스크랩 [영-중문] 原标题：鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”，厉害在哪？(2017年10月10日)

[이영호 벨라도]

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2017年10月10日08:37 来源：新华社

原标题：鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”，厉害在哪？

临床试验机构资格认定改为备案管理，加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品医疗器械研发，探索建立药品专利链接制度、专利期限补偿制度、临床数据保护制度等一系列改革“组合拳”……

原标题：鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”，厉害在哪？

原标题-원표제

鼓励-격려하다. (용기를) 북돋우다.

药品-약품

医疗器械-의료기계

创新-창의성. 창조성. 창의. 옛 것을 버리고 새 것을 창조하다.

改革-개혁

组合拳-조합권

厉害-무섭다. 사납다. 무시무시하다. 상대하기 어렵다. 대단하다. 굉장하다. 극심하다. 심각하다. 지독하다. 극렬하다.

哪-무엇. 어느 것.

临床试验机构资格认定改为备案管理，

临床试验-임상시험

机构-기구. [기계의 내부 구조나 장치] 기구. [기관·단체 등의 업무 단위]

资格认定-자격 검정.

改为-변하여 …이〔가〕 되다. …(으)로 변하다〔바뀌다〕.

备案-(검토 및 처리를 위해) 준비하다.

管理-(어떤 일을) 맡아서 처리하다. 관리하다.

加快临床急需药品医疗器械审评审批，

加快-속도〔스피드〕를 올리다. 빠르게 하다. 완행 기차표를 급행 기차표로 바꾸다.

临床- (의사가 직접 병상을 돌아보며) 치료하다

急需-(다)급히〔절박하게〕 필요로 하다.

药品-약품

医疗器械-의료기계

审评-심사하다. 심사하고 평가하다.

审批- (하급 기관의 보고서·청원서 등을) 심사하여 비준하다.

支持罕见病治疗药品医疗器械研发，

支持-지지하다, 견디다. 지탱하다.

罕见病-희귀병

治疗药品-치료 약품

医疗器械-의료기계

研发-연구 개발하다

探索建立药品专利链接制度、

探索-탐색〔탐구〕하다. 찾다.

建立-창설하다. 건립하다. 수립하다. 성립하다. 세우다. 구성하다. 형성하다. 이루다. 만들다. 세우다. 맺다.

药品-약품

专利-특허. 특허권.

链接制度-체인처럼 연결되는 제도.

专利期限补偿制度

专利期限-특허 기한

补偿制度-보상제도 (영어: compensation system)

临床数据保护制度等一系列改革“组合拳”

临床数据-임상 데이터(data). (실험·설계·계획 등에 필요한) 통계 수치.

保护制度等-보호 제도등

一系列改革-일련의 개혁

组合拳-조합권

近日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新做出了重要部署。

近日中共中央办公厅、

近日-요 며칠〔사이〕. 근일. 근래. 최근.

中共中央办公厅- 중국공산당 중앙판공청

国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，

国务院-국무원. [중화 인민 공화국의 최고 행정 기관]

办公厅-(일반 ‘办公室(사무실)’보다 직급이 높고 규모가 큰) 행정 부서. 행정 업무 기구.

印发-인쇄 발행〔배포〕하다.

关于-…에 관해서〔관하여〕.

深化-심화시키다. 더욱 깊은 단계로 발전시키다.

审评-심사하다. 심사하고 평가하다.

审批制度-심사 비준 제도.

改革鼓励药品-개혁격료약품

医疗器械의료기계

创新-창의성. 창조성. 창의.

意见-의견

为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，

为-…(으)로 삼다. …(으)로 생각하다〔여기다〕.

促进-촉진시키다. 촉진하다. 재촉하다. 독촉하다.

药品-약품

医疗器械-의료기계

产业结构-산업 구조.

调整-조정하다. 조절하다.

和-...과

技术创新-기술 혁신

提高产业竞争力，

提高-(위치·수준·질·수량 등을) 제고하다. 향상시키다. 높이다. 끌어올리다

产业竞争力-산업 경쟁력

满足公众临床需要，

满足-만족하다. 흡족하다. 만족시키다.

公众-대중.

临床-(의사가 직접 병상을 돌아보며) 치료하다.

需要-필요하다. 요구되다. (사물에 대한) 욕망. 요구. 욕구.

深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新做出了重要部署。

深化-심화시키다. 더욱 깊은 단계로 발전시키다.

审评-심사하다. 심사하고 평가하다.

审批制度-심사 비준 제도

改革鼓励药品医疗器械-개혁고려약품의료기계

创新-창신

做出了- …을/를 하였다.

重要部署-중요 부서

“力度空前，鼓舞人心”

力度-역량. 힘의 세기. 공력의 심도〔깊이〕. 내포된 뜻의 심도

空前-공전의. 전례 없는. 전대미문(前代未聞)의.

鼓舞人心-격려하고 용기를 북돋아 줌을 이르는 말.

一份着眼长远制度建设的重要纲领性文件

一份-일회분 (a dose)

着眼长远- ...에 미래 지향적으로

制度建设的-제도 건설적

重要纲领性文件-중요 지도 원칙적인 문헌.

此次联合印发的意见，是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。

此次联合印发的意见，

此次-이번, 금번

联合-연합하다. 결합하다. 단결하다. 연합한. 공동의. 여럿의.

印发的-인쇄 발행〔배포〕하다.

意见-의견

是继2015年8月-2015년 8월에 이어

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，

国务院-국무원

关于-…에 관해서〔관하여〕.

改革药品医疗器械审评审批制度的意见-개혁약품의료기계심평심비제도적의견

之后-…뒤. …후. …다음. [어떤 시간 혹은 처소 뒷면의 시간 혹은 공간을 가리킴

又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,

又-또. 다시. 거듭. 한편. 또한. 더하여. 동시에.

一个-한 개

深化-심화시키다. 더욱 깊은 단계로 발전시키다.

药品-약품

医疗器械-의료기계

审评-[동사] 심사하다. 심사하고 평가하다.

审批制度改革的纲领性文件-심비제도개혁적강령성문건

对我国医药产业创新发展具有里程碑意义.

对-대

我国-우리나라

医药产业-의약산업

创新发展-혁신 발전

具有-있다. 가지다. 지니다. 구비하다. [주로 추상적인 사물에 쓰임]

里程碑意义-이정표적 의미가 있다

国家食品药品监管总局副局长吴浈介绍，近两年来，深化药品医疗器械审评审批制度改革，实施药品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价、临床试验数据自查核查、医疗器械分类调整等改革举措，解决了药品注册审批积压严重的问题，一批创新和临床急需药品医疗器械优先获准上市，为治疗疾病提供了更多更好的选择，是一份着眼长远制度建设的重要纲领性文件。

国家食品药品监管总局副局长吴浈介绍，

国家食品药品-국가식품약품

监管-감독〔감시〕 관리하다.

近两年来，

近-(공간적·시간적 거리가) 가깝다. 짧다.

两年来-2년 이내

深化药品医疗器械审评审批制度改革

深化-심화시키다. 더욱 깊은 단계로 발전시키다.

医疗器械-의료기기

审评-심사하다. 심사하고 평가하다.

审批制度-심사 비준 제도.

改革-개혁

实施药品上市许可持有人制度试点、

实施-실시하다. 실행하다.

药品-약품

上市-출시되다. 물건이 시장에 나오다.

许可-허가하다. 승낙하다. 허락하다.

持有人-소지인

制度-제도. 규칙, 규정.

试点-시험적으로 해 보다. 시행(試行)하다.

仿制药质量和疗效一致性评价、

仿制-모조하다. 복제하다.

药-약. 약물.

质量-(생산품이나 일의) 질. 품질.

和-..과

疗效-치료 효과.

一致性评价-일치성 평가

临床试验数据自查核查、

临床试验-임상시험

数据-데이터(data). (실험·설계·계획 등에 필요한) 통계 수치

自查核查-자가 검사하다. 스스로 검사하다.

医疗器械分类调整等改革举措，

医疗器械-의료 기계.

分类-분류하다.

调整-조정하다. 조절하다.

等-등

改革-개혁

举措-거동. 조치.

解决了药品注册审批积压严重的问题，

解决了-해결되었다.

药品-약품

注册- (주관 기관·학교 등에) 등록하다. 등기하다.

审批-(하급 기관의 보고서·청원서 등을) 심사하여 비준하다.

积压严重-적체가 심각하다.

问题-문제

一批创新和临床急需药品医疗器械优先获准上市，

一批-원 로트 (one lot)

创新-창의성. 창조성. 창의.

和-...과

临床-(의사가 직접 병상을 돌아보며) 치료하다.

急需-(다)급히〔절박하게〕 필요로 하다

药品-약품

医疗器械-의료 기계

优先-우선하다

获准-허가받다. 허가를 얻다. 비준을 얻다.

上市-출시.

为治疗疾病提供了更多更好的选择，

为-하다. 만들다.

治疗-치료하다.

疾病-병. 질병. 고질병.

提供了-제공했다.

更多更好-더 많이 더 좋다.

的

选择-고르다. 선택하다.

是一份着眼长远制度建设的重要纲领性文件。

是-옳다고 여기다. 긍정하다.

一份-일회분 (a dose)

着眼长远-...에 미래 지향적으로

制度-제도. 규칙. 규정.

建设的-건설적

重要-중요

纲领性文件-원칙적 문건

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，过去我国医药卫生事业的发展长期在低水平徘徊，与我国世界第二大经济体的地位不匹配，医药产业所占比重不高，此次的意见在医药发展诸多领域实现了思想解放。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，

中国-중국

医药-의료와 약품. 의약.

创新-창의성. 창조성. 창의.

促进会-추진회

执行-집행하다. 수행하다. 실행하다. 실시하다.

会长-회장

宋瑞霖表示-송서림 표시

过去我国医药卫生事业的发展长期在低水平徘徊，

过去-과거

我国-아국

医药卫生-의약 위생.

事业的发展-사업적 발전

长期-장 시간

在-있다

低水平-수준 이하

徘徊-거닐다. 왔다 갔다 하다. 배회하다.

与我国世界第二大经济体的地位不匹配，

与- …와〔과〕.

我国-우리나라

世界第二大经济体的地位不-세계 제이대 경제체적 지위 불

匹配-결혼하다. 배필로 맺어지다. (부품 등을) 정합(整合)하다.

医药产业所占比重不高，

医药产业-의약 산업

所-…되다. …하는 바.

占-(토지나 장소를) 차지하다. 점령〔점거〕 하다 점용하다. 차지하다. 보유하다. 처하다. 놓이다. (어떤 상황에) 속하다

比重-비중.

不高-높지 않다

此次的意见在医药发展诸多领域实现了思想解放。

此次-이번. 금번.

的-적

意见-의견

在-재

医药发展-의약 발전

诸多-많은

领域-영역

实现了-실현되었다.

思想-사상. 의식. 생각. 견해. 마음. 생각하다. 고려하다

解放-해방

“中办和国办联合发文鼓励医药创新应该说力度空前、鼓舞人心。”浙江贝达药业有限公司董事长丁列明认为，过去医药审批过程的漫长在行业里一直反映突出，此次改革聚焦医药创新，有望大大加快创新步伐，特别是加快审批流程、提高创新成果转化效率，业内普遍对此非常认可。

“中办和国办联合发文鼓励医药创新应该说力度空前、

国办-国务院办公厅[국무원 판공청]

联合-연합

发文-공문을〔통지서를〕 발송하다〔보내다·띄우다·부치다〕. 발송한 공문〔통지서〕.

鼓励-격려하다. (용기를) 북돋우다.

医药-의료와 약품. 의약.

创新-혁신

应该-…해야 한다. …하는 것이 마땅하다. 반드시〔마땅히〕 …할 것이다.

说-설득하다. 설복하다

力度-공력의 심도〔깊이〕. 내포된 뜻의 심도.

空前-공전의. 전례 없는. 전대미문(前代未聞)의.

鼓舞人心。

鼓舞人心- 격려하고 용기를 북돋아 줌을 이르는 말.

”浙江贝达药业有限公司董事长丁列明认为，

浙江贝达药业有限公司-절강패달약업유한공사

董事长-대표이사. 회장. 이사장.

丁列明-정렬명

认为-여기다. 생각하다. 보다. 인정하다.

过去医药审批过程的漫长在行业里一直反映突出，

过去-과거

医药-의약

审批过程-인허가절차 (영어: Approval process)

的

漫长- (시간·공간이) 멀다. 길다. 지루하다

在-(사람이나 사물이) …에 있다.

行业-직업. 직종. 업종. 공업·상업의 유별〔종류

里-이웃. 인근. 가운데. 안쪽. 내부. 일정 한계 이내.

一直-계속. 줄곧. [동작 혹은 상태가 지속됨을 나타냄]

反映-(사람이나 물체의 형상을) 되비치다. 반사하다.

突出-돌파하다. 뚫다. 돋보이다. 두드러지다. 뛰어나다. 뚜렷하다.

此次改革聚焦医药创新，

此次- 이번. 금번.

改革-개혁

聚焦-초점을 모으다. 집광하다. (빛이나 광선 등을) 집중시키다.

医药-의약

创新-창의성. 창조성. 창의

有望大大加快创新步伐，

有望-유망하다. 가능성이 있다. 희망적이다.

大大-크게. 대단히. 대량으로. 대폭으로.

加快-속도〔스피드〕를 올리다. 빠르게 하다.

创新-창의성. 창조성. 창의. ↔[守旧(shǒujiù)]

步伐-대오의 보조, 걸음걸이. 발걸음. (일이 진행되는) 속도. 순서.

特别是加快审批流程、

特别-특별하다. 특이하다. 별다르다. 보통이 아니다. 유달리. 각별히. 특별히. 아주.

是-맞다. 옳다.

加快-속도〔스피드〕를 올리다. 빠르게 하다.

审批-(하급 기관의 보고서·청원서 등을) 심사하여 비준하다.

流程-물길. 수로. (공업 생산에서) 공정. 과정. 계통.

提高创新成果转化效率，

提高- (위치·수준·질·수량 등을) 제고하다. 향상시키다. 높이다. 끌어올리다.

创新成果-혁신 성과

转化效率-(작업 등의) 전환 능률.

业内普遍对此非常认可。

业内-업계 내. 업무 범위 내.

普遍-보편적인. 일반적인. 전면적인. 널리 퍼져 있는.

对-대조하다. 맞춰 보다. 맞대 보다.

此-이렇게.

非常-대단히. 매우. 심히. 아주. 예사롭지 않은. 특별한. 특수한. 비상한. 비정상적인.

认可-승낙하다. 인가하다. 허락하다.

专利链接、专利期补偿、数据保护……保护药品创新打出“组合拳”

专利链接、

专利-특허(권)

链接-체인처럼 연결되다. [컴퓨터] 링크하다. 연계하다.

专利期补偿、

专利-특허(권)

期-시기(時期). 일정한 기간.

补偿-(손실, 손해를) 보충하다. (차액, 결손을) 보상하다.

数据保护……

数据-데이터(data). (실험·설계·계획 등에 필요한) 통계 수치.

保护……-보호하고 있다.

保护药品创新打出“组合拳”

保护药品-보호 약품

创新-혁신

打出-내 걸다

“组合拳”-조합권

专利链接、专利期补偿、数据保护……细览此次出台的意见，

专利链接-전리련접、

专利期补偿-전리기보상

数据保护……수거보호

细览此次出台的意见，

细-상세하다. 자세하다. 주도면밀하다.

览-보다. 참관하다. 관람하다.

此次-이번. 금번.

出台-배우가 무대에 오르다. 공개적으로 활동하다. (정책이나 조치 등을) 정식으로 시행하다. 정식으로 공포하다.

的-적

意见-의견

一系列对新药创新的专利保护举措“让人眼前一亮”。

一系列-일련의, 연속의

对-맞다. 옳다. 정확하다. 정상이다. 대조하다. 맞춰 보다. 맞대 보다. 서로 맞서다. 대치하다. 서로 마주 향하다.

新药- 신약. 새로운 약. [새로 제조하여 판매하는 약]

创新的-혁신적

专利保护举措-특허권의 보호 (영어: protection of patent) 거동

让人眼前一亮-눈에 뛸 만한 일

“谈及药品创新，我们对知识产权保护的力度还不够，这是制约我国医药创新产业发展的一个重要原因。”吴浈表示，意见明确提出“要探索建立药品专利的链接制度，开展药品专利期补偿的试点，完善和落实数据保护制度，这三者合在一起，是知识产权保护的‘组合拳’，”着力构建了科学、系统的保护机制，有效保护了专利权人的合法权益，激发了创新活力。

“谈及药品创新，

谈及-언급하다. …에까지 말이 미치다.

药品创新-약품 혁신

我们对知识产权保护的力度还不够，

我们-아문

对-대

知识产权保护-지적재산권을 보호.

的-적

力度-역량. 힘의 세기.

还-여전히. 아직도. 아직. 또. 더. 게다가.

不够-(수량이나 정도가 요구에) 모자라다. 미치지 못하다. 불충분하다.

这是制约我国医药创新产业发展的一个重要原因。

这-이것.

是-예. 네. 그렇습니다.

制约-제약하다

我国-우리나라

医药创新产业发展的一个重要原因-의약 혁신산업 발전적 일개 중요 원인

”吴浈表示，

”吴浈表示-오정-吳나라 전수(浈水)이 (현재 광둥성의 강) 표시

意见明确提出-의견 명확히 제출

“要探索建立药品专利的链接制度，

要-요구하다. (청)구하다.

探索-탐색〔탐구〕하다. 찾다.

建立-창설하다. 건립하다. 수립하다. 성립하다. 세우다.

药品-약품

专利的链接制度-특허적 체인 제도，

开展药品专利期补偿的试点，

开展-전개하다. 확대시키다. 펼치다. 벌리다. 넓히다.

药品专利期-약품 특허 기간

补偿- (손실, 손해를) 보충하다. (차액, 결손을) 보상하다

的-적

试点-시험적으로 해 보다. 시행(試行)하다

完善和落实数据保护制度，

完善- 완벽하다. 완전하다. 나무랄 데가 없다. 흠잡을 데가 없다. 완전히 갖추어져 있다.

落实-실현되다. 구체화되다. 확정되다.

数据-데이터(data). (실험·설계·계획 등에 필요한) 통계 수치.

保护制度-보호제도

这三者合在一起，

这三者合在

一起-같이. 더불어. 전부. 모두. 한꺼번에. 한 곳. 한데. 같은 곳. 住在一起 -같은 곳에 살다.

是知识产权保护的‘组合拳’，

是-시

知识产权保护-지적재산권을 보호.

的-적

‘组合拳’-조합권

”着力构建了科学、

着力-힘을 쓰다. 애쓰다. 진력하다.

构建了-구축하다

科学-과학

系统的保护机制-계통적 보호 장치，

有效保护了专利权人的合法权益，

有效-유용하다. 유효하다. 효과가 있다. 효력이 있다.

保护了-보호하였다.

专利权人的合法权益-전리권인적 합법권익

激发了创新活力。

激发了-자극했다

创新活力-창신 활력

据介绍，“药品专利链接”实际上就是把药品的审批和专利关联起来，在药品审批过程当中，如果发现有专利侵权纠纷可以通过法院裁定解决，可以把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前。

据介绍，

据-점유하다. 점거하다. 의지하다. 기대다 …에 따르면. …에 의거〔근거〕하여. 증거. 증서.

介绍-소개

“药品专利链接”实际上就是把药品的审批和专利关联起来，

药品-약품

专利-특허, 특허권

链接-체인처럼 연결되다 링크하다. 연계하다.

实际上-사실상 실질적으로

就是-…뿐이다. …밖에 안 된다.

把-…으로. …을〔를〕 가지고.

药品的-약품적

审批-심비

和-과

专利关联-전리(특허권) 관련

起来-흥기(興起)하다. 떨쳐 일어나다. 위로 날아 솟구치다.

在药品审批过程当中，

在-재

药品-약품

审批-심비

过程-과정

当中-중간. 한복판. 정중앙. 그 가운데. 그 속에

如果发现有专利侵权纠纷可以通过法院裁定解决，

如果-만약. 만일.

发现-(연구·탐색 등으로 새로운 사실을) 발견하다.

有-유

专利侵权-특허권 침해 (patent infringement)

纠纷-다툼. 분쟁. 분규. 갈등. 알력.

可以-…할 수 있다. 가능하다. …해도 좋다. …해도 된다.

通过-건너가다. 통과하다. 지나가다. 법정 가결수의 동의를 거쳐 채택되다. 통과되다.

法院-법원

裁定-숙고하여 결정하다. 심의 결정하다. 재정. 판정. 법원이 내린 결정.

解决-해결

可以把专利纠纷和侵权风险解决在药品上市之前。

可以- …할 수 있다. 가능하다 …해도 좋다. …해도 된다 …할 가치가 있다.

把-…으로. …을〔를〕 가지고. 독점하다. 독판치다. 장악하다. 통제하다.

专利纠纷-특허 분규

和-와

侵权-(타인의 합법적인) 권리를 침해하다.

风险-위험(성). 모험.

解决-해결

在-재

药品-약품

上市-시장에 가다. 출시되다. 물건이 시장에 나오다. 상장(上場)되다.

之前-…이전. …의 앞〔전〕.

“专利期补偿”是指专利药品从研发开始到最后上市，在行政审批过程中占用了专利权人时间、减损了专利权人权益的，监管部门对占用的专利时间给予一些合理补偿。

“专利期补偿”是指专利药品从研发开始到最后上市，

“专利期补偿”-특허 기간 보상

是指-～(을)를 뜻한다

专利药品-특허 약품

从- …하도록 하다. …에 의거하여.

研发-연구 개발하다.

开始-개시

到-도달하다. 도착하다. (어느 곳에) 이르다. …에. …로. …까지 오다.

最后-최후. 제일 마지막. 끝.

上市-시장에 가다. 출시되다. 물건이 시장에 나오다. 상장(上場)되다.

在行政审批过程中占用了专利权人时间、

在-재

行政-행정

审批过程-인허가절차 (영어: Approval process)

中-중

占用了-점용했다. 유용했다.

专利权人-특허권자 (patent owner)

时间-시간

减损了专利权人权益的，

减-빼다. 덜다. 감하다. 줄이다.

损了-파손되었다.

专利权人-특허권자 (patent owner)

权益的-권익적

监管部门对占用的专利时间给予一些合理补偿。

监管部门-감독 당국

对-대

占用-점용적

专利-특허권

时间-시간

给予-주다. 해 주다. 베풀어 주다.

一些-약간. 조금. 얼마간. 몇.

合理-도리에 맞다. 합리적이다.

补偿-(손실, 손해를) 보충하다

“数据保护”就是研究者自行取得的数据不被别人商业利用，行政部门对企业申报的数据要采取保护措施。

“数据保护”就是研究者自行取得的数据不被别人商业利用，

数据-데이터(data). (실험·설계·계획 등에 필요한) 통계 수치.

保护-보호하다.

就是- …뿐이다. …밖에 안 된다.

研究者-연구자

自行-자행

取得的-취득적

不-아니다

被-…에게 …를 당하다

别人-다른 사람

商业-상업

利用-이용

行政部门对企业申报的数据要采取保护措施。

行政部门- 행정부문

对-대

企业-기업

申报- (상급·관련 기관에) 서면으로 보고하다.

的-적

数据-데이터(data). (실험·설계·계획 등에 필요한) 통계 수치.

要-요

采取-(방침·수단·정책·조치·형식·태도 등을) 채택하다. 취하다. 강구하다.

保护措施-보호 조치를 취하고 있다.

“既鼓励新药研发与产权保护，又加快仿制药尽早上市、支持创新，同时松绑仿制药，以满足广大群众的迫切用药需求。”宋瑞霖认为，这些改革举措一方面体现了以人为本的思想，另一方面也展现了勇于改革的锐意。

“既鼓励新药研发与产权保护，

既-…할 뿐만 아니라. …이며. …뿐더러. …하고도.

鼓励-격려하다. (용기를) 북돋우다.

新药-신약

研发-연구 개발

与-와

产权保护-재산권 보호.

又加快仿制药尽早上市、

又-또. 다시. 거듭. 한편. 또한. 더하여. 동시에.

加快-속도〔스피드〕를 올리다. 빠르게 하다.

仿制-모조하다. 복제하다.

药-약

尽早-되도록 일찍〔조속히〕.

上市-시장에 가다. 출시되다. 물건이 시장에 나오다. 상장(上場)되다.

支持创新，

支持-지지하다. 견디다. 지탱하다.

创新- 창의성. 창조성. 창의.

同时松绑仿制药，

同时-동시. 같은 시간. 동일한 시기. 같은 때.

松绑-포승을 풀다. 각종 규제·제약·구속을 풀다〔해제하다〕. 하급 기관에 자주권을 많이 주다.

仿制- 모조하다. 복제하다

药-약

以满足广大群众的迫切用药需求。

以- …(으)로(써). …을〔를〕 가지고. …을〔를〕 근거로.

满足-만족하다. 흡족하다.

广大群众的-많은 군중

迫切-절박하다. 다급하다. 촉박하다. 긴박하다. 절실하다. 간절히 …하고 싶어하다.

用药-약(품)을 쓰다.

需求-수요. 필요.

”宋瑞霖认为，

宋瑞霖-송서림

认为-여기다. 생각하다. 보다. 인정하다.

这些改革举措一方面体现了以人为本的思想，

这些-이런 것들. 이러한. 이들. 이만한.

改革-개혁하다.

举措-거동. 조치.

一方面-일방면 한편으로 …하면서 …하다.

体现了-보여 주고 있다.

以人为本-사람을 근본으로 삼다.

的-적

思想-사상

另一方面也展现了勇于改革的锐意。

另一方面-다른 한편으로는.

也-야

展现了-보여 줬다.

勇于- 용감하게〔과감하게·뱃심 좋게·겁내지 않고〕 …하다.

改革的-개혁

锐意-단호하게.

杜绝“慢半拍”、树立“新标杆”：多措并举鼓励支持药品和医疗器械创新

杜绝“慢半拍”、树立“新标杆”：

杜绝-제지하다. 철저히 막다. 두절하다. (나쁜 일을) 소멸하다. 없애다.

慢-느리다 태만하다. 나태하다. 예의 없다. 태도가 불손하다

半-절반. 2분의 1. 불완전하게. 반쯤. 중간의. 한가운데의. 반쯤의.

拍-(손바닥이나 납작한 것으로) 치다. 아첨하다.

树立-수립하다. 세우다.

新-새로운

标杆-측량대. 측간(測杆). 모범. 본보기.

多措并举鼓励支持药品和医疗器械创新

多-다 초과하다. 증가하다. 늘어나다. 많아지다. 훨씬. 월등히. 남다. 지나치다. 쓸데없다.

措-안배하다. 배치하다. 조처하다. 계획하다. 기획하다. 마련하다.

并举-동시에 거행하다. 병행하다. 동시에 추진하다.

鼓励-격려하다. (용기를) 북돋우다.

支持-지지하다. 견디다. 지탱하다.

药品-약품

和-과

医疗器械-의료기계

创新-창의성. 창조성. 창의.

此次意见的出台，重点旨在深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新。那么，鼓励创新到底有哪些举措？

此次意见的出台，

此次-이번. 금번.

意见-의견

的-적

出台-배우가 무대에 오르다. 공개적으로 활동하다.

重点旨在深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新。

重点-중점.

旨在-…에 목적이 있다. …를 목적으로 하다

深化-심화

审评-심사하다. 심사하고 평가하다.

审批制度-심사 비준 제도

改革=개혁

鼓励-ㄱ

药品려

医疗器械-의료기계

创新-창의

那么，鼓励创新到底有哪些举措？

那么-그러면. 그렇다면. 그렇게. 저렇게. 그런. 저런. …가량. …쯤. …정도.

鼓励-고려

创新-창신

到底-도대체. 마침내. 결국. 아무래도. 역시. 끝까지 …하다.

有-유

哪些-어떤〔어느〕 …들. [복수를 나타냄]

举措-거동. 조치.

吴浈表示，此次文件在鼓励创新方面可以概括为五大方面：第一，改革临床试验管理；第二，改革临床试验的审批；第三，加强创新权益保护；第四，明确上市许可持有人的责任；第五，提升技术支撑的能力。

吴浈表示，此次文件在鼓励创新方面可以概括为五大方面：

吴浈表示-오정 표시

此次-이번. 금번.

文件-공문·서류·서신 등의 총칭.

在-재

鼓励-고려

创新-창의

方面-방면

可以-…할 수 있다. 가능하다. …해도 좋다. …해도 된다. …할 가치가 있다.

概括为-요약하고 있다.

五大方面：오대 방면

第一，改革临床试验管理；

第一，改革临床试验管理-제1, 개혁 임상시험 관리

第二，改革临床试验的审批；

第二，改革临床试验的审批-제2, 개혁 임상 시험 심사 비준

第三，加强创新权益保护；

第三，加强创新权益保护-제3，창의에 대한 권익보호 강화

第四，明确上市许可持有人的责任；

第四，明确上市许可持有人的责任-제4, 상장 허가 소지인의 책임을 명확히 하다

第五，提升技术支撑的能力。

第五，提升-진급하다. 진급시키다. 발탁〔등용〕하다.

技术-기교. 재량. 능력.

支撑-견디다. 지탱하다.

的-적

能力-능력

专家指出，这五大方面多措并举，既让备受广大患者关注的急需药、原研药、罕见药等药品的创新、研制和上市审批等环节流程不再漫长，力争杜绝药品国内上市比国外“慢半拍”的现象，能树立仿制药生产的“新标杆”，着力破解一系列制约我国药品和医疗器械发展创新的难题。

专家指出，

专家指出-전문가 밝히다. 지적하다. 가리키다.

这五大方面多措并举，

这-이.

五-다섯

大-중대한. 평범하지 않은

方面-방면

多-(수량이) 많다.

措-안배하다. 배치하다. 조처하다. 계획하다. 기획하다. 마련하다.

并举-동시에 거행하다. 병행하다. 동시에 추진하다.

既让备受广大患者关注的急需药

既jì-…할 뿐만 아니라. …이며. …뿐더러. …하고도.

让ràng-사양하다. 양보하다. …하게 하다. …하도록 시키다. 권하다.

备受bèishòu-겪을 대로 다 겪다. 다 받다.

广大guǎngdà-(사람 수가) 많다.

患者huànzhě-환자

关注guānzhù-주시하다. 관심을 가지(고 중시하)다. 배려하다. 관심. 중시.

的de-적

急需jíxū-(다)급히〔절박하게〕 필요로 하다.

药yào-약

原研药、

原yuán-최초의. 시초의. 처음의.

研yán-연구하다. 탐구하다.

药yào-약

罕见药等药品的创新、

罕见hǎnjiàn-보기 드물다. 희한하다.

药yào-약

等děng-등

药品yàopǐn-약품

的de-적

创新chuàngxīn-창의성. 창조성. 창의.

研制和上市审批等环节流程不再漫长，

研制yánzhì-연구 제작〔제조〕하다.

和hé-과

上市shàngshì-출시되다. 물건이 시장에 나오다.

审批shěnpī- (하급 기관의 보고서·청원서 등을) 심사하여 비준하다.

等děng-등

环节huánjié-일환.

流程liúchéng-(공업 생산에서) 공정. 과정. 계통.

不再búzài-다시 …하지 않다. 더는 …(이) 아니다.

漫长màncháng-(시간·공간이) 멀다. 길다. 지루하다.

力争杜绝药品国内上市比国外“慢半拍”的现象，

力争lìzhēng

-(목표를 달성하기 위해) 매우 노력하다〔힘쓰다·애쓰다〕. 노력을 아끼지 않다. 힘껏 쟁취하다.

-격렬하게 논쟁하다.

杜绝dùjué

-제지하다. 철저히 막다. 두절하다. (나쁜 일을) 소멸하다. 없애다.

-되물리지 않는 조건으로 팔다.

药品yàopǐn-약품

国内Guónèi-국내

上市shàngshì-출시되다. 물건이 시장에 나오다.

比bǐ-비교하다. 재다. 겨루다. (…에) 비할 수 있다. 견줄 수 있다.

国外Guówài-국외

慢màn-태만하다. 나태하다. 늦추다. 미루다. 기다리다. …하지 말라. …해서는 안 된다.

半bàn-절반. 2분의 1. 불완전하게. 반쯤. 중간의. 한가운데의. 반쯤의. 수량이 아주 적음.

拍pāi-(손바닥이나 납작한 것으로) 치다. (사진을) 찍다. 촬영하다. 아첨하다. 파도가 부딪치다.

的de-적

现象xiànxiàng-현상.

能树立仿制药生产的“新标杆”，

能néng-…할 수 있다. …할 줄 안다. …할 힘이 있다. …해도 된다. …에 효과가 있다.

树立shùlì-수립하다. 세우다.

仿制fǎngzhì-모조하다. 복제하다.

药yào-약

生产shēngchǎn-생산

的de-적

新xīn-새롭다. 방금. 새로이. 갓. 새롭게 하다. 새로워지다. 일신하다.

标杆biāogān-측량대. 측간(測杆). 모범. 본보기.

着力破解一系列制约我国药品和医疗器械发展创新的难题。

着力zhuólì-힘을 쓰다. 애쓰다. 진력하다.

破解pòjiě-파헤치다. 풀다. 분석하여 설명하다. 해결하다. 풀다.

一系列yíxìliè-일련의. 연속의.

制约zhìyuē-제약하다.

我国Wǒguó-우리나라

药品yàopǐn-약품

和hé-과(와)

医疗器械yīliáoqìxiè-의료기계

发展fāzhǎn-발전

创新chuàngxīn-창의

的de-적

难题nántí-풀기 어려운 문제. 난제.

中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼认为，此次意见的出台是药品审批制度改革有史以来最大的一次改变，既符合国情，也符合国际一般规律。无论是概念、定义还是原则，正逐渐和国际趋同、接轨，有助于医药行业集中力量提高工作效率和药品医疗器械水平，为今后发展指明了原则性方向。

中国中医科学院院长、

中国中医科学院院长Zhōngguó zhōngyī kēxuéyuàn yuànzhǎng-중국중의과학원원장

中国工程院院士张伯礼认为，

中国工程院 Zhōngguó Gōngchéngyuàn-공학 과학 기술계의 최고 학술 기구. 원사(院士)로 구성되며, 공학 방면의 학술 연구와 자문을 담당함

院士 张伯礼 认为 yuànshì zhāng bó lǐ rènwéi-원사 장백례 인위

此次意见的出台是药品审批制度改革有史以来最大的一次改变，

此次cǐcì-이번. 금번.

意见yìjiàn-의견

的de-적

出台chūtái- (정책이나 조치 등을) 정식으로 시행하다. 정식으로 공포하다.

是shì-시

药品yàopǐn-약품

审批制度shěnpīzhìdù-심사 비준 제도

改革gǎigé-개혁

有史以来yǒushǐyǐlái-유사 이래로. 역사가 생긴 뒤로.

最大zuìdà的de-최대

一次yícì-1회. 한 번.

改变gǎibiàn-고치다. 바꾸다. 달리 하다.

既符合国情，

既jì-…할 뿐만 아니라. …이며. …뿐더러. …하고도. 이왕) …한 바에는. (기왕) …한 이상은.

符合国情fúhéguóqíng-국내 실정에 맞다.

也符合国际一般规律。

也yě-…도.

符合fúhé-부합〔상합〕하다. (들어)맞다. 일치하다.

国际guójì-국제

一般规律yìbānguīlǜ-일반 법칙.

无论是概念、

无论是wúlùnshì-물론

概念gàiniàn-개념.

定义还是原则，

定义dìngyì-정의(定義).

还是háishì-여전히. 아직도. 변함없이. 역시 …하는 편이 (더) 좋다. 의외로. 뜻밖에

原则yuánzé-원칙

正逐渐和国际趋同、

正zhèng-바르다. 표준적인. 표준에 부합하는.

逐渐zhújiàn-점점. 점차.

和hé-와

国际guójì-국제

趋同qūtóng-한 유형으로 몰리다.

接轨，有助于医药行业集中力量提高工作效率和药品医疗器械水平，

接轨jiēguǐ-(제도·방법 등을) 서로 연계하다. 통합하다. 연결시키다. 일치시키다.

有助于yǒuzhùyú-…에 도움이 되다.

医药行业yīyàohángyè-의약 업종

集中力量jízhōnglìliàng-힘을 모으다

提高tígāo-(위치·수준·질·수량 등을) 제고하다. 향상시키다. 높이다. 끌어올리다.

工作效率gōngzuòxiàolǜ-근무능률 (service efficiency)

和hé-과

药品yàopǐn-약품

医疗器械yīliáoqìxiè의료기계

水平shuǐpíng-수평, 수준

为今后发展指明了原则性方向。

为wèi-…(으)로 삼다. …(으)로 생각하다〔여기다〕.

今后jīnhòu-금후. 이후. 앞으로. 지금 이후부터.

发展fāzhǎn-발전

指明了zhǐmíngle-제시하고

原则性yuánzéxìng-원칙성

方向fāngxiàng-방향

吴浈表示，出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的政策，对激发医药产业创新发展活力，推进医药产业供给侧结构性改革，提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力，更好地满足公众需求，推进健康中国建设，保障国家安全，都具有十分重大的意义。（胡喆、毛振华）

吴浈表示，

吴wú浈zhēn-吴浈

表示biǎoshì-표시

出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的政策，

出台chūtái- (정책이나 조치 등을) 정식으로 시행하다. 정식으로 공포하다.

深化shēnhuà-심화되다. 심화시키다. 더욱 깊은 단계로 발전시키다.

审评shěnpíng-심사하다. 심사하고 평가하다.

审批制度shěnpīzhìdù-심사 비준 제도

改革gǎigé-개혁

鼓励gǔlì-격려하다. (용기를) 북돋우다.

药品yàopǐn-약품

医疗器械yīliáoqìxiè-의료기계

创新chuàngxīn-창의

的de-적

政策zhèngcè-정책

对激发医药产业创新发展活力，

对duì-맞다. 옳다. 정확하다. 정상이다. 대조하다. 맞춰 보다. 맞대 보다. 대처하다. 대응하다.

激发jīfā-(감정을) 불러일으키다. 끓어오르게 하다. 분발시키다. 격발하다.

医药产业yīyàochǎnyè-의약산업

创新chuàngxīn-창의

发展fāzhǎn-발전

活力huólì-활력

推进医药产业供给侧结构性改革，

推进tuījìn-(일·사업을) 추진하다. 추진시키다.

医药产业yīyàochǎnyè-의약 산업

供给gōngjǐ-공급

侧cè-측

结构性jiégòuxìng-구조적

改革gǎigé-개혁

提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力，

提高tígāo-(위치·수준·질·수량 등을) 제고하다. 향상시키다. 높이다. 끌어올리다.

中国Zhōngguó-중국

药品yàopǐn-약품

医疗器械yīliáoqìxiè-의료기계

质量zhìliàng-(생산품이나 일의) 질. 품질.

和hé-과

国际竞争力guójìjìngzhēnglì-국제 경쟁력

更好地满足公众需求，

更好gènghǎo-…을 하는 것이 좋다.

地de-관형어로 쓰이는 단어나 구 뒤에 쓰여, 그 단어나 구가 동사 또는 형용사와 같은 중심어를 수식하고 있음을 나타냄

满足mǎnzú-만족

公众gōngzhòng-대중

需求xūqiú-수요. 필요.

推进健康中国建设，

推进tuījìn-추진

健康jiànkāng-건강

中国Zhōngguó중구

建设jiànshè-건설

保障国家安全，

保障bǎozhàng-(생명·재산·권리 등을) 보장하다. 보증하다.

国家Guójiā-국가

安全ānquán-안전

都具有十分重大的意义。

都dōu-모두. 다. 전부. [일반적으로 총괄하는 내용앞에 쓰임] 이미. 벌써.

具有jùyǒu-있다. 가지다. 지니다. 구비하다. [주로 추상적인 사물에 쓰임]

十分shífēn-매우. 아주. 대단히. 충분히.

重大zhòngdà-중대

的de-적

意义yìyì-의의. 작용. 가치.

(责编：王欣玥(实习生)、申亚欣)

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