제 품 명 | 에빅사 정 10mg, 액 10mg/ml (룬드벡) 펠로 정 10mg (명인) 환인메만틴 정 10mg, 오디정 5mg, 10mg (환인) 굵은 글씨는 [대조약]을, 이탤릭체는 [비급여]를 의미함 | |
적 응 증 | 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료 : F00 | |
용량용법 | 5mg 1회로 시작, 7일 후 5mg 2회, 7일 후 아침 10mg 저녁 5mg, 7일후 10mg 2회로 차츰 증량, 유지용량 20mg ※ 신장애 환자 : · 경미 (크레아티닌 청소율: 50~80 mL/min) : 용량조절이 필요하지 않음. · 중등도 (크레아티닌 청소율 30~50 mL/min) : 1일 10mg으로 감량. 내약성이 좋으면 20mg까지 가능 · 중증 : 자료가 없으므로 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직 | |
심사기준 | (2015. 9. 1.) 1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 중등도(Moderate)·중증(Severe) 치매증상 6~12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함. 수 있음. 결정할 수 있음(「노인장기요양법」 제17조의 장기요양인정서를 제시해야 함). 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도~중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함. 약값 전액을 환자가 부담토록 함. | |
안전성 서한 | - | |
주의사항 | ||
경고 | - | |
금기 | 1) 이 약의 성분에 과민성이 있는 환자 4) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로, 과당 불내성 (fructose intolerance)의 희귀한 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됨 (에빅사 액에 한함) | |
신중투여 | 1) 간질 환자, 과거 경련 경험자, 간질에 걸리기 쉬운 소인이 있는 환자 환자. 이들 약물은 이 약과 동일한 수용체에 작용하므로 부작용 (주로 중추신경계 관련) 발생 비율이 증가하거나 부작용 지속 시간이 연장될 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 섭취 또는 신세뇨관성산증(RTA, renal tubulary acidosis), Proteus bacteria에 의한 심한 요로 감염 환자의 경우 뇨 pH를 증가시킬 수 있으므로 주의하여 모니터링한다. 제외되었기 때문에 자료가 없다. | |
의약품안전성정보(DUR) | ||
병용금기 | - | |
연령금기 | - | |
임부금기 | - / Category B | |
노인주의 | - | |
용량주의 | 1일 최대 투여량 : 20mg | |
투여기간 | - |
※ 애빅사 액의 사용방법
병의 마개를 시계 반대방향으로 돌려서 열고 마개를 제거한다. | 동봉된 정량펌프를 포장에서 꺼낸다. | 펌프를 병의 입구에 넣고 시계 시계 방향으로 완전히 돌려서 잠근다. | 시계 반대방향으로 1/8바퀴 돌려 열림상태로 둔다. |
펌프를 5회 정도 눌러 나온 용액은 버리면 다음부터는 정량이 나온다. | 상단을 완전히 1회 누르면 정량(0.5ml)이 나오며 여기에는 메만틴 5mg이 함유된다. | 약병을 평평한 곳에 놓고 똑바로 세운다. 물이 약간 들어 있는 컵 또는 숟가락을 노즐 밑에 놓고 정량펌프를 끝까지 누른다. 상단을 놓으면 다음 번 펌프를 위해 사용 가능하게 된다. |