식약청, 갑상선기능항진증 치료제 '프로필치오우라실' 간손상 위험 경고

[김영중]

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[연합뉴스 보도자료] 2009년 06월 08일(월) 오후 03:14    

식약청, 갑상선기능항진증 치료제 '프로필치오우라실' 간손상 위험 경고식품의약품안전청(청장 윤여표)은 6월 8일 갑상선기능항진증 치료제 "프로필치오우라실 제제"에 대해 간손상 위험을 경고하고 사용지침을 담은 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.

식약청은 국내에 동일 성분제제 의약품으로 영일제약의 '로치실정' 등 7개 품목이 허가되어 있고, 기존의 국내 허가사항에 사용상의 주의사항에 '이 약 사용후 간기능이 악화된 환자는 투여금기' 등으로 간손상 관련 부작용이 반영되어 있으나, 최근 美FDA가 "프로필치오우라실" 사용에 따른 성인과 소아 환자의 간부전 및 사망 위험을 경고한데 따라, 일선 의·약사 등이 관련 의약품을 처방·투약 및 복약지도시 특별히 유의·활용하도록 하기 위하여 이번 안전성서한을 배포한 것이라고 설명하였다.

한편, 식약청은 2004년 이후 "프로필치오우라실"과 관련된 것으로 의심되는 간손상 부작용 사례로서 4명의 환자에서 '황달'(2건), '간염'(2건), '간수치 증가'(2건)가 보고되었다고 밝혔다.

식약청은 앞으로 "프로필치오우라실"에 대한 美FDA의 관련 정보 업데이트 등 조치사항 등을 종합 검토하여 허가사항 변경 등 필요 조치를 검토할 계획이라고 밝혔다.

美FDA 경고내용
美FDA에 의하면, 갑상선기능항진증 치료에 사용되는 "프로필치오우라실"과 "메티마졸"을 비교할 때 "프로필치오우라실"의 간손상 위험이 더 높았으며, 이에 따라, "프로필치오우라실"은 임신 3개월 내의 환자나 "메티마졸"에 과민증이 있는 환자에게 사용하고, 치료 시작후 첫 6개월 동안 간부전 징후를 주의깊게 모니터링, 간부전이 의심되면 즉시 치료 중단. 메티마졸에 과민증이 있고 다른 치료법이 없는 경우가 아니라면 소아에게 사용하지 말 것 등을 전문의에게 권고했다.

美FDA는 다만, 이 정보는 "프로필치오우라실"의 안전성에 대해 인과관계가 있는 것으로 결론내렸다는 의미가 아니고, "프로필치오우라실" 처방을 중단하라는 의미는 아니며, 현재 소아환자 사용 등 처방정보 변경을 논의하고 있다고 하였다.

[병원으로 문의 결과]

갑상선암 수술 또는 갑상선기능저하증으로 인하여 대부분의 환우들이 복용하시는 신지로이드나 신지록신은 전혀 관계가 없다고 합니다. 단지, 항진증인 경우에는 의사선생님께서 부작용을 최소화시키면서 처방하고있는 실정이라고 합니다.

[사랑니]

좋은 정보 감사합니다.

[짱짱이네]

평생약먹고살아야되는디 정보 고맙습니다

[정의행]

감사합니다~~

[모던]

정보 감사합니다~

[해바라기*^^*]

정말 다행입니다. 감사합니다.

[몽접]

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