2025년 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증 기반구축 의료기기 사용적합성평가 지원사업 공고(산업혁신기반구축사업)_전북대학교산학협력단

[▥정실미▥]

-2025년 산업혁신기반구축사업-
[메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증 기반구축]
 
의료기기 사용적합성평가 지원사업 공고
 
「전북대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터」에서는 산업통상자원부와 전북특별자치도 및 전주시가 함께 지원하는 2025년도 산업혁신 기반구축 사업의 일환으로, 의료기기 사용적합성평가 지원사업을 다음과 같이 공고하오니 의료기기 전·후방 산업군에 해당하는 중소･중견기업의 많은 참여 바랍니다.
 
2025년 09월 08일
전북대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터장

1. 사업개요

□ 사업목적

◦ 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 분야 기업의 신제품 개발과 기술‧제품 고도화 지원을 통한 중소‧중견기업의 육성 및 경쟁력 강화

□ 지원기간 : 상시 접수로 인하여 선정 후 별도 안내

□ 지원대상 : 의료기기 전·후방 산업군에 해당하는 전국의 중소‧중견기업

※ 수혜기업으로 선정 시 추후 성과조사(매출 및 고용 현황) 협조 필요

※ 지원 제외 대상

◦ 동일 또는 유사한 내용으로 타 사업의 지원을 받았거나 선정된 경우
◦ 신청된 사업계획이 현재 사업화 중인 것으로 확인된 경우
◦ 신청기업 또는 신청기업의 대표자가 정부 사업에 참여 제한을 받고 있거나, 의무 사항을 불이행(기술료 미납, 보고서 미제출 등) 중인 경우
◦ 대표자 등이 신용불량자 또는 채무 불이행자인 경우
◦ 휴업‧폐업 또는 그 절차가 진행 중인 기업일 경우
◦ 사업계획서 및 그 밖의 제출 서류가 허위인 경우
◦ 기타 본 사업에 적합하지 않다고 판단되는 경우

2. 사업내용

□ 지원규모

산업분야	지원분야	지원한도	지원규모
의료기기 및 의료용품 산업	사용적합성평가	1개 기업당 최대 50백만원 내 간접지원 (현금 지원 아님)	2개 社

□ 지원내용

◦ 의료기기 사용적합성평가에 필요한 평가 및 검사 등

◦ 비용 지원이 아닌 센터 내의 장비 등 지원

※ 사용적합성평가 시 의뢰제품, 평가 시 요구되는 사항은 기업에서 현물로 제공

※ 전북대학교병원 규정에 따름

3. 신청방법

□ 신청기간 : 2025년 09월 8일(월) ~ 09월 30일(화) 선착순 마감

□ 신청방법 : 신청서 및 제반 서류 이메일 접수

◦ 이메일 : kimetjs@jbnu.ac.kr

◦ 제출 시 메일 제목 앞에 [의료기기 사용적합성평가] 기재 必

□ 제출서류

◦ [서식 1] 의료기기 사용적합성평가 지원사업 신청서 1부

◦ [서식 2] 개인정보 및 초상권 자료 수집‧이용‧제공 동의서 1부

◦ 사업자등록증 사본 1부

◦ 전년도(2024) 기업재무제표 사본 1부

◦ 가점 사항 해당 서류 사본 1부 (해당 시)

※ 신청서 및 제출 서류가 미비할 경우 지원에서 제외될 수 있음

※ 제출된 신청서와 제반 서류는 일체 반환하지 않음

□ 문 의 처

◦ 사업기획운영 문의 : 장지수 연구원 : kimetjs@jbnu.ac.kr / 063-219-5733

◦ 사용적합성평가 문의 : 강승록 본부장 : kimetjs@jbnu.ac.kr / 063-259-3458

4. 선정방법 및 기준

□ 선정방법 : 지원 서류를 토대로 적격 여부 판단 후 선정

※ 구비서류 누락 등의 서류 미비 시 최초 신청 시점이 아닌 보완 완료 시점으로 확인

□ 우대사항

◦ 메카노바이오활성소재 혁신의료기기, 인체매식형 의료기기 관련 제품 개발

※ 메카노바이오활성소재: 외부의 기계적 신호(전기자극‧자기장‧빛‧초음파 등)에 능동적으로 반응하여 병변 주위의 조직 복구 및 재생 기능을 빠르게 향상시키는 차세대 생체 재료

◦ 3, 4등급 의료기기

◦ 전북특별자치도 내 기업, 전북특별자치도 이전 희망 기업(연구소, 공장 등)

5. 추진 절차 및 일정

사업 공고	• 센터‧기업마당 홈페이지	09.08.(월) ~ 09.30.(화)
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신청서 접수	• 담당자 이메일 접수	09.08.(월) ~ 09.30.(화)
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선정 결과 안내	• 개별 이메일 안내	접수 후 2~3주 이내
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과제 수행	• 사용적합성평가 진행	과제 수행 기간 별도 안내
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결과서 제출	• 사용적합성평가 결과보고서 발행	별도 안내
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만족도 조사	• 설문조사 링크 별도 안내	12월 중

※ 상기 추진 절차 및 일정은 센터 내부 사정에 따라 변경될 수 있음

※ 사업 종료 후 수혜기업 대상의 사업 만족도 조사 참여 必

[공고문] 2025년 의료기기 사용적합성평가 지원사업.hwp

98.00KB

[양식] 신청서_의료기기 사용적합성평가 지원사업.hwp

73.50KB

공모사업 바로가기

https://goo.gl/forms/6U4SgcwlXWb836Qr2

https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/775

https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/344