소화성궤양용제의 인정기준 오메프라졸제제

[안선생]

소화성궤양용제인 오메프라졸제제는 다음과 같이 인정한다.

- 다 음 -

가.내시경검사 등으로 궤양이나 역류성식도염 등의 상병이 확인된 경우에 인정하며, 동 약제 투여시 대부분 4주이내에 치유될 수 있으나 완치가 되지 않는 경우에는 식품의약품안전청장의 허가사항(용법·용량)참조할때 통상 8주 이내에 치유가 가능한 것으로 되어 있으므로 총 8주 이내 투여를 원칙으로 한다.

나.NSAID(비스테로이드성 소염진통제)제제 투여로 인한 위·십이지장궤양 예방 목적으로 투여시는 misoprostol 제제 (싸이토텍 등)의 투여를 우선으로 하고 동 약제 투여를 할 수 없는 경우에 오메프라졸제제를 인정한다.