바이오니아의 급등이유는???지카바이러스 진단시스템 ODM계약

[특전장교]

바이오니아가 급등하고 있다. 지카바이러스 진단시스템 제조업자 개발생산(ODM) 공급 계약을 체결했다는 소식이 주가에 영향을 주는 모습이다.

3일  바이오니아측은 국내 업체인 젠바디에 지카바이러스 진단시스템 제조업자 개발생산 공급계약을 체결했다고 공시했다.

회사측은 “젠바디가 브라질 국영제약회사(BAHIAFARMA)에 지카, 뎅기, 치쿤구니아 진단을 위한 젠바디의 면역진단방식 키트와 바이오니아의 분자진단방식 키트를 동시에 제조업자 설계생산(ODM) 방식으로 공급하는 계약을 체결했다”고 설명했다.

이어 “이 계약을 이행하기 위해 바이오니아는 지카바이러스 다중분자진단시스템을 젠바디에 공급하기로 하고 제품 공급방법, 단가, 대금지급방법, 상호 역할분담 등에 관하여 합의했다”고 덧붙였다.

이번 계약은 브라질 국영제약회사가 계약 제품들에 대해 브라질 보건당국에 허가, 등록 절차 완료한 후 효력이 발생한다. 계약기간은 효력 발생후 5년간 이다.

바이오니아(064550)/

c형 간염 진단키트 한,중 국제공동 과제 협약.

최근 자카바이러스 관련 질병이 전세계적으로 전염되고 있다.

최근 관련주들이 급등세를 기록중에 있다.

바이오니아는 과거부터 질병진단 키트 부분에서 강점을 보유한 기업으로 이번 자카바이러스 진단 기술도 개발할 가능성이 높다.

금일 전세계 비상으로 테마주 급등중.

진원생명과학--유니더스등 상한가.

명문제약 상한가.

●브라질을 중심으로 화재가 된 소두증과 자카바이러스

현재 미주 대륙에서 이미 150만명이 전염됐고 그 중 4천건은 소두증 증상을 보였다고 합니다.

브라질을 중심으로 화재가 되었는데 사실 브라질 이전에 다른 지역에서 이미 확산된 사례가 있습니다.

최근 9개월 내 지카바이러스 발생 보고가 있는 국가는 중남미 ( 브라질, 콜롬비아, 엘살바도르, 아이티, 온두라스, 파나마 수리남, 푸에르토리코, 멕시코, 베네수엘라, 파라과이, 과테말라, 프랑스령 기아나, 마르티니크 이상 14개 국) 아프리카 카보베르데, 동남아시아 태국, 태평양섬지역 솔로몬제도, 바나투, 뉴칼레도니아, 피지 등이라고 밝혔습니다.

브라질의 경우 일이 커져 주목된 것이라고 봐야겠습니다.

(브라질은 올해 8월에 개최할 리우올림픽을 치르기 위해서도 방역작업에 군대를 동원하여 대응하고 있습니다.

국민들은 모기에 물리지 않기위해 스프레이식 약을 항상 옷 위에 쁘리고 다닌다고 합니다.)

●소두증이란??

신생아의 머리가 선천적으로 다른 신생아들에 비해 작은 신경학적 질환으로 유전적, 환경적 요인에 의해 유발될수 있습니다.
자카 바이러스에 임산부가 감염될 경우 태아에게 증상이 나타나는 것으로 알려져 있습니다.

●자카바이러스 증상

이 바이러스에 감염된 모기에 물리면 수일간의 잠복기를 거친 뒤 발열, 발진, 눈 충혈, 두통 등의 증상을 보이게 됩니다.

큰 병증을 보이지 않기 때문에 건강한 일반인의 경우에는 가볍게 앓고 넘어가는 경우도 많습니다. 다만 면역력에 따라 합병증이 생길 수 있으며, 드물지만 전신마비 사례가 나타난 경우도 있습니다. 감염이 발생한 어느 나라에서도 사망 사례가 아직 보고되지 않았습니다.

●자카바이러스 감염경로

1) 이집트 숲모기

깨끗한 물에서 자라기 때문에 브라질에서는 화분이나 용기에 담겨진 물을 모두 치우고 있습니다.

우리나라의 경우 이집트 숲모기는 없는 것으로 알려져 있지만 비슷한 계열의 모기인 흰풀숲모기가 바이러스를 옮길 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

2) 성교

예는 아주 적지만 정액을 통해서 옮겨지는 사례가 있는 것으로 알려져 있습니다.

3) 수혈

수혈 등으로 바이러스에 감염된 사람의 혈액에 노출 될 경우 바이러스가 옮겨갈 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

●감염시 사망 가능성

자카 바이러스에 의해 아주 심각한 현상이 나타난 사례는 아주 드물고,

합병증으로 사망하는 경우를 제외하면 신경세포에 미치는 영향으로 전신마비의 사례가 있습니다.

과거 남미나 관련나라에 방문한 적 있는 사람들의 경우 자기도 모르게 앓고 지난간 분들도 있을 수 있습니다.

●우리나라에서 걸릴 가능성

우리나라에 서식하는 흰줄숲모기 중에서 바이러스를 보유한 사례는 아직 발견되지 않았고,

계절적으로 모기가 창궐하는 시기가 아니기 때문에 아직은 크게 걱정하지 않다고 될거 같습니다.

우리나라 질병관리본부에서도 이 병을 법정 감염병으로 지정하는 방안을 추진하겠다고 발표했습니다.

법정 감염병으로 지정하게 되면 환잦가 발생했을 경우 격리, 치료보상, 치료비 지급 등의 조치를 할 수 있기 때문에 선제적인 대응이라고 할 수 있습니다.

●예방

모기에 물리지 않는 것이 가장 중료

방충망, 모기장, 기피제사용, 긴소매, 긴바지를 입어 노출 부위를 최소화 해야 합니다.

<자카바이러스 출몰지역>

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바이오니아(064550)기업분석

대전광역시 대덕구 문평서로에 위치하고 있다.

유전공학 연구용 제품 및 유전자 치료제 전문 바이오기업

합성유전자,유전자진단키트,유전자증폭시약,유전자추출시약

최대주주:박한오(26%) 박한이(2%)

대표이사:박한오

- 서울대학교 화학과 학사(1984.02)
- KAIST 생화학 석사(1986.02), 박사(1992.02)
- 한국바이오협회 부회장(2002. ~ )

■체외진단 시장에 대한 보고서

체외진단(IVD·In vitro Diagnostics) 시장이 헬스케어 분야에서 핵심으로 떠오르고 있다. 예방의학에 대한 관심이 커지고 정보기술(IT) 등 발달하면서 점점 더 성장하고 있는 것이다.

체외진단이란 혈액이나 요(尿) 같이 인체에서 유래한 물질을 검사하는 시약, 소모품이나 분석기 등을 의미한다. 체외진단은 병에 걸렸을 때 더 효과적으로 치료하고 더 나아가서는 질병을 예방할 수 있다는 점이 가장 큰 이점으로 작용하고 있다.

생명공학정책연구소 따르면 세계 제약시장 성장률은 5.3%인데 비해 체외진단 시장은 연평균 7.3%의 성장률을 보이고 있다. 2015년에는 540억 달러, 2016년에는 580억 달러, 2017년 약 630억 달러의 시장 규모로 커지고, 2020년에는 718억 달러까지 성장할 것으로 내다보고 있다. 특히 아시아 지역은 중국 등의 급속한 헬스케어 시장 성장에 힘입어 연간 11.5% 성장률을 기록하고 있다.

체외진단은 면역화학, 분자, 현장진단(POCT) , 임상미생물학, 자가혈당측정, 혈액, 조직, 지혈 진단 등 크게 8가지로 분류된다. 임상면역학적 분석 및 화학분석을 통해 진단하는 면역화학 진단이 36%로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 자가혈당, 현장진단 시장이 그 뒤를 잇고 있다. DNA와 RNA를 분석하는 분자진단은연간 12% 성장률을 나타내 가장 빠른 발전 가능성을 보이고 있다. 세계적으로 체외진단 시장은 글로벌 기업인 로슈, 존슨앤존슨, 애보트, 지멘스 등이 진단 시장을 주도하고 있다. 이 기업들의 전체 시장 점유율만 50%이상 차지한다. 국내 기업들은 니치마켓(틈새시장)을 공략하며 진단 분야 중에서도 분자 진단에서 주목할 만한 성과가 나오고 있다. 씨젠은 국내 분자진단 대표기업이다. 분자진단에 사용되는 시약을 제조·판매하고 있는데, 지난해 매출이 644억원으로 전년 동기 대비 9.2% 성장했다. 진단키트 전문기업 바이오니아도 올해 2분기 매출이 지난해보다 15% 성장한 것으로 나타났다. 이밖에 LG생명과학은 분자진단으로 연간 100억원의 국내 매출을 올리고 있다.

진단분야 스타트업(신생벤처)기업의 부상도 주목할 만하다. 미국의 ‘테라노스’가 대표적이다. 테라노스는 혈액 한 방울로 최소 30가지 이상의 질환을 검사할 수 있는 혈액 검사 키트를 개발했다. 미국내 시장전문가들은 이 키트 하나로 향후 10년간 2000억 달러의 의료비용을 절감할 수 있을 것으로 예상하며 테라노스의 기업 가치가 90억 달러(약 10조원)에 달할 것으로 평가했다. 또한 유전정보를 분석해 환자의 수술 여부를 결정하는 시스템을 개발한 아야스디(AYASDI)도 최근 1억 달러 투자 유치를 받는 등 헬스케어 진단 분야의 관심이 집중되고 있다.

게놈프로젝트가 성공한 이래 분자진단 분야에서도 맞춤형 치료까지 가능하게 하는 ‘동반진단(Companion diagnostic·CDx)’도 초입 단계에 들어섰다. 동반진단은 특정한 환자에게 효과적인 치료방법을 선택하기 위해 약에 대한 환자의 반응성을 확인하는 방법이다. 미국은 지난 8월 동반진단에 대한 가이드라인을 세우고 표적치료제에 대한 동반진단을 명시했다. 아직 가이드라인이 마련되지 않은 국내에서도 일부 분자진단 기업들이 이미 동반기술 개발에 착수했다. 조상래 젠큐릭스 대표는 “분자진단 중에서도 동반진단은 치료에 대한 또 다른 개념을 심어주고 있는 새로운 시장”이라며 “동반진단 시장이 진단 분야에서 안착되면 진정한 맞춤형 헬스이코노미 시대가 될 것”이라고 말했다.

@요약 --맞춤의학을 위한 유전자 분석과 글로벌 신약개발중

당장의 효과는 없으나 신약후보 기대

분자진단, 유전자 치료 성장성은 있으나 아직 확정단계는 아님.

수년간 대규모 적자를 기록하고 있는점은 부담이다.

바이오니아 돌고 있는 유령소문 지금바로 보기=>

@사업내용

주력사업인 유전자를 기반으로 하는 분자진단 분야는 체외진단 산업군에 속해 있으며 체외진단 분야 중 가장 높은 성장을 하고 있는 분야이다.

아시아 최초로 개발해 출시한 실시간 정량PCR분석장비인 Exicycler™는 현재 한국, 유럽, 중국, 러시아의 식약청으로부터 체외진단 의료기기 인증을 획득하였으며, 100여 개의 국내 의료기관과 20여 개 국가에 수출중에 있다.

각종 질병을 유전자 수준에서 정확하게 규명할 수 있어 DNA chip 을 대체할 차세대 기술로 부각되고 있는 실시간유전자정량PCR array기술을 이용한 유전자 발현 분석서비스를 2011년 9월부터 시작하고 있다.

KAIST로부터의 탄소나노튜브(CNT)금속복합분말제조기술 도입 후 나노소재 및 나노복합소재 양산 기술을 개발하여, 다양한 CNT-나노금속소재들을 생산하고 있다

주요 제품 등의 현황

(단위 : %)

매출 유형	품 목	구체적용도	매출 구성비율
			제22기 3분기	제21기	제20기
제품	올리고DNA/RNA 및 유전자 시약,  분자진단키트 등	유전자연구 및 분자진단용  기초 소재 및 시약, 키트 등	59.4%	72.1%	60.4%
	유전자 분석 및  진단장비 등	유전자 추출, 증폭, 정량분석장비 분자진단 장비	31.5%	15.1%	22.3%
상품	생명공학연구용 장비 및 소모품	연구용기자재 단품 및  실험용 소모품	9.0%	12.8%	17.3%

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@신규사업 분야

질병유전자를 분해하는 신개념 RNAi 신약 개발 연구

: 원천특허를 확보한 신개념의 RNAi 신약 물질을 이용, 글로벌 제약회사와 전세계적인 블록버스터 신약 공동개발 추진중에 있다.

RNAi 기술은 알려진 모든 인간 유전자에 선택적인 공략이 가능하므로 기존의 약물로 치료가 어려웠던 질병 타겟에 대해 제한없이 치료제 개발이 가능하다는 장점을 가지고 있어 현재 치료제가 없는 난치병에 대한 치료제 개발의 새로운 해결책으로 떠오르고 있다.

SAMiRNA™는 세계 최초의 siRNA prodrug로서, 단일분자구조로 스스로 나노입자로 만들어져 주사제로 사용되었을 때 혈액 내에서 안정적인 나노입자구조를 유지하며 암조직에만 선택적으로 전달된 후, 세포 내에서 활성화된 siRNA로 전환되어 암유발 RNA를 분해시키는 획기적인 RNAi물질 이다.

그 동안 비임상 동물테스트를 통해 항암효과를 입증하였으며 일반 siRNA에 비해 혈액 내 안정성이 뛰어나고,기존에 알려진 일반 siRNA전달체와 비교하여 독성이 더 적어 신약 후보물질로서 뛰어난 장점을 갖고 있다.

바이오니아는 SAMiRNA™에 대한 원천특허를 국내외에 출원하였고, 국내 특허 등록을 완료함으로써 RNAi 기반의 각종 난치병 치료 신약 개발을 위한 원천기술의 독점적인 지위를 확보하였다.

@관계사 현황

상호	주요사업	지배관계 근거
Bioneer, Inc	바이오니아가 개발, 생산한 유전자 연구/진단 제품 판매	지분 50%초과보유 (지분율: 100%)
Bioneer Shanghai	바이오니아가 개발, 생산한 유전자 연구/진단 제품 판매	지분 50%초과보유 (지분율: 100%)

@투자참고사항

신종플루 진단키트 기술 보유

바이오니아는 프랑스 국적 다국적제약사 사노피아벤티스와 유전자 치료제 개발 원천 기반 기술인 새미알앤에이(SAMiRNA) 기술을 이용한 난치성 암의 치료제 개발과 관련한 추가 공동연구 계약을체결

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