[고시2005-13]조혈모세포이식의 요양급여에 간한기준 개정

[sigma]

 

보건복지부 고시 제2005-13호

국민건강보험요양급여의기준에관한규칙 제5조제2항에 의한 “조혈모세포이식의요양급여에관한기준(보건복지부 고시 제2000-50호, 2000. 9. 1)”을 다음과 같이 개정․고시합니다.

2005년  2  월  21 일

보 건 복 지 부 장 관

조혈모세포이식의요양급여에관한기준 개정

조혈모세포이식의요양급여에관한기준중 다음과 같이 개정한다.

제4조 요양급여 대상자 기준 제1항 “별표”중 일부를 “붙임”과 같이 개정한다.

                       부         칙

이 고시는 2005년 3월 1일부터 시행한다.

(붙임)

조혈모세포이식의요양급여에관한기준 

[별표] 조혈모세포이식 요양급여의 대상자 기준

1. 일반 기준

 가. 시술 예정자의 연령

   ⑴동종조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만50세미만이어야 한다.

   ⑵자가조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만65세미만이어야 한다.

  (3) 제대혈조혈모세포이식을 받고자 하는 자는 시술일 현재 만15세미만이어야 한다.

 나. 조혈모세포 공여자와의 조직형 일치 정도

   ⑴ 조혈모세포이식을 받고자 하는 자와 조혈모세포를 공여하고자 하는 자가 혈연관계에 있는 경우에는 조직형 검사 결과 HLA A, B, C, DR 형이 일치하여야 한다.

   ⑵ 조혈모세포이식을 받고자 하는 자와 조혈모세포를 공여하고자 하는 자가 혈연관계에 있지 아니하는 경우에는 조직형 검사 결과 HLA A, B, DR 형이 일치하여야 한다.

  (3) 제대혈조혈모세포이식은 one locus가  mismatch인 경우에도 실시할 수 있다.

2. 대상 질병별 기준

 가. 동종 또는 제대혈조혈모세포이식

   ⑴ 급성골수성백혈병 : 골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5%이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 1차 완전관해 된 때.

      다만 t(8:21)인 M2, M3, 16번 염색체에 이상이 있는(inversion) M4의 경우에는 1차 또는 2차 완전관해된 때

   ⑵ 만성골수성백혈병 : 다음 각호에 해당하는 가속기 또는 급성 발증의 소견이 아닌 만성기인 때

    ㈀ 빈혈정도가 심해짐

    ㈁ Cytogenic clonal evolution

    ㈂ Blood or marrow blast 15～30%

   ㈃ Blood or marrow promyelocyte 30% 이상

    ㈄ Blood or marrow basophil 20%이상

    ㈅ 혈소판 100,000/㎕이하

   ⑶ 급성림프구성백혈병 : 골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5% 이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 1차 완전 관해 된 때(15세 미만의 소아의 경우에는 다음 각 호의 1의 소견이 있는 고위험군) 또는 2차 완전 관해 된 때

    ㈀ 염색체 검사에서 다음 하나 또는 그 이상의 소견이 있음

     ① t(9:22) 혹은 bcr/abl양성 

     ② t(4:11)

     ③ t(8:14)

     ④ t(2:8) 

     ⑤ t(8:22)

     ⑥ t(8:21) 

     ⑦ t(1:19) 

     ⑧ 염색체수 44이하

    ㈁ 1세미만

    ㈂ 백혈구 수 100,000/㎕ 이상

    ㈃관해 유도에 실패한 경우(28～35일째 골수내 아세포 5%이상)

    ㈄ biphenotype 또는 mixed lineage

    ㈅ ALL L3 또는 SmIg 양성

   ⑷중증재생불량성빈혈 : 골수검사결과 세포충실도가 심하게 낮으면서(celluarity가 25%이하이거나 25～50% 이더라도 조혈관련세포가 남아있는 세포의 30% 이하), 말초혈액검사 결과 다음 중 2개 이상의 소견이 확인되는 때

    ㈀ 절대호중구 수(ANC)가 500/㎕ 이하

    ㈁ 교정 망상적혈구 1.0% 이하

    ㈂ 혈소판 20,000/㎕ 이하

   ⑸골수이형성증후군 : 다만, Refractory anemia type은 다음중 하나이상의 소견이 확인되는 경우

    ㈀말초혈액검사 결과 절대호중구수(ANC) 500/㎕이하 또는 혈소판20,000/㎕ 이하

    ㈁ 혈색소6.0(소아8.0)g/dl 이상을 유지하기 위하여 한달에 1회 이상의 수혈이 필요할 때.

   (6) 다발성골수종 : 다음의 조건에 모두 부합되어야 함.

    ㈀ ECOG Scale 0-1

    ㈁ HLA Matched Sibling Donor가 있는 경우

    ㈂ 표준항암화학요법에 부분관해 이상의 치료반응을 보이는 경우

       (부분관해란 M단백이 치료 전보다 50%이상 감소되는 것을 의미함)

    ㈃ 만성신부전이 아닌 경우

 나. 자가조혈모세포이식

   ⑴ 악성림프종 : 다음 각 호의 1에 해당하는 1차 항암화학요법에 반응이 있는 고위험군 또는 재발 후 구제항암화학요법에 부분 반응(종양의 크기가 전체적으로 50% 이상 감소하고 2차적 병변의 악화가 없고 새로운 병변의 출현이 없는 상태가 4주 이상 지속되는 경우)이 있는 표준위험군의 경우

    ㈀ 다음 항목 중 불량 예후 인자 3개 이상에 해당하는 경우

     ① 연령≥ 60

     ② LDH > 정상

     ③ 전신상태( ECOG scale) ≥ 2

     ④ Ann Arbor Stage Ⅲ or Ⅳ

     ⑤ Extranodal involvement > 1 site

    ㈁ High grade subtype 상병인 경우

     ① Lymphoblastic Lymphoma

     ② Immunoblastic Lymphoma

     ③ Mantle cell Lymphoma

     ④ Small noncleaved cell Lymphoma

     ⑤ Bulky mass(종양의 크기가 10cm이상임)

     ⑥ Peripheral T-cell Lymphoma

     ⑦ Primary mediastinal diffuse large B cell Lymphoma

    ㈂표준항암화학요법에 반응을 보이지 않는 Refractory case중 salvage chemotherapy에 부분반응 이상을 보이는 경우

   ⑵ 급성골수성백혈병 : 골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5% 이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 1차 완전관해 된 때.

      다만, 급성전골수성백혈병(Acute Promyelocyte  Leukemia) 의  경우에는 1차 또는 2차 완전관해 된 때

   ⑶급성림프구성백혈병 : 골수 검사 결과 아세포(blast)의 비율이 5%이하이고 말초혈액검사 결과 정상 범위인 1차 완전 관해 된 때(15세 미만의 소아의 경우에는 다음 각 호의 1의 소견이 있는 고위험군) 또는 2차 완전 관해 된 때

    ㈀ 염색체 검사에서 다음 하나 또는 그 이상의 소견이 있음

     ① t(9:22) 혹은 bcr/abl양성 

     ② t(4:11)

     ③ t(8:14)

     ④ t(2:8) 

     ⑤ t(8:22)

     ⑥ t(8:21) 

     ⑦ t(1:19) 

     ⑧ 염색체수 44이하

    ㈁ 1세미만

    ㈂ 백혈구 수 100,000/㎕ 이상

    ㈃관해 유도에 실패한 경우(28～35일째 골수내 아세포  5% 이상)

    ㈄ biphenotype 또는 mixed lineage

    ㈅ ALL L3 또는 SmIg 양성

   ⑷ 다발성 골수종

   ⑸ 유방암 : 수술 후 재발의 위험이 높은 다음  각 호의 1에 해당하는 경우

    ㈀ 수술후 병리조직검사에서 액와림프절 침범이 10개이상

    ㈁ 직경이 10cm 이상인 Bulky mass

   ⑹ 신경아세포종 : 다음 각 호의 1에 해당하는 경우

    ㈀ 1세이상이면서 수술 또는 항암제 등으로 부분반응이상을 보이는 StageⅣ 또는 완전절제가 불가능한 StageⅢ의 종양일 때

    ㈁ 국소적으로 재발한 경우 수술 또는 항암제 등으로 부분반응 이상을 보이는 때

   ⑺ 유윙씨 육종 : 재발후 구제항암화학요법에 부분반응 이상인 경우

   ⑻ Germ Cell Tumor : 재발 후 구제항암화학요법에 부분반응 이상인 경우 또는 표준항암화학요법에 반응하지 않는 refractory case로 구제항암화학요법에 부분반응 이상인 경우

   ⑼ 윌름씨 종양 : 재발후 구제항암화학요법에 부분반응 이상인 경우