전이성 유방암에 Letrozole(품명: 페마라정) 투여 후 2차로 투여된 Exemestane (품명: 아로마신정)에 대하여
■ 청구내역 (여/58세)
○ 상병명 : 유방 악성신생물의 중복병터, 상세불명의 골다공증
○ 주요 청구내역 : 아로마신정 25mg/A 1×90
■ 진료내역
11년전 4.29 Rt MRM (이후 2년 전까지 투약 및 치료내역 확인되지 않음)
※ MRM : Modified Radical Mastectomy
2년전 2.24 Rib resection (rib meta of 6th)
3월부터 뼈전이로 페마라 투약시작 Estrogen Receptor +, Progeterone Receptor +
1년전 6.7 Bone scan : Right 6th rib anterior arc에 이전 PET과 비교하여 볼 때 size와 metabolic activity가 현저히 증가하였음.
10.17 Rib resection (rib meta of 5th)
12.6 3개월 후 Farestone으로 변경예정
Bone Densitometry : 요추 Osteopenia, 대퇴골 Osteopenia
2.28 아로마신정 처방 (2.28~5.27)
■ 참고
○ 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 ( 건강보험심사평가원장 공고 제2006-1호, ‘06.1.9)
○ NCCN guidline, 2008 (Breast Cancer)
○ PDR, 2006
○ Aetna, 2008
○ 제2차 유방암 진료권고안, 2006, 한국유방암학회
○ Aromatase inhibitors for breast cancer:different structures, same effects?
Riccardo Ponzone, Endocrine-Related Cancer (2008) 15 27-36
○ Aromatase inhibitors for treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women (Review) Gibson LJ, Cochrane Collaboration, 2008
○ Exemestane is superior to megestrol acetate after tamoxifen failure in postmenopausal women with advanced breast cancer : Results of a phase Ⅲ randomized double-blind trial : The Exemestane Study Group. Manfred Kaufmann,Gynecologic Oncology 2000 Apr;18(7):1399-411.
■ 심의내용
동 건은 유방암 수술 10년 후 뼈 전이(6번째 늑골) 확인되어 Rib resection 후 페마라정을 투여하던 중 다시 뼈 전이(5번째 늑골)가 진행되어 아로마신정이 변경 투여된 건으로,
폐경 후 전이성 유방암에 투여하는 아로마타제 억제제(AI) 중 Non-steroidal 제제인 아리미덱스정과 페마라정은 타목시펜 투여 후 2차로 투여토록 되어있던 기준이 변경되어 현재는 조기유방암에서 1차로 투여가 가능하며, Steroidal 제제인 아로마신정의 경우 현 급여기준 상 antiestrogen (tamoxifen, toremifene 등) 치료 후 2차 이상 투여하거나 Non-steroidal 제제 투여 후 3차로 투여토록 되어있음.
따라서 타목시펜 등 antiestrogen 치료내역이 확인되지 않고 아로마타제 억제제 치료에 실패 후 2차로 투여된 아로마신정은 급여기준에 의거 인정하지 아니하며, 해당 기관에는 사전신청을 안내키로 함.
[2008.7.14 진료심사평가위원회]