로 산업 개척" (06.05) 디지털 X-Ray, 아날로그 대비 품질 안전 편의 탁월…"LED 등장에 견줄 혁신"
                                        • • [연장] 2020년 보건의료인력 해외진출 지원사업 참여기관 모집(2차)
                                            • * 의료 해외진출 프로젝트의 현지 인프라 구축과 전문인력 양성
                                              • (대상) 국내 의료기관 또는 의료기기등 산업체(컨소시엄) 중 신규 인턴채용 기관
                                              • (지원) 의료 해외진출 관련 프로젝트 수행을 위해 필요한 실무 교육 비용 지원
                                              • (규모) 1인당 최대 9.5백만원 지원
                                              • (신청) internship@khidi.or.kr
                                              • (기한) ~ 6월 19일(금)까지
                                              • * 문의처: 의료해외진출단 진출기획팀(전화: 043-713-8093)
                                            • 한국보건산업진흥원·라이트펀드 MOU 체결
                                              • * 국내 신종 및 풍토성 감염병 대응 연구개발 활성화 노력
                                                • (체결식) 5월 22일(금), 한국보건산업진흥원
                                                • (내용) 코로나19와 같은 신종 감염병 및 풍토병에대한 R&D 정보교류 채널 구축
                                                • - 국내 감염병 대응 기술 연구기관 및 기업들을 효과적으로 지원할 수 있는 방안 마련
                                                • - 공동협력 세미나, 감염병 대응 기술 연구기관들의 글로벌 네트워크 강화 방안 모색
                                                • * 문의처: 제약바이오글로벌팀(전화: 043-713-8632)
                                              

                                              신규 발간자료

                                               

                                              

                                              • 코로나19 관련 체외진단기기 제조 및 수출기업 정보
                                                • * 체외진단기기 제조사명 및 허가 여부 신속 확인 정보 제공(5.21기준)
                                                  • (제공) 수출허가 및 긴급사용 승인을 득한 후 정보공개를 원하는 기업
                                                  • (내용) 검체채취키트, 핵산추출기구, 진단시약(키트), PCR장비 품목 취급업체 정보 제공
                                                  • - 해당 기업의 담당자 연락처 및 제품 모델명의 허가 상태 확인 가능
                                                  • * 참여 및 문의처: 의료기기산업종합지원센터(전화: 1670-2622)
                                              • • [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향...
                                                • [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
                                                • [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
                                                • [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
                                                • [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
                                                • [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
                                                • [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
                                                • [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
                                                • [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
                                                • [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
                                                • [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
                                                • [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
                                                • [보고서] 바이오헬스 리포트
                                                • [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
                                                • [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
                                                • [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
                                                • 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
                                                • [식품의약품안전처] 의료기기 긴급사용승인 현황
                                                • [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 신규지정 공고
                                                • [식품의약품안전처] 임상적 성능시험기관 지정현황(2020.06.01.)
                                                • [한국의료기기안전정보원] 비접촉식체온계(피부적외선체온계) 사용 방법 및 주의사항
                                                • [대한무역투자진흥공사] 이집트, 코로나19 진단키트 시장동향
                                                • [대한무역투자진흥공사] 미국 의료용 눈 보호장비 시장 커져
                                              • [한국의료기기안전정보원]
                                                
                                                
                                                • ** 직원(기간제 근로자) 채용 공고
                                                  - 모집기한: ~ 6월 23일(화)까지
                                                  - 접수방법: insa@nids.or.kr
                                                  * 문의: 인사 담당자(02-860-4322)
                                                  
                                                  ** 한국의료기기안전정보원 직원(수석연구원) 채용
                                                  - 모집기한: ~ 6월 12일(금)까지
                                                  - 접수방법: http://nids.recruiton.kr
                                                  * 문의: 인사 담당자(02-860-4322)
                                                  
                                                  ** 한국의료기기안전정보원 직원(주임연구원 및 연구원)채용
                                                  - 모집기한: ~ 6월 12일(금)까지
                                                  - 접수방법: http://nids.recruiton.kr
                                                  * 문의: 인사 담당자(02-860-4322)
                                                  
                                                  [건강보험심사평가원]
                                                  
                                                  
                                                  • ** 진료심사평가위원회 상근심사위원 모집
                                                    - 모집기한: ~ 6월 12일(금)까지
                                                    - 접수방법: 심평원 홈페이지 온라인접수
                                                    * 문의: 채용 홈페이지 QnA 이용 요망(1899-3504)
                                                    
                                                    [대구경북첨단의료산업진흥재단]
                                                    
                                                    
                                                    • ** 제3차 위촉연구원·휴직대체인력 채용
                                                      - 모집기한: ~ 6월 16일(화)까지
                                                      - 접수방법: 재단 홈페이지 온라인접수
                                                      * 문의: 인재육성팀(053-790-5185)
                                                      
                                                      [오송생명과학단지지원센터]
                                                      
                                                      
                                                      • ** 전문경력관 나군 및 일반임기제 7급 공무원 채용
                                                        - 모집기한: ~ 6월 8일(월)까지
                                                        - 접수방법: 등기우편 또는 방문접수
                                                        * 문의: 채용담당(043-719-0027)
                                                        
                                                        [한국의료기기산업협회]
                                                        
                                                        
                                                        • ** 신규직원 공개채용 공고
                                                          - 모집기한: ~ 6월 22일(월)까지
                                                          - 접수방법: gratias@kmdia.or.kr
                                                          * 문의: 인사총무팀(02-596-7941)
                                                        
                                                        
                                                        
                                                        
                                                         
                                                      
                                                      
                                                      

                                                      

                                                      
                                                      
                                                      • [제320호] 정부, 혁신형 의료기기기업 인증과 혁신의료기기 지정 제도 도입 발행일: 2020-05-29
                                                      • [제319호] BIO KOREA 온라인 최초 개최 발행일: 2020-05-25
                                                      • [제318호] 제318호 BIO KOREA 온라인 최초 개최 발행일: 2020-05-18
                                                      • [제317호] 식약처, 체외진단의료기기법 5월 1일부터 시행 발행일: 2020-05-11

과학기술정보통신부

* 첨단방사선융합치료기술개발 사업

(대상) 원자력 진흥법 등 의거 기관, 단체
(지원) 2,300만원(과제연구비 등)
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 원자력연구개발과(044-202-4656)

중소벤처기업부

* 수출지원기반활용(수출바우처)사업

(대상) 수출 유망한 중소기업
(지원) 컨설팅,통번역, 교육 등
* 신청: 수출바우처 홈페이지
* 기한: ~ 6월 19일(금)까지
* 문의: 수출바우처담당자(055-752-8580)

* 공공조달 상생협력 지원 참여 모집

(대상) 주관(소기업),협력(중소기업)
(지원) 설비, 기술,품질,인력
* 신청: 공공구매종합정보망
* 기한: ~ 7월 17일(금)까지
* 문의: 상생협력팀(042-712-5633~7)

* 도전! K-스타트업 혁신창업리그 참가 모집

(대상) 업력 7년 이내/예비창업자
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 창업(10팀)/예비창업(10팀)/특별(5팀)
* 신청: K-Startup 누리집
* 기간: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 창조경제혁신센터(지역별 상이)

식품의약품안전처

* 4차 용역연구개발과제 주관연구기관 공모

(주제) 의료기기 등 안전관리(2과제)
(지원) 연구개발비
* 신청: 식약처 연구관리시스템
* 기한: ~ 6월 22일(월)까지
* 문의: 연구관리TF(043-713-6104)

* 2020년 공공.빅데이터 활용 창업경진대회

(대상) 개인, 팀, 기업
(내용) 식의약 공공.빅데이터 활용 서비스
(지원) 최우수상(1팀), 우수상(2팀)
* 신청: 온라인(문서24)
* 기간: ~ 7월 12일(일)까지
* 문의: 대회총괄(043-719-1613)

산업기술진흥원

* 신성장동력 기술사업화 지원사업

(대상) 미래 신산업 분야(컨소시엄)
(지원) 적정기술 탐색,컨설팅(바우처)
* 신청: 식약처 연구관리시스템
* 기한: ~ 6월 24일(수)까지
* 문의: 산업지능화팀(02-6009-4433)

한국보건산업진흥원

* 제2차 보건신기술 인증 신청 및 인증 연장

(대상) 인증 받고자하는 기업 등
- 향후 2년이내 상용화 가능 외
* 신청: khidi.or.kr/technomart
* 기한: ~ 6월 24일(수)까지
* 문의: 혁신창업센터(02-2095-1738)

한국산업기술시험원

* 디지털 헬스케어 생태계 구축사업

(대상) 디지털 헬스케어 분야 제조社
(지원) 전용 규격 상담, 사전시험 등
- 디지털헬스케어HW, 밸리데이션 등
* 신청: gpjung137@ktl.re.kr
* 기간: ~ 6월 30일(화)까지
* 문의: 정구표 주임연구원(033-760-7647)

한국연구재단

* 바이오의료기술개발사업 신규과제

(대상) 차세대 바이오, 미래 감염병
(지원) 연구 개발비(총 25억 원)
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~ 7월 1일(수)까지
* 문의: 국책연구본부(042-869-7856)

기술보증기금

* 소재·부품·장비 강소기업100 선정

(대상) 소재?부품?장비 중소기업
(규모) 45개 기업 내외
* 신청: www.kibo.or.kr
* 기한: ~ 6월 25일(목)까지
* 문의: 대표전화(1544-1120)

전자파기술원

* 전파인증 시험비용 지원

(대상) 전자파법 적합성평가 획득 제품
(지원) 적합인증 및 적합등록 비용 지원
* 신청: 온라인(www.emti.or.kr))
* 기간: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 지원사업담당자(02-703-2453)

서울특별시

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(지원) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 첨단실증지원사업 신규과제 모집

(대상) 첨단의료분야 창업,예비 창업자
- 합성신약.IT기반 의료제품
(지원) 기술실증 및 사업화 실증
* 신청: sophia@dgmif.re.kr
* 기한: ~ 6월 24일(수)까지
* 문의: 사업담당자(053-790-5197)

* 연구시설용지 및 입주시설 입주

(대상) 의료용 연구개발 목적 기관
(시설) 연구실 분양 및 임대시설
* 신청: 대구메디온 홈페이지
* 기한: ~ 6월 15일(월)까지
* 문의: 지역협력사업팀(053-790-5168)

오송첨단의료산업진흥재단

* 감염병 대응 체외진단기기 지원사업

(대상) 충청북도 소재 의료기기 관련사
(지원) 성능개선 및 신속 제품화
* 신청: 등기우편 또는 방문접수
* 기한: ~ 6월 12일(금)까지
* 문의: 기획운영팀(043-200-9654)

* 첨단실증지원사업 신규과제 모집

(대상) 창업기업 또는 예비창업자
- 바이오신약 및 BT기반 의료제품
(지원) 5억원/년 내외
* 신청:재단 웹페이지 참조
* 기한: ~ 6월 24일(수)까지
* 문의: 사업관리팀(043-200-9062)

* 혁신 아이디어 공모

(대상) 국민 누구나
(주제) 참여와 협력,서비스,일하는 방식
* 신청: bkang@kbiohealth.kr
* 기한: ~ 7월 10일(금)까지
* 문의: 사업담당자(043-200-9100)

원주의료기기테크노밸리

* 정형재활 의료기기 사업화 인증.실증 지원

(대상) 정형·재활 의료기기(국내제조)
(지원) 국제 인증 자문 지원, 인허가 코칭
* 신청: jinku01@ktl.re.kr
* 기한: ~ 6월 12일(금)까지
* 문의: 김진규 선임연구원(053-593-9810

* 공공기관연계 육성사업 기업지원 2차

(대상) 강원 소재, 의료기기 제조사
(지원) 홍보물 제작,인허가 컨설팅 등
* 신청: 방문 및 우편
* 기한: ~ 6월 12일(금)까지
* 문의: 기업지원팀(033-760-6132)

* 베트남 시장개척단 지원사업

(기간) 10월 25일(일)~29일(목)
(장소) 베트남(하노이, 호치민)
(지원) 비즈니스 미팅, 왕복항공임 50% 외
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 6월 10일(수)까지
* 문의: 기술지원센터(033-760-6127)

가천길병원

* 의료기기 기업 임상/전임상 비용지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 기한: 상시모집
* 문의: 김아름 연구원(032-460-8208)

건양대학교병원

* 중개임상시험지원센터(안·이·두경부·첨단)

(대상) 안·이·두경부 첨단 분야 제조사
(지원) 비임상/임상, IP-R&D 특허분석
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: 상시모집
* 문의: 기업상담 담당자(042-600-0490)

서울아산병원

* 의료정보융합 자동화 의료기기 기업지원

(대상) 의료정보융합 기기 실용화 추진사
(지원) 비용(최대5천만원)
* 신청: care.amc.seoul.kr
* 기한: ~ 6월 30일(화)까지
* 문의: 시험지원센터(02-3010-8669)

이화여자대학교·이화의료원

* 산학협력 입주 기업 모집

(대상) 의료기기, 바이오·의료분야 등
(지원) 입주기업(입주비有) 장비등 사용
- 실험동물실 , 공용 연구 장비(교육)
* 신청 및 기한: 별도문의 필요
* 문의: 연구진흥단(02-2650-2812)

양산부산대학교병원

* 고령친화 중저기술 의료기기 등 지원

(대상) 제조기업 및 개인
- 의료기기,의료용품,의료서비스
(지원) 전임상/임상, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.co.kr
* 기한: ~ 10월 31일(토)까지
* 문의: 지원상담(051-510-8573)

글로벌헬스기술연구기금

* 제품개발연구비 지원 신청

(대상) 연구기관 및 법인
(지원) 치료제, 백신, 진단 기술 연구비
* 신청: www.rightfund.org
* 기한: ~ 7월 6일(월)까지
* 문의: RIGHT Fund(02-6337-9400)

식품의약품안전처

• 국내 의료기기 교육 및 세미나(7월)
  * 7/1~3: 개정 MDR/ISO13485 내부심사원
  * 7/6~7: IEC 62366-1&-2 Usability
  * 7/7~8: FDA 510(K) 인허가 실무 외
  [문의] 개별확인요망(기관별 상이)

식품의약품안전평가원

• 치과용임플란트 피로도시험 민원설명 6/19
  [장소] 서울 바비엥2(예정)

한국의료기기안전정보원

• 규제과학(RA)전문가 온라인 교육
  [문의] 교육기획팀(02-860-4352)

• 품질관리 교육일정 변경
  * [6/15~16→ 9월] IEC60601-1-2 : 8/3~ 선착순
  [문의] 교육기획팀(02-860-4352,4)

원주의료기기테크노밸리

• 사이버보안, 개인정보보호..~ 6/18
  [장소] 포포인츠 바이 쉐라톤(서울구로)

• MDR 개정 및 CE 인증 전략6/18~19
  [장소] 의료기기종합지원센터 2층

• 의료기기 산업종사자 교육프로그램
  [장소] 의료기기종합지원센터(원주)

한국의료기기산업협회

• 한국의료기기산업협회 CEO교육
  * 6/24: 바이오헬스케어산업
  * 8/26: 리더십 심리학 외
  * 문의: 교육연구팀(02-596-0563)
  [장소] 오크우드프리미어호텔 코엑스센터

• 제3회 중국국제수입박람회 11/5~10
  * 참가모집: ~ 6/15(월)까지
  [장소] 중국상해국가전시컨벤션센터

UL Korea

• EU MDR 전환 대비를 위한 웨비나 6/10
  * 일시: 6월 10일(수) 15:00 - 16:00 PM
  [문의] 웨비나 담당자(02-2009-9040)

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