실험적 암치료제, 글로벌 임상시험 환자 70% 이상 성공

[아름이]

실험적 암치료제, 글로벌 임상시험 환자 70% 이상 성공
환자의 면역 체계가 다발성 골수종 세포를 죽이도록 지시합니다.
날짜:2022년 12월 11일
원천:마운트 시나이 병원 / 마운트 시나이 의과대학
요약:면역 체계가 골수암 세포를 죽이는 새로운 치료법이 두 번의 임상 시험에서 환자의 73%에서 성공했습니다.

Mount Sinai의 Icahn School of Medicine의 The Tisch Cancer Institute의 연구원에 따르면 면역 체계가 골수암 세포를 죽이는 새로운 치료법이 두 번의 임상 시험에서 환자의 73%에서 성공했다고 합니다.

이중특이성 항체로 알려진 이 치료법은 T 세포와 다발성 골수종 세포 모두에 결합하고 T 세포(질병 퇴치에 동원될 수 있는 백혈구)가 다발성 골수종 세포를 죽이도록 지시합니다. 연구원들은 이 전략을 "당신의 군대를 적에게 바로 데려오는 것"이라고 설명했습니다.

탈케타맙(talquetamab)이라 불리는 기성품 면역요법의 성공은 암이 승인된 모든 다발성 골수종 요법에 내성이 있는 환자에게서도 나타났습니다. 그것은 다른 승인된 치료법과 다른 표적을 사용합니다: GPRC5D로 알려진 암세포의 표면에 발현된 수용체.

Talquetamab은 1상 및 2상 시험에서 테스트되었습니다. NEJM(New England Journal of Medicine) 에 보고된 1상 시험은 2상 시험에서 테스트된 두 가지 권장 용량을 설정했습니다. 2상 임상시험의 결과는 12월 10일 토요일 미국혈액학회 연례회의에서 보고되었습니다. 연구 참가자들은 모두 이전에 지속적인 관해를 달성하지 못한 채 최소 3가지 다른 요법으로 치료를 받았기 때문에 탈케타맙이 환자에게 새로운 희망을 줄 수 있음을 시사합니다. 치료가 어려운 다발성 골수종.

Tisch Cancer Institute의 다발성 골수종 프로그램 임상 연구 책임자이자 두 연구의 수석 저자인 Ajai Chari 박사는 "이는 이 환자의 거의 4분의 3이 삶에 대한 새로운 임대를 보고 있다는 것을 의미합니다."라고 말했습니다. "Talquetamab은 두 번째로 흔한 혈액암인 사전 치료, 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자들 사이에서 실질적인 반응을 유도했습니다. Talquetamab은 다발성 골수종 환자에서 GPRC5d 단백질을 표적으로 하는 최초의 이중특이성 제제입니다."

표준 요법을 받는 거의 모든 골수종 환자는 지속적으로 재발합니다. 승인된 모든 다발골수종 치료제에 재발하거나 내성이 생긴 환자는 예후가 좋지 않아 추가 치료가 시급하다. 이 연구는 내약성을 감지하고 안전한 복용량을 찾기 위해 설계된 초기 단계 시험이지만 이러한 요구를 충족시키는 중요한 단계입니다.

이 1상 임상 시험에는 2018년 1월부터 2021년 11월까지 전 세계 여러 암 센터에서 232명의 환자가 등록되었습니다. 향후 연구는 매주 또는 격주로 피부 아래에만 투여되는 용량에 초점을 맞출 것입니다.

1상 연구의 효능 및 안전성 결과는 ASH에서 발표된 2상 시험에서 검증되었습니다. 2상 시험에는 주간 용량으로 치료받은 143명의 환자와 더 높은 격주 용량으로 치료받은 145명의 환자가 포함되었습니다.

이 두 그룹의 전체 응답률은 약 73%라고 Chari 박사는 말했습니다. 반응률은 장기 및 연조직까지 확장되는 드문 형태의 다발성 골수종 환자를 제외하고 조사된 다양한 하위 그룹 전체에서 유지되었습니다. 두 그룹의 환자 중 30% 이상이 완전 반응(골수종 특이적 마커가 감지되지 않음) 이상을 보였고 거의 60%가 "매우 좋은 부분 반응" 이상(암이 상당히 감소했지만 반드시 감소하지는 않았음을 나타냄)을 보였습니다. 0으로).

측정 가능한 반응까지의 시간 중앙값은 두 투여군 모두에서 약 1.2개월이었고 현재까지 반응 지속 시간 중앙값은 매주 투여했을 때 9.3개월입니다. 연구자들은 격주로 0.8mg/kg을 투여받은 그룹과 완전 반응 이상을 보인 두 용량 그룹의 환자에 대한 반응 지속 시간에 대한 데이터를 계속 수집하고 있습니다.

부작용은 상대적으로 빈번했지만 일반적으로 경미했습니다. 환자의 약 4분의 3이 사이토카인 방출 증후군을 경험했는데, 이는 면역 요법에서 흔히 발생하는 발열을 포함한 일련의 증상입니다. 약 60%는 발진과 같은 피부 관련 부작용을 경험했고, 약 절반은 미각 변화를 보고했으며, 약 절반은 손발톱 장애를 보고했습니다. 연구진은 부작용 때문에 talquetamab 치료를 중단한 환자는 극소수(5~6%)라고 말했다.

Chari 박사가 설명하는 연구에서 관찰된 반응률은 현재 접근 가능한 대부분의 치료법보다 높다고 설명했으며, talquetamab은 골수종이 대부분의 이용 가능한 치료법에 대한 반응을 멈춘 환자에게 실행 가능한 옵션을 제공하여 수명을 연장하고 이점을 얻을 수 있는 기회를 제공할 수 있음을 시사합니다

출처 : https://www.sciencedaily.com/