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바이오 벤처기업인 테고사이언스(대표 전세화)은 자사의 동종유래 피부세포 치료제 ‘칼로덤’이 당뇨성 족부궤양 적응증으로 식약청 추가 승인을 획득했다고 8일 밝혔다.
이미 지난 2005년 2도 화상 치료제로 품목 승인을 받은 칼로덤은 전국의 화상치료센터에서 연간 1만2000장이 사용되고 있는 제품이다.
테고사이언스에 따르면 칼로덤의 원료는 2001년 신생남아의 포피(foreskin: 포경수술시 절취된 피부조각)다.
여기서 추출한 피부줄기세포가 2주 남짓의 배양 기간을 거치면 인체의 표피와 똑같은 막을 형성하며 이 막이 칼로덤 완제품으로 가공된다.
이렇게 만들어진 칼로덤이 환자의 상처에 부착되면 수십, 수백 종의 단백질이 상처로 침투해 피부세포의 증식과 이동을 촉진시켜 상실된 피부가 재생된다.
테고사이언스가 2009년에 실시한 제3상 임상실험에서 칼로덤은 12주째 100%의 완치율을 보였다. 반면 일반 바세린 거즈를 사용한 경우 완치율은 70%를 밑돌았다.
또한 치료 기간 역시 22일 정도 짧았고 깊은 궤양일수록 상대적으로 더 좋은 효과가 있다는 것도 입증됐다는 것이 회사의 설명이다.
테고사이언스 전세화 대표는 "칼로덤은 상처부위에서 피부각질세포의 증식과 이동을 촉진하는 동시에 세포가 자라고 이동할 수 있는 기질을 제공해 당뇨성 족부궤양을 치료한다"며 "임상시험에서도 완벽한 치료효과를 보였다"고 설명했다.
이승재기자 (
leesj@dailymedi.com
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2010-07-08 09:02
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'당뇨성 족부궤양' 이제 세포로 치료 테고사이언스 '칼로덤', 적응증 추가
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10.07.08 21:39
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