포장, 알아두면 좋은 지식(약 정제 PTP(Press Through Pack) 포장)

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21. 누르는 것 만으로 개봉을 편하게

약 정제 PTP(Press Through Pack) 포장

PTP 포장은, 주로 의약품의 정제의 포장으로서 사용한다. 1960년대부터 도입되어, 관리가 쉽기 때문에 널리 사용되게 되었다. 이 시기에 PTP용 알루미늄 박의 제조가 개시되어, 1976년부터 PTP 포장이 상품화되었다. 1996년 이전의 PTP 포장은 종횡에 각각 미싱선이 있었고, 한 정씩 잘라 분리시키는 구조였다.

그렇기 때문에, 한 정씩으로 잘라 분리하는 것이 가능하여 오용하기 쉬웠기 때문에 PTP 포장의 오용 사고가 빈발하였다. 이 때문에, 1996년 3월에 업계 단체의 자주 합의가 있었고, 이 대책으로서, “한 정씩 잘라 분리하지 않는 구조로 한다”, “오용의 주의 표시를 한다” 등의 개선을 행했다. 또한 2015년 7월 이후 새로운 바코드인 GSI 데이터 바가 전면적으로 표시되었다.

■ 상품의 특징

의약품은, 예방을 포함하여 인체의 질병이나 상처 등, 직접적으로 침투 작용을 시키기 위하여 유효성, 안전성, 균일성 등이 약사법에 정해져 있다.

■ 유효 기한

의약품의 유효기한은 종류에 따라 달라 약사법에 의해 엄격하게 규제되어 있다. 점포에서 구입하는 의약품은 유효기한이 표시되어 있는데, 병원이나 약국으로부터의 의약품에 관해서는, 처방전의 지시에 따르게 된다.

■ 품질을 지키기 위한 보호기능

<지켜야만 하는 내용물의 품질>	<포장의 기능>
물리적 변화  붕괴성  용출성  유효성분 화학적 변화 방지  유효성분의 분해  용기와의 상호 작용 미생물학적 변화 방지  균 오염 증식  외관 독성 발현	광(차광성) 수증기 barrier 산소 barrier 내약품성 밀봉성 내충격성

■ 포장의 편리성

∙ 내용물의 취출의 용이성                    ∙ 복용 용이성

∙ 보기 쉬움                 ∙ 휴대성           ∙ 식별성                ∙ 폐기성

∙ GSI 데이터 바코드 표시

■ 포장 재료의 구성

PVC(폴리 염화 비닐): 우수한 가스 barrier성과 수증기 barrier성

CPP(무연신 polypropylene): 우수한 수증기 barrier성

Al(알루미늄 박): 완전한 barrier성과 찢김 용이성

접착제(anchor coat): Al과 PVC, CPP를 seal 한다.

■ 포장 기법

∙ 정제의 PTP 포장의 구조

의약품, 건강기능식품에 사용되는 PTP의 포켓에 사용되는 PVC(PVDC) 필름은 아직 법적인 규제는 없지만, 일반식품의 경우에는 PVC가 사용이 불가능하게 되어 한국의 경우 어거지로 PET를 이용하여 사용하고 있습니다. 대표적인 사례가 롯데의 자일리톨 검입니다. 검이야 high barrier를 요하지 않지만, 의약품, 건기식은 high barrier를 요하기 때문에 아직 PVC를 사용하고 있지만, 이미 외국에서는 CPP에 barrier 기능을 주고 많이 사용되고 있습니다. 한국에 소개는 되었지만, 아직 갈 길이 멉니다. 혹시 필요하신 분이 있으면 제가 소개해 드리겠습니다. 아래 내용 참고해 주세요. 친절하게 모시겠습니다.

PTP 필름 자료(대성화공).pdf

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