프로톤 펌프 억제주사제omeprazole sodium(품명 : 로섹주 등)pantoprazole sodium(품명 : 판토록주 등)

[안선생]

1. 허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

                                      -   아     래   -

소화성 궤양으로 인한 위장관 출혈

     - 경구투여가 불가능한 경우에 1일 80mg씩 3일 범위내에서 인정.

  십이지장궤양, 위궤양, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군

     - 경구투여가 불가능하고 H2 수용체 길항 주사제(H2 receptor antagonist) 투여에도 효과가 없는 경우에 1일 40mg씩 3일 범위내에서 인정

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

                                       -  아     래  -

조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 chemoradiation therapy후

   1) 투여대상 : 경구제 투여가 불가능하고 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 및 역류성 식도염 증상이 있는 경우

   2) 투여용량 및 기간

    - 1일 투여용량은 허가사항 범위내에서 투여시 인정

    - 투여기간은 H2 수용체 길항 주사제 또는 PPI 주사제를 2주 이내 투여시 인정

                                                                                         (시행일 : 2008.1.1)

※관련근거

   ·Harrison's principle of medicine, 16th Edition, Chapter 274. The McGraw-Hill companies, 2005.

   ·Applied therapeutic 2005.

   ·Barkun A, Bardou M, Marshall JK. Consensus recommendations for managing patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med 2003 Nov 18;139(10):843-57.

   ·Proton pump inhibitor treatment for acute peptic ulcer bleeding Cochrane Database of Systematic Reviews 2007 Issue 2

   ·Thomas' Hematopoietic Cell Transplantation, Third Edition 2004 p 774 ~ 785

   ·Cecil TEXTBOOK of Medicine, 22nd Edition, 2004 p 827 ~ 831

   ·Chemotherapy and biotherapy guidelines and recommendations for practice, Oncology Nursing Society (ONS). Chemotherapy and biotherapy guidelines and recommendations for practice. 2nd ed. Pittsburgh (PA): Oncology Nursing Society (ONS); 2005. 246 p.

   ·ASGE guideline: the role of endoscopy in acute non-variceal upper-GI hemorrhage. American Society for Gastrointestinal Endoscopy - Medical Specialty Society.  2004 Oct. 8 pages.

   ·Sartori S, et al. Randomized trial of omeprazole or ranitidine versus placebo in the prevention of chemotherapy-induced gastroduodenal injury. J Clin Oncol. 2000 Feb;18(3):463-7.

   ·Sartori S, et al. Misoprostol and omeprazole in the prevention of chemotherapy-induced acute gastroduodenal mucosal injury. A randomized, placebo-controlled pilot study. Cancer. 1996 Oct 1;78(7):1477-82.

   ·Steer CB, et al. Gastro-oesophageal complications in patients receiving cancer therapy: the role of proton pump inhibitors. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Sep;14 Suppl 1:S17-21.

■ 개정사유

- 소화성 궤양 출혈에 고용량 PPI제제는 재출혈률을 감소시키는 등 효과에 대한 의학적 근거가 명확하므로 경구투여가 불가능한 경우에 단기간 인정하며,

- 출혈 외 상병에서는 비용효과적 측면을 고려하여 대체 가능한 약제인 H2 수용체 길항 주사제를 투여할 수 없는 경우에만 단기간 인정

- 조혈모세포이식시 시행되는 고용량의 chemoradiation therapy후 경구제 투여 및 내시경 검사가 불가능하나, 심한 속쓰림 등의 소화성 궤양 등 증상이 있는 경우에 대체가능한 의약품이 없으므로 요양급여를 인정하되 투여기간은 백혈구 등의 수치가 회복되는 기간을 감안하여 2주 이내 인정