2019년 비임상시험 전문인력 양성 교육 개최

□ 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 6월 12일부터 5회에 걸쳐 한국제약바이오협회(서울시 서초구)에서 비임상시험기관을 대상으로 ‘2019년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 개최한다고 밝혔습니다.    ※ 비임상시험 : 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 동물·식물·미생물을 사용하여 실시하는 시험  ○ 이번 교육은 국내 비임상시험기관의 역량을 향상하고 관련 전문인력을 양성하기 위해 개최합니다.   - 주요 내용은 ▲비임상시험관리기준(GLP) 제도와 운영 ▲의료기기 분야 GLP 적용방안 ▲GLP 기본 교육(표준작업지침서 작성 실습 등) ▲최근 개정된 OECD GLP 가이드라인 ▲신뢰성보증 점검 및 실무 업무에 대한 GLP 심화 교육 등입니다.    ※ 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice) : 의약품등의 안전성 평가 시 제출하는 독성시험자료의 투명성과 신뢰성 보증을 위한 체계적인 시험 수행· 절차    ※ 우리나라는 1986년 의약품 분야에 처음으로 GLP규정을 도입하였고, 1996년 OECD 가입에 따라 현지 방문평가(’00년, ’10년)를 통해 국제적으로 상호 인정됨  ○ 또한 학습의 편의를 위해 ‘비임상시험관리기준(GLP) 온라인 교육 프로그램’을 제작하여 식품의약품안전처 나라배움터와 식품의약품안전평가원 홈페이지를 통해 무료로 수강할 수 있습니다.    ※ 수강신청 방법 : ① 나라배움터 홈페이지(e-learning.nhi.go.kr, mfds.nhi.go.kr) → ‘비임상시험관리기준' 검색 → 교육신청 ② 식품의약품안전평가원 홈페이지(<a href="http://www.nifds.go.kr">www.nifds.go.kr</a>) → 정보마당 → 교육자료 → 온라인교육 프로그램 □ 식약처는 이번 교육을 통해 국내 비임상시험 분야 역량 강화가 제약·바이오산업 경쟁력 향상으로 이어질 것으로 기대하며, 앞으로도 현장에서 필요로 하는 교육 프로그램을 지속적으로 개발‧운영하겠다고 밝혔습니다. < 첨부 > 비임상시험 전문인력 양성 교육과정1회 비임상시험관리기준(GLP)의 이해와 적용 2회 비임상독성시험 수행 및 절차 3회 OECD GLP 가이드라인의 해설 4회 표준작업지침서 이론 및 실습 5회 신뢰성보증업무 이론 및 실무