HER2 음성 위암 1차 치료, '키트루다' 병용 면역항암제 “우수 효과” 확인 **** 알테오젠 (196170)
키트루다 병용요법이 기존 항암화학요법보다 우수성 입증 연세암병원 연구팀, 반응률ㆍ생존기간ㆍ지속기간 모두 개선
알테오젠 주가 초강세...면역항암제 '키트루다' 피하주사제(SC) 개발 박차
임상 연구에는 1,579명의 환자가 무작위 배정됐다. 각 환자는 키트루다 병용요법 또는 항암화학요법 단독요법을 투여받았다.
그 결과 병용요법이 단독요법에 비해 1차 평가변수인 전체생존기간(OS) 뿐만 아니라 2차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 전체 반응기간(DOR), 안전성 등에서 모두 임상적으로 유의한 개선 효과를 보였다.
평균 31개월의 추적관찰 결과, 병용요법은 위암세포에서 면역세포 활성화를 억제하는 단백질 PD-L1의 발현과 관계없이 단독요법 대비 사망 위험을 22% 줄였다. 1차 평가변수인 OS의 중앙값에서도 병용요법은 12.9개월로 단독요법 11.5개월과 비교해 개선효과가 나타났다. 2차 변수인 PFS는 병용요법에서 6.9개월 단독요법 5.6개월, ORR은 병용요법 51.3% 단독요법 42%로 더 높은 효과를 보였다. 약제에 대한 반응 지속 기간 또한 병용요법이 8개월로 단독요법 5.7개월에 비해 개선됐다.