새로운 연구 방법으로 두 가지 혈압약이 동등하게 효과적임을 발견
날짜:
2022년 12월 15일
원천:
재향군인 연구 커뮤니케이션
요약:
한 임상 시험에서 고혈압에 대한 두 가지 1차 치료제가 동등하게 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
대규모 VA 임상 시험에서 혈압약 클로르탈리돈(CTD)이 심혈관 질환 또는 비암 사망 예방에 히드로클로로티아지드(HCTZ)보다 우수하지 않은 것으로 나타났습니다.
두 약물 모두 일반적으로 물약으로 알려진 티아지드 이뇨제라는 약물 계열에 속합니다. 그들은 신체가 혈압을 낮출 수 있는 과잉 체액을 스스로 제거하도록 돕는 데 사용됩니다.
이 연구는 일반적인 임상 치료에 포함된 최초의 실용적인 시험이었습니다. VA의 임상 시험 사업의 일환으로 추가 직원 없이 전국에서 참여를 허용했습니다. 또한 모든 연구 절차는 일상적인 임상 치료의 일부로 수행되었습니다. 추가 방문을 포함하여 연구에 참여한 재향 군인에게 추가 부담이 없었습니다.
"VA가 돌보는 재향 군인의 수와 시스템 전반에 걸친 전자 의료 기록으로 인해 우리는 이 연구에 자원한 수천 명의 재향 군인에게 추가 부담 없이 일상적인 치료에 이 대규모 임상 시험을 포함시킬 수 있었습니다."라고 말했습니다. VA의 최고 연구 개발 책임자 인 Rachel Ramoni. "결과는 널리 사용되는 이러한 약물이 실제 세계에서 어떻게 작용하는지에 대한 중요한 증거입니다."
현재 임상 지침에서는 CTD가 HCTZ보다 혈압을 낮추는 데 더 효과적일 수 있다고 말하지만 이 권장 사항은 직접적인 증거에 의해 뒷받침되지 않습니다. 두 약물 모두 50년 이상 사용되어 왔으며 각각 고혈압의 1차 치료제로 간주됩니다.
"2020년에 Medicare는 지침 권장 사항에도 불구하고 처방된 HCTZ가 1,150만 명에 비해 약 150만 명이 CTD를 처방받았다고 보고했습니다. . "임상 지침과 실제 사용 간의 이러한 불일치는 아마도 심혈관 결과의 차이에 대한 명확한 증거 없이 CTD가 부작용의 위험이 더 크다는 믿음과 관련이 있을 수 있습니다."
이뇨제 비교 프로젝트(CSP 597)는 미국의 537개 VA 의료 센터 및 지역사회 클리닉에서 수행된 대규모 실용적인 임상 시험입니다. 이 시험에는 베이스라인에서 HCTZ를 복용하고 있던 고혈압을 앓고 있는 4,000명 이상의 제공자와 13,500명 이상의 퇴역 군인이 등록되었습니다. 연구 참가자들은 HCTZ의 현재 용량을 유지하거나 동등한 용량의 CTD를 복용하도록 무작위 배정되었습니다. 연구 참가자의 95%가 더 낮은 용량의 HCTZ를 복용하고 있었으므로 주요 연구 비교는 12.5mg CTD와 25mg HCTZ였습니다.
연구팀은 심장마비, 뇌졸중, 심부전 또는 의학적 개입이 필요한 혈류 부족을 포함하는 심혈관 질환 또는 비암성 사망을 예방하기 위해 이러한 저용량에서 두 약물 간에 차이가 없음을 발견했습니다. CTD 그룹에서 낮은 칼륨에 대한 위험이 약간 증가했으며 칼륨 보충제로 빠르게 해결되었습니다.
Ishani는 "우리는 저비용 방법론을 사용하여 일반적으로 처방되는 두 가지 제네릭 의약품을 비교할 수 있었습니다."라고 말했습니다. "이 시험은 대규모 임베디드 시험이 운영상 실현 가능하다는 것을 보여주었습니다. 전자 의료 기록 및 기타 기존 인프라를 활용하여 공급자의 임상 워크플로에 통합할 수 있습니다."
이 연구는 VA 협력 연구 프로그램에서 자금을 지원 받았습니다. 연구 결과는 2022년 12월 14일 New England Journal of Medicine 에 온라인으로 게재되었습니다 .
출처 : https://www.sciencedaily.com/