비발리루딘은 경피적 관상동맥 중재술을 받는 심장마비 환자를 치료하는 데 헤파린보다 더 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

[아름이]

비발리루딘은 경피적 관상동맥 중재술을 받는 심장마비 환자를 치료하는 데 헤파린보다 더 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
날짜:
2022년 11월 7일
원천:
마운트 시나이 병원 / 마운트 시나이 의과 대학
요약:
새로운 연구는 수십만 명의 환자의 치료 과정을 변경하여 생명을 구하고 합병증을 예방할 수 있습니다.

Bivalirudin은 긴급 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받아야 하는 가장 심각한 유형의 심장마비 환자를 치료하는 데 헤파린보다 안전하고 효과적인 항응고제이며 사망 또는 주요 출혈 위험을 31% 낮출 수 있습니다.

이것은 마운트 시나이에 있는 아이칸 의과대학의 연구원들이 주도한 새로운 연구의 결과입니다. PCI 이후 가장 많이 사용되는 2가지 항응고제를 비교한 최초의 대규모 임상시험으로, 2~4시간 고용량 투여한 비발리루딘이 헤파린에 비해 사망, 주요출혈, 혈전증을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다.

그 결과는 11월 6일 일요일 시카고에서 열린 미국심장학회 과학세션(AHA 22)에서 열린 Late Breaking Clinical Trial 프레젠테이션에서 발표되었으며 The Lancet에 게재되었습니다. 이 연구는 ST분절 상승 심근경색증 또는 STEMI로 알려진 상태인 심장 동맥의 주요 폐색을 경험하는 전 세계 수십만 명의 환자에 대한 치료 과정을 변경하는 광범위한 의미를 가질 수 있습니다. 가장 심각한 종류의 심장마비입니다.

"이 연구는 처음으로 STEMI 심장마비를 치료하기 위해 스텐트 시술을 받는 환자를 위한 가장 안전하고 좋은 치료 과정을 확인합니다."라고 공동 연구책임자인 그레그 W. 스톤(Gregg W. Stone) Mount Sinai Health System 학술국장이 말했습니다. Icahn Mount Sinai의 의학(심장학) 및 인구 건강 과학 및 정책 교수. "헤파린과 비교하여 bivalirudin과 짧은 주입은 STEMI에서 생존할 가능성을 상당히 개선하고 가장 두려운 두 가지 합병증인 주요 출혈과 스텐트 혈전증을 줄였습니다."

"BRIGHT-4" 시험에서 STEMI 심장마비 환자는 심장 근육 기능을 보존하기 위한 응급 스텐트 삽입술인 "일차 PCI"를 받았습니다. 환자는 막힌 심장 동맥을 성공적으로 열고 미래의 혈전이 형성되어 또 다른 심장마비를 일으키는 것을 방지하기 위해 이 최소 침습적 절차 동안 항응고제 치료가 필요합니다.

일차 PCI 동안 사용되는 가장 일반적인 항응고제는 헤파린입니다. 그러나 그 효과는 다소 예측할 수 없어 출혈과 혈전의 비율이 원하는 것보다 높을 수 있습니다. Bivalirudin은 보다 예측 가능한 "혈액 희석" 효과가 있는 최신 항응고제입니다. 헤파린과 비발리루딘은 STEMI 환자를 대상으로 한 이전 6건의 대규모 무작위 시험에서 비교되었지만, 이러한 연구에서는 다양한 요법과 배경 요법으로 투여되었습니다. 이 새로운 연구는 적절한 규모의 시험에서 서로 직접 비교한 ​​적이 없는 가장 널리 사용되는 헤파린과 비발리루딘 요법을 평가합니다.

Stone 박사는 중국 선양에 있는 Shenyang Northern Hospital의 Yaling Han, MD, PhD와 함께 연구팀을 이끌고 2019년 2월부터 2022년 4월까지 중국의 87개 사이트에서 연구에 등록된 6,106명의 환자를 분석했습니다. STEMI 치료는 거의 모두 손목의 요골 동맥을 사용하여 막힌 심장 동맥을 표적으로 삼는 절차입니다. 환자들은 이전 연구에서 가장 안전하고 효과적인 것으로 밝혀진 헤파린과 비발리루딘의 두 가지 가장 널리 사용되는 요법을 받기 위해 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 IV를 통해 투여된 헤파린만 투여받았습니다. 다른 그룹은 IV를 통해 bivalirudin을 투여한 후 시술 후 2~4시간 동안 고용량 IV를 주입했습니다.

조사관은 STEMI 환자가 부작용 위험이 가장 높은 기간인 절차 후 30일 동안 환자를 추적했습니다. 연구의 주요 목표는 모든 원인으로 인한 사망 또는 주요 출혈의 발생을 비교하는 것이었습니다. 연구원들은 헤파린으로 치료받은 환자의 4.4%가 30일 이내에 사망하거나 주요 출혈이 있었던 반면 비발리루딘으로 치료받은 환자의 3.1%와 비교되는 것을 발견했습니다. 전반적으로 bivalirudin 그룹은 heparin 그룹에 비해 사망 또는 주요 출혈의 비율이 31% 감소하여 통계적으로 매우 유의한 감소를 보였습니다.

그런 다음 연구자들은 그룹 간 사망 단독 및 주요 출혈 단독의 특정 발생률을 조사했습니다. 그들은 헤파린 치료 환자의 사망률이 3.9%에서 비발리루딘 치료 환자의 3.0%로 감소했음을 발견했습니다. 심한 출혈도 헤파린 그룹의 0.8%에서 비발리루딘 그룹의 0.2%로 감소했습니다. 이러한 차이는 모두 통계적으로 유의했습니다.

그들은 또한 스텐트 혈전증의 비율을 분석했습니다. 스텐트 혈전증은 일반적으로 두 번째 심장 마비 또는 사망으로 이어지는 혈전의 결과로 혈관이 갑자기 닫힐 때 발생하는 합병증입니다. 이것은 또한 헤파린 그룹의 1.1%에 비해 비발리루딘 그룹의 0.4%로 더 낮았으며, 다시 통계적으로 유의한 감소였습니다.

"이러한 결과는 극적입니다."라고 Stone 박사는 말했습니다. "심장마비 환자의 1차 PCI 동안 비발리루딘을 사용하기로 한 간단한 결정은 현재 일반화되어 저렴하므로 헤파린에 비해 연간 수십만 명의 생명을 구할 수 있고 주요 출혈 및 스텐트 혈전증을 예방할 수 있습니다."

출처 : https://www.sciencedaily.com/