세포 기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 사업(R&D) 지원

[너구리]

(별첨)_2023년부터_이렇게_달라집니다_보건복지부.hwp

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20. 세포 기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 사업(R&D) 지원

□ 혈액 수급 안정화를 위해 수혈용 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 생산기술 및 대량생산, 제조기반 마련 등 연구개발을
지원하겠습니다.

○ 다부처* 협력을 통해 인공혈액 “생산·제조 기술고도화-연구자원 제공-중개·임상연구-안전성·유효성 평가”의 전주기 지원을 하겠습니다.

* 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청

☞ (참고) ｢첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률｣ 제8조(산업진흥 및 연구개발 촉진 등)

	<세포 기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 사업>
□ 추진배경 :		혈액수급 안정화를 위해 수혈용 세포 기반 인공혈액 생산기술을 확보하고 대량생산 및 제조기반을 마련
□ 주요내용 :		◦ (인공혈액 생산기술 확보) 인공혈액 생산을 위한 인공 적혈구 및 혈소판에 대한 인공혈액세포 분화·증식 등의 핵심기술 확보 지원 ◦ (제조공정 플랫폼 구축) 세포배양, 자동화 등 표준화된 인공혈액 공정 기술 개발 및 인공혈액 특성에 맞는 품질관리 등 제조공정 플랫폼 구축 ◦ (평가기준 개발 및 임상연구 진입지원) 세포 기반 인공혈액 (적혈구 및 혈소판)의 평가기준 개발을 휘나 규제 기준 및 ELSI 분석 및 임상연구 진입 지원을 위한 안전성 및 유효성 평가법 개발 지원 ◦ (사업단 운영비) 사업 수행(과제 선정 및 평가, 사업단 운영 등) 전문화 및 고도화, 실질적 사업 융합 지원
□ 시 행 일 :		2023년 상반기

양식

「신․구 대비표」

구 분	변경 전	변경 후	관련 법규 (제도시행일)
			관계 부서
세포 기반 인공혈액 (적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 사업(R&D)	□ (신설)	□ 세포 기반 인공혈액 기술개발(‘23년, 16억원(복지부)) ○ (내역1) 인공혈액 생산기술확보 지원(12.4억원) ○ (내역2) 평가기준 개발 및 임상연구 진입지원(2.1억원) ○ (내역3) 사업단 운영비(1.5억원) ○ (신청공고) ’23. 상반기	첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 (‘23. 상반기)
			재생의료정책과 (044-202- 2899)